Skutki uboczne Winlevi
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Klaskoteron |
| Postać farmaceutyczna | Krem (klaskoteron) |
| Podmiot odpowiedzialny | Cassiopea S.p.A. |
| Kod ATC | D10AX06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Winlevi może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów stosujących preparat. Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kremu ma charakter miejscowy i dotyczy obszaru aplikacji.
Reakcje w miejscu podania:
Podczas stosowania Winlevi mogą wystąpić reakcje w miejscu aplikacji preparatu, takie jak zaczerwienienie, łuszczenie, suchość, swędzenie oraz uczucie kłucia lub pieczenia skóry. W większości przypadków objawy te mają nasilenie nieznaczne lub łagodne. W przypadku nasilonych reakcji należy skonsultować się z lekarzem, który może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia lub zastosowanie emolientów co najmniej 2 godziny przed lub po aplikacji kremu.
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- Ból w miejscu podania
- Suchość skóry
- Zaczerwienienie skóry
- Nadmierny wzrost włosów (hirsutyzm)
- Stężenie hormonu stresu (kortyzolu) poniżej normy – zazwyczaj nie wywołuje żadnych objawów i powraca do normy w ciągu kilku tygodni od zaprzestania leczenia
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- Nadwrażliwość (reakcje alergiczne) w miejscu podania
- Trądzik (może wystąpić nasilenie objawów, tzw. efekt z odbicia, szczególnie po przerwaniu leczenia)
- Swędząca, pokryta pęcherzami, sucha i popękana skóra (kontaktowe zapalenie skóry)
- Ból głowy
- Zapalenie mieszków włosowych w miejscu stosowania
- Ból gardła (ból jamy ustnej i gardła)
Zahamowanie czynności nadnerczy:
Długotrwałe stosowanie Winlevi na dużych obszarach skóry lub przykrycie zmienionego chorobowo obszaru bandażem może zwiększyć ryzyko wystąpienia zahamowania czynności nadnerczy. Objawy, które mogą wskazywać na to powikłanie, obejmują:
- Uczucie zmęczenia
- Utrata masy ciała
- Zmniejszony apetyt
- Niskie ciśnienie krwi
- Mdłości (nudności)
- Biegunka
- Wymioty
- Ból brzucha
- Niski poziom glukozy we krwi (hipoglikemia)
W przypadku wystąpienia co najmniej jednego z powyższych objawów, których nie można w inny sposób wyjaśnić i które nie ulegają poprawie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zlecić zbadanie stężenia kortyzolu we krwi oraz skierować na ocenę endokrynologiczną.
Efekt z odbicia:
Jeśli w ciągu kilku dni lub tygodni od przerwania leczenia ponownie wystąpi trądzik na wcześniej leczonych obszarach (pogorszenie), może to oznaczać nasilenie objawów spowodowane zaprzestaniem stosowania leku. W takiej sytuacji nie należy ponownie rozpoczynać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Działania związane ze składnikami pomocniczymi:
- Alkohol cetylowy zawarty w preparacie może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry
- Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego. Regularne kontrole lekarskie są istotne dla monitorowania bezpieczeństwa długotrwałego stosowania preparatu.
