Skutki uboczne Xenleta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLefamulina
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyNabriva Therapeutics Ireland DAC
Kod ATCJ01XX12
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Xenleta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane w zależności od częstości ich występowania:

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):

  • Obniżone stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), które może objawiać się osłabieniem mięśni, drżeniem lub zaburzeniami rytmu serca
  • Trudności z zasypianiem (bezsenność)
  • Bóle głowy
  • Zmiany rytmu serca (widoczne w badaniu EKG)
  • Biegunka
  • Nudności lub wymioty
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi (aminotransferaz)

W przypadku postaci dożylnej dodatkowo często występuje:

  • Zaczerwienienie, opuchlizna lub ból w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

  • Zapalenie jelita przebiegające z biegunką (zapalenie jelita grubego) wywołane przez bakterie Clostridioides difficile
  • Grzybicze (drożdżakowe) zakażenie gardła i jamy ustnej (kandydoza)
  • Grzybicze (drożdżakowe) zakażenie pochwy i sromu (kandydoza)
  • Zmniejszona liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość), co może powodować bladość skóry, osłabienie lub duszność
  • Zmniejszona liczba płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień i zasinień
  • Uczucie niepokoju
  • Zawroty głowy
  • Zmęczenie lub senność
  • Nieregularne tętno lub rytm serca albo kołatanie serca
  • Ból tylnej ściany jamy nosowej i gardła
  • Ból żołądka, brzucha lub okolic żołądka
  • Zaparcia
  • Niestrawność, zgaga lub zapalenie błony śluzowej żołądka
  • Zwiększenie aktywności innych enzymów wątrobowych we krwi (gamma-glutamylotransferazy i fosfatazy alkalicznej)
  • Zwiększenie aktywności enzymu mięśniowego we krwi (kinazy fosfokreatynowej)
  • Trudności z oddawaniem moczu lub z całkowitym opróżnieniem pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu)

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych:

  • Ciężka biegunka: Jeśli w trakcie lub po zakończeniu leczenia lekiem Xenleta wystąpi ciężka biegunka, należy natychmiast poinformować lekarza. Może to być objaw poważnego powikłania związanego z antybiotykoterapią - rzekomobłoniastego zapalenia jelit wywołanego przez Clostridioides difficile. W takim przypadku może być konieczne odstawienie leku i zastosowanie specyficznego leczenia.
  • Żółtaczka: Jeśli pojawi się żółte zabarwienie skóry lub białkówki oczu, należy niezwłocznie poinformować lekarza, gdyż może to świadczyć o zaburzeniach funkcji wątroby wymagających przerwania leczenia.
  • Zaburzenia rytmu serca: Lefamulina może powodować wydłużenie odstępu QT widoczne w EKG, co w rzadkich przypadkach może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi takie objawy jak kołatanie serca, zawroty głowy czy omdlenia.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych powyżej, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania, co pomoże w gromadzeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.