Skutki uboczne Vetira

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLewetyracetam
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane, Roztwór doustny, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAdamed Pharma S.A.
Kod ATCN03AX14
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Vetira może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i zwykle zmniejsza się z czasem trwania terapii.

Objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpią następujące objawy:

  • Osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu, które mogą oznaczać ciężką reakcję alergiczną (anafilaksję)
  • Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
  • Objawy grypopodobne połączone z wysypką na twarzy, a następnie na całym ciele, przebiegające z wysoką temperaturą, zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych w badaniach krwi, zwiększeniem liczby eozynofili oraz powiększeniem węzłów chłonnych (zespół DRESS)
  • Zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie i obrzęk nóg, kostek lub stóp - mogą być oznaką nagłego pogorszenia czynności nerek
  • Wysypka przypominająca małe tarcze strzelnicze z ciemnym punktem otoczonym jaśniejszym obszarem i ciemnym kręgiem dookoła (rumień wielopostaciowy)
  • Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
  • Cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
  • Oznaki poważnych zmian psychicznych, dezorientacja, senność, utrata pamięci, zaburzenia pamięci, zaburzenia zachowania lub inne objawy neurologiczne, w tym niezamierzone ruchy (mogą być objawami encefalopatii)

Najczęstsze działania niepożądane:

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki działania te mogą występować częściej, ale zazwyczaj zmniejszają się z czasem.

Bardzo często (więcej niż u 1 na 10 osób):

  • Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (nieżyt nosa)
  • Senność
  • Ból głowy

Często (nie więcej niż u 1 na 10 osób):

  • Jadłowstręt i utrata apetytu
  • Depresja, uczucie wrogości lub agresywność
  • Lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
  • Drgawki
  • Zaburzenia równowagi
  • Zawroty głowy (uczucie chwiania się)
  • Ospałość, brak energii i zapału
  • Drżenia (mimowolne drżenie)
  • Zawroty głowy (uczucie wirowania)
  • Kaszel
  • Ból brzucha, biegunka
  • Dyspepsja (niestrawność)
  • Wymioty, nudności
  • Wysypka skórna
  • Astenia i zmęczenie (znużenie)

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Zmniejszenie liczby płytek krwi i białych krwinek
  • Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
  • Myśli i próby samobójcze
  • Zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie
  • Omamy, uczucie złości
  • Dezorientacja, napady paniki
  • Chwiejność emocjonalna, zmiany nastroju, pobudzenie
  • Niepamięć (utrata pamięci)
  • Zaburzenia pamięci (zapominanie)
  • Ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów)
  • Parestezja (mrowienie)
  • Zaburzenia koncentracji uwagi
  • Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
  • Podwyższone wyniki testów wątrobowych
  • Utrata włosów, wyprysk, świąd
  • Osłabienie mięśni, ból mięśni
  • Urazy

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • Infekcje
  • Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia)
  • Ciężkie reakcje nadwrażliwości (zespół DRESS, obrzęk Quinckego)
  • Zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
  • Samobójstwo, zaburzenia osobowości
  • Zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji)
  • Majaczenie
  • Encefalopatia
  • Pogorszenie napadów lub ich częstsze występowanie
  • Mimowolne skurcze mięśni głowy, tułowia i kończyn
  • Trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja (nadaktywność)
  • Zmiana rytmu pracy serca
  • Zapalenie trzustki
  • Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
  • Nagłe pogorszenie czynności nerek
  • Ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
  • Rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) ze zwiększeniem aktywności fosfokinazy kreatynowej - występowanie jest istotnie częstsze u Japończyków
  • Utykanie lub trudności z chodzeniem

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży jest podobny do tego obserwowanego u dorosłych. Jednak u dzieci częściej mogą występować zaburzenia zachowania, nerwowość, pobudzenie oraz zmiany nastroju.

Przydatne zasoby