Dawkowanie Trevicta - jak stosować?

Lek podaje lekarz lub inny fachowy pracownik personelu medycznego. Trevicta jest przeznaczona wyłącznie do stosowania domięśniowego, podawana jest w postaci zastrzyku raz na 3 miesiące. Wstrzyknięcie należy wykonać powoli, głęboko do mięśnia naramiennego lub pośladkowego. Ważne jest, aby nie pominąć zaplanowanej dawki – jeśli pacjent nie może dotrzymać ustalonego terminu, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, aby jak najszybciej ustalić nowy termin.

Dawkowanie początkowe: U pacjentów ustabilizowanych klinicznie palmitynianem paliperydonu podawanym we wstrzyknięciach co 1 miesiąc (preferowany okres leczenia co najmniej cztery miesiące) i nie wymagających dostosowania dawki, można zmienić terapię na Trevicta. Rozpoczynając leczenie tym preparatem, należy zastąpić nim następną zaplanowaną dawkę palmitynianu paliperydonu podawanego co 1 miesiąc (± 7 dni). Dawka Trevicta powinna być 3,5 razy większa od wcześniej stosowanej dawki palmitynianu paliperydonu:

• Jeśli pacjent otrzymywał 50 mg palmitynianu paliperydonu co 1 miesiąc → rozpocząć od 175 mg Trevicta
• Jeśli pacjent otrzymywał 75 mg palmitynianu paliperydonu co 1 miesiąc → rozpocząć od 263 mg Trevicta
• Jeśli pacjent otrzymywał 100 mg palmitynianu paliperydonu co 1 miesiąc → rozpocząć od 350 mg Trevicta
• Jeśli pacjent otrzymywał 150 mg palmitynianu paliperydonu co 1 miesiąc → rozpocząć od 525 mg Trevicta

Nie ma równoważnej dawki Trevicta dla dawki 25 mg palmitynianu paliperydonu podawanego co 1 miesiąc – takiej dawki nie badano. Po dawce inicjującej Trevicta należy podawać domięśniowo co 3 miesiące (± 2 tygodnie).

Okno dawkowania i pominięte dawki: Aby uniknąć pominięcia dawki, pacjenci mogą otrzymywać wstrzyknięcie w okresie od 2 tygodni przed do 2 tygodni po upłynięciu 3-miesięcznego terminu. Jeśli od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło powyżej 3,5 miesiąca, ale nie więcej niż 4 miesiące, należy podać lek tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować schemat 3-miesięczny. Jeśli przerwa wynosi od 4 miesięcy do 9 miesięcy, należy wznowić leczenie, wstrzykując kolejno (w odstępie 1-tygodniowym) dwie dawki 1-miesięcznego palmitynianu paliperydonu do mięśnia naramiennego, a następnie – miesiąc później – podać odpowiednią dawkę Trevicta. Jeśli od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło ponad 9 miesięcy, należy wznowić leczenie palmitynianem paliperydonu podawanym co 1 miesiąc zgodnie z jego Charakterystyką Produktu Leczniczego, a po ustabilizowaniu pacjenta przez co najmniej 4 miesiące można przestawić go na Trevicta.

Dostosowanie dawki: W razie potrzeby dostosowanie dawki można przeprowadzać co 3 miesiące w zakresie dawek od 175 mg do 525 mg, opierając się na indywidualnej tolerancji pacjenta i skuteczności leczenia. Z powodu przedłużonego uwalniania reakcja pacjenta na zmienioną dawkę może uwidocznić się dopiero po kilku miesiącach.

Wybór igły w zależności od miejsca wstrzyknięcia i masy ciała:

• Wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego: u osób o masie ciała 90 kg lub większej stosuje się igłę 1½ cala, 22 G (0,72 mm x 38,1 mm); u osób o masie ciała poniżej 90 kg stosuje się igłę 1 cal, 22 G (0,72 mm x 25,4 mm). Wstrzyknięcia należy wykonywać w środek mięśnia naramiennego, naprzemiennie do obu mięśni naramiennych.
• Wstrzyknięcie do mięśnia pośladkowego: stosuje się igły cienkościenne o wymiarach 1½ cala, 22 G (0,72 mm x 38,1 mm) niezależnie od masy ciała pacjenta. Wstrzyknięcia należy wykonywać w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego, naprzemiennie do obu mięśni pośladkowych.

Szczególne grupy pacjentów: U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek zalecane dawkowanie jest takie samo jak u młodszych dorosłych. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od ≥50 do <80 ml/min) należy dostosować dawkę i najpierw ustabilizować pacjenta palmitynianem paliperydonu podawanym co 1 miesiąc, a następnie przestawić na Trevicta. Nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu umiarkowanym do ciężkiego (klirens kreatyniny <50 ml/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Nie zbadano skutków przyjmowania paliperydonu przez pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się ostrożność.

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności Trevicta u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat – brak dostępnych danych.