Wakix - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Wakix?

Wakix to preparat zawierający substancję czynną pitolisant, stosowany w terapii narkolepsji u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 6. roku życia. Lek przeznaczony jest zarówno dla pacjentów z katapleksją, jak i bez tego objawu. Narkolepsja stanowi przewlekłe zaburzenie neurologiczne, charakteryzujące się nadmierną sennością w ciągu dnia oraz nieprzewidywalnymi epizodami nagłego zasypiania w nieodpowiednich sytuacjach, określanymi jako napady senu. Osoby cierpiące na to schorzenie mogą doświadczać trudności w utrzymaniu stanu czuwania podczas wykonywania codziennych czynności, co znacząco wpływa na ich funkcjonowanie społeczne i zawodowe.

Katapleksja, która towarzyszy wielu przypadkom narkolepsji, objawia się nagłym osłabieniem mięśni lub przejściowym porażeniem bez utraty świadomości. Epizody te występują w odpowiedzi na intensywne emocje, takie jak złość, strach, radość, śmiech czy zaskoczenie. Mechanizm działania pitolisantu opiera się na wiązaniu z receptorami histaminowymi H3 w komórkach mózgowych, które odgrywają istotną rolę w regulacji cyklu czuwania i snu. Dzięki temu preparat stymuluje stan czuwania i pomaga kontrolować zarówno nadmierną senność dzienną, jak i epizody katapleksji.

Pitolisant wpływa na wzrost stężenia histaminy w układzie nerwowym, co przekłada się na poprawę czujności i redukcję napadów snu. Działanie leku rozwija się stopniowo – pierwsze efekty mogą pojawić się po kilku dniach od rozpoczęcia terapii, natomiast maksymalna korzyść terapeutyczna zazwyczaj obserwowana jest po kilku tygodniach regularnego stosowania. Lek wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania pod nadzorem lekarza specjalisty, który monitoruje zarówno skuteczność terapii, jak i jej tolerancję przez pacjenta.

Aktualna ulotka leku Wakix

Jaki jest skład Wakix, jakie substancje zawiera?

Wakix dostępny jest w dwóch mocach: 4,5 mg oraz 18 mg. Substancją czynną preparatu jest pitolisant w postaci chlorowodorku.

Skład tabletek 4,5 mg:

• Substancja czynna: pitolisant w postaci chlorowodorku odpowiadający 4,45 mg pitolisantu
• Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ A, talk, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350

Skład tabletek 18 mg:

• Substancja czynna: pitolisant w postaci chlorowodorku odpowiadający 17,8 mg pitolisantu
• Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ A, talk, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350

Tabletki 4,5 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane, o średnicy 3,7 mm, oznaczone cyfrą "5" na jednej stronie. Tabletki 18 mg również są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane, o średnicy 7,5 mm, oznaczone liczbą "20" na jednej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Wakix?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek Wakix należy niezwłocznie skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym lub lekarzem. Przedawkowanie może wywoływać szereg objawów wymagających interwencji medycznej.

Objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu:

• Ból głowy
• Ból brzucha
• Nudności
• Rozdrażnienie
• Problemy ze snem

Udając się po pomoc medyczną, należy zabrać ze sobą tę ulotkę oraz wszystkie pozostałe tabletki, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania. Ważne jest, aby nie bagatelizować przedawkowania i jak najszybciej zgłosić się po fachową pomoc.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Wakix – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Wakix nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub spożyciem alkoholu. Lek należy przyjmować rano podczas śniadania, co sugeruje, że jedzenie nie wpływa negatywnie na wchłanianie preparatu.

Ze względu na działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, osłabienie czy zaburzenia uwagi, zaleca się ostrożność w przypadku spożywania alkoholu podczas terapii. Alkohol może nasilać niektóre objawy niepożądane i wpływać na skuteczność leczenia narkolepsji.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania napojów alkoholowych podczas stosowania Wakix należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który udzieli indywidualnych wskazówek dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Wakix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Wakix nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pitolisantu u kobiet w ciąży, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Wakix powinny:

• Stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia
• Kontynuować antykoncepcję przez co najmniej 21 dni po zakończeniu terapii
• Używać alternatywnych metod antykoncepcji zamiast hormonalnych, ponieważ pitolisant może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających hormony

Jeśli pacjentka planuje ciążę, jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza w celu ustalenia dalszego postępowania terapeutycznego.

Karmienie piersią:

Stosowanie Wakix jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że pitolisant przenika do mleka matki, co stwarza ryzyko dla dziecka karmionego piersią. Pacjentki przyjmujące ten lek muszą przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii lub zrezygnować z leczenia pitolisantem, jeśli karmienie piersią jest priorytetem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)