Skutki uboczne Trabectedin EVER PHARMA

Działania niepożądane leku Trabectedin EVER PHARMA

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli pacjent ma wątpliwości odnośnie działań niepożądanych, należy zwrócić się do lekarza o ich szczegółowe wyjaśnienie.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, mogące powodować żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry, błon śluzowych i oczu)
• Nieprawidłowości we krwi wykrywane w badaniach laboratoryjnych
• Zmęczenie
• Trudności z oddychaniem lub odksztuszaniem
• Ból pleców
• Uczucie nadmiaru płynu w organizmie (obrzęk)
• Zwiększona podatność na siniaki
• Krwawienie z nosa
• Zwiększona podatność na zakażenia z możliwą gorączką
• Nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka lub zaparcie
• Utrata apetytu
• Ból głowy
• Zapalenie błony śluzowej (jamy ustnej lub przewodu pokarmowego, zwłaszcza w terapii skojarzonej z PLD)
• Erytrodyzestezja dłoni i stóp (u pacjentek otrzymujących lek w skojarzeniu z PLD)

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zakażenie krwi (posocznica) przy znacznym osłabieniu układu odpornościowego
• Ból mięśni, ich uszkodzenie powodujące ból, osłabienie i drętwienie
• Uogólniony obrzęk lub obrzęk kończyn i uczucie cierpnięcia skóry
• Odczyny w miejscu wstrzyknięcia, wyciek roztworu poza żyłę prowadzący do martwicy tkanki
• Reakcja uczuleniowa (gorączka, trudności z oddychaniem, zaczerwienienie skóry, wysypka, nudności lub wymioty)
• Omdlenia, kołatanie serca, osłabienie czynności lewej komory lub zator płucny (przy skojarzeniu z PLD)
• Odwodnienie, zmniejszenie masy ciała, zaburzenia trawienia, zmiany w odczuwaniu smaku
• Wypadanie włosów (łysienie)
• Zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy lub wysypka skórna
• Nadmierna pigmentacja skóry (u pacjentek w terapii skojarzonej z PLD)
• Ból stawów
• Zaburzenia snu

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Rabdomioliza (silne bóle mięśni, sztywność, osłabienie, ciemniejsze zabarwienie moczu) mogąca prowadzić do niewydolności nerek
• Zaburzenia oddychania, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, nagła zmiana stanu psychicznego, obszary plamistej skóry, niezwykle niskie ciśnienie krwi
• Obrzęk płuc
• Zespół przesiąkania włośniczek (miejscowy lub uogólniony obrzęk z uczuciem pustki w głowie, zawrotami głowy lub pragnieniem)
• Wynaczynienie (wyciekanie leku z żyły podczas infuzji) z możliwym późniejszym wystąpieniem pęcherzy, złuszczania i ściemnienia skóry oraz martwicy tkanki

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka), ból w prawej górnej części brzucha, nudności, wymioty, ogólne złe samopoczucie, zaburzenia koncentracji, dezorientacja, splątanie, senność – objawy wskazujące na niewydolność wątroby

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, zwłaszcza ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.