Xenleta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xenleta?

Xenleta to nowoczesny antybiotyk zawierający lefamulinę jako substancję czynną, należącą do grupy leków zwanych pleuromutylinami. Lefamulina działa poprzez skuteczne eliminowanie określonych bakterii powodujących infekcje dróg oddechowych. Lek Xenleta został opracowany specjalnie do leczenia pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc u osób dorosłych, gdy inne metody terapeutyczne uznawane są za nieodpowiednie. Mechanizm działania lefamuliny polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu i namnażania się patogenów. Preparat wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum bakterii odpowiedzialnych za zapalenie płuc, w tym bakterii Gram-dodatnich, Gram-ujemnych oraz atypowych.

Xenleta dostępna jest w dwóch postaciach: jako tabletki powlekane 600 mg do stosowania doustnego oraz jako koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji 150 mg do podawania dożylnego. Takie rozwiązanie umożliwia elastyczne dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta - rozpoczęcie leczenia od podawania dożylnego w warunkach szpitalnych, a następnie kontynuację terapii w formie doustnej w warunkach domowych. Pełen cykl leczenia preparatem Xenleta trwa zazwyczaj 5-7 dni, w zależności od postaci farmaceutycznej oraz decyzji lekarza prowadzącego. Ze względu na mechanizm działania i spektrum aktywności, lek Xenleta stanowi cenną alternatywę w przypadkach, gdy standardowe antybiotyki nie mogą być zastosowane, na przykład z powodu oporności bakterii lub przeciwwskazań do stosowania innych leków przeciwbakteryjnych.

Aktualna ulotka leku Xenleta

Jaki jest skład Xenleta, jakie substancje zawiera?

Preparat Xenleta występuje w dwóch postaciach farmaceutycznych, które różnią się składem i zawartością substancji pomocniczych:

• Xenleta 600 mg tabletki powlekane:
  • Substancja czynna: lefamuliny octan w ilości odpowiadającej 600 mg lefamuliny.
  • Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna (E551), kroskarmeloza sodowa (E468), magnezu stearynian (E572), mannitol (E421), celuloza mikrokrystaliczna (E460), powidon K30, talk (E553b).
  • Otoczka tabletki: żelaza tlenek czarny (E172), lak aluminiowy indygotyny (E132), makrogol, poli(alkohol winylowy) (E1203), glikol propylenowy, szelak (E904), talk, tytanu dwutlenek (E171).

• Xenleta 150 mg koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji:
  • Substancja czynna: lefamuliny octan w ilości odpowiadającej 150 mg lefamuliny (w każdej fiolce z koncentratem).
  • Pozostałe składniki koncentratu: kwas cytrynowy (E330), sodu cytrynian dwuwodny (E331), sodu chlorek i woda do wstrzykiwań.

Xenleta w postaci tabletek powlekanych nie zawiera istotnych ilości sodu (mniej niż 1 mmol, czyli 23 mg na tabletkę), przez co uznawana jest za "wolną od sodu". Natomiast postać dożylna zawiera znaczącą ilość sodu - 1055 mg w każdej jednostce dawkowania, co odpowiada 53% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Jak dawkować Xenleta?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xenleta?

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek Xenleta, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie znanych działań niepożądanych leku.

Postać dożylna leku Xenleta jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, więc ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jeśli pacjent obawia się, że mogła zostać podana zbyt duża dawka leku, powinien poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Nie są znane specyficzne objawy przedawkowania lefamuliny, ale można się spodziewać nasilenia typowych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia rytmu serca, biegunka, nudności, wymioty, ból głowy czy zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xenleta – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Xenleta należy przestrzegać kilku ważnych zasad dotyczących diety i spożywania płynów:

• Przyjmowanie tabletek Xenleta: Tabletki należy przyjmować na czczo - co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Żywność może znacząco zmniejszać wchłanianie leku i tym samym osłabiać jego skuteczność.

• Grejpfruty i sok grejpfrutowy: Podczas leczenia lekiem Xenleta nie wolno jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego. Grejpfruty zawierają substancje, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Xenleta, zwiększać jego stężenie we krwi i nasilać działania niepożądane.

• Alkohol: W ulotce leku nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Xenleta. Jednak ze względu na potencjalne obciążenie wątroby zarówno przez lefamulinę, jak i alkohol, oraz możliwość nasilenia działań niepożądanych, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Alkohol może również osłabiać działanie układu odpornościowego, co jest niekorzystne podczas walki z infekcją bakteryjną.

• Nawodnienie: Należy pić wystarczającą ilość wody podczas leczenia, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie jeśli wystąpią takie działania niepożądane jak biegunka.

Postać dożylna leku Xenleta jest podawana w warunkach szpitalnych, gdzie dieta pacjenta jest kontrolowana przez personel medyczny. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku Xenleta, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Xenleta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Xenleta nie jest zalecana do stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Informacje zawarte w ulotce dla pacjenta są w tej kwestii jednoznaczne:

• Ciąża: Pacjentka w ciąży nie powinna przyjmować leku Xenleta. Jeśli kobieta przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia lekiem Xenleta. Lekarz rozważy potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu i zaproponuje alternatywną terapię.

• Karmienie piersią: Pacjentka karmiąca piersią nie powinna przyjmować leku Xenleta. Nie ma informacji na temat przenikania lefamuliny do mleka matki, ale ze względów bezpieczeństwa, podczas leczenia lekiem Xenleta należy przerwać karmienie piersią. Jeśli kobieta karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed przyjęciem leku.

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które stosują doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol, należy zwrócić uwagę, że lefamulina może wchodzić w interakcje z tymi preparatami. Lekarz może zalecić dostosowanie dawki tabletek antykoncepcyjnych lub zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji podczas przyjmowania leku Xenleta i przez pewien czas po zakończeniu leczenia.

Decyzja o zastosowaniu leku Xenleta u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być zawsze podjęta przez lekarza po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka. W przypadku bakteryjnego zapalenia płuc wymagającego antybiotykoterapii u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz zazwyczaj wybierze inny antybiotyk o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek.

Jakie są skutki uboczne Xenleta?

Czy mogę łączyć Xenleta z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)