Skutki uboczne Tractiva

Jak każdy lek, Tractiva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości występowania:

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Cukrzyca
• Zaburzenia snu
• Uczucie lęku
• Uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
• Akatyzja (odczucie wewnętrznego niepokoju i przymus wykonywania ciągłych ruchów)
• Niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
• Drżenie
• Ból głowy
• Zmęczenie
• Senność
• Uczucie pustki w głowie
• Drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
• Zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem (zaparcie)
• Niestrawność
• Nudności
• Nadmierne wydzielanie śliny
• Wymioty

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Zwiększone lub zmniejszone stężenie prolaktyny we krwi
• Zbyt duże stężenie cukru we krwi
• Depresja
• Zmienione lub nadmierne zainteresowanie sferą seksualną
• Niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (późne dyskinezy)
• Zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• Zespół niespokojnych nóg
• Podwójne widzenie
• Nadwrażliwość oczu na światło
• Szybkie bicie serca
• Zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania do pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie
• Czkawka

Działania niepożądane o nieznanej częstości (zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu):

• Zmniejszona liczba białych krwinek
• Zmniejszona liczba płytek krwi
• Reakcje alergiczne (obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, pokrzywka)
• Wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa lub śpiączka
• Duże stężenie cukru we krwi
• Zbyt małe stężenie sodu we krwi
• Utrata apetytu (jadłowstręt)
• Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• Myśli samobójcze, próby samobójcze i samobójstwo
• Uczucie agresji, pobudzenie, nerwowość
• Złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, przyspieszony oddech, pocenie się, zaburzenia świadomości, zmiany ciśnienia i częstości pracy serca, omdlenia)
• Drgawki
• Zespół serotoninowy (uczucia wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączka, pocenie się, sztywność mięśni)
• Zaburzenia mowy
• Unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• Nagła niewyjaśniona śmierć
• Zagrażający życiu nieregularny rytm serca
• Zawał serca, wolne bicie serca
• Zakrzepy krwi w żyłach (szczególnie nóg – objawy: obrzęk, ból, zaczerwienienie), które mogą przemieszczać się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• Wysokie ciśnienie krwi
• Omdlenia
• Przypadkowe zachłyśnięcie pokarmem z ryzykiem zapalenia płuc
• Skurcz mięśni wokół krtani
• Zapalenie trzustki
• Trudności w przełykaniu
• Biegunka
• Dyskomfort w jamie brzusznej lub żołądka
• Niewydolność wątroby, zapalenie wątroby
• Zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych
• Wysypka skórna, nadwrażliwość skóry na światło
• Łysienie, nadmierne pocenie się
• Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi)
• Nieprawidłowy rozpad mięśni, który może prowadzić do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek
• Ból mięśni, sztywność
• Mimowolne lub trudne oddawanie moczu
• Zespół odstawienia u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
• Przedłużony i bolesny wzwód
• Trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• Ból w klatce piersiowej
• Puchnięcie rąk, kostek lub stóp
• W badaniach krwi: zwiększenie lub wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny
• Zaburzenia kontroli impulsów (nałogowy hazard, nadmierne objadanie się, nadmierna potrzeba wydawania pieniędzy, zbyt duży popęd seksualny, popęd do włóczęgostwa)

Dodatkowe działania niepożądane u młodzieży:

U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych drgań lub nagłych ruchów, niepokoju ruchowego i zmęczenia występujących bardzo często oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w jamie ustnej, zwiększonej częstości bicia serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, drżenia mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy podczas wstawania, które występowały często.

Ważne ostrzeżenia:

Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia:

• Myśli lub odczuć związanych z wyrządzaniem sobie krzywdy
• Sztywności mięśni lub sztywności z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkiego albo nieregularnego bicia serca
• Objawów zakrzepów krwi w żyłach nóg
• Chęci lub pragnienia zachowywania się w sposób nietypowy, niezdolności do oparcia się impulsom związanym z hazardem, nadmiernym jedzeniem, wydawaniem pieniędzy, popędem seksualnym

U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków zakończonych zgonem oraz przypadki udarów lub „mini" udarów.