Skutki uboczne Trabectedin EVER PHARMA

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTrabektedyna
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyEVER Valinject GmbH
Kod ATCL01CX01
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli pacjent ma wątpliwości odnośnie działań niepożądanych, należy zwrócić się do lekarza o ich szczegółowe wyjaśnienie.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, mogące powodować żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry, błon śluzowych i oczu)
  • Nieprawidłowości we krwi wykrywane w badaniach laboratoryjnych
  • Zmęczenie
  • Trudności z oddychaniem lub odksztuszaniem
  • Ból pleców
  • Uczucie nadmiaru płynu w organizmie (obrzęk)
  • Zwiększona podatność na siniaki
  • Krwawienie z nosa
  • Zwiększona podatność na zakażenia z możliwą gorączką
  • Nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka lub zaparcie
  • Utrata apetytu
  • Ból głowy
  • Zapalenie błony śluzowej (jamy ustnej lub przewodu pokarmowego, zwłaszcza w terapii skojarzonej z PLD)
  • Erytrodyzestezja dłoni i stóp (u pacjentek otrzymujących lek w skojarzeniu z PLD)

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zakażenie krwi (posocznica) przy znacznym osłabieniu układu odpornościowego
  • Ból mięśni, ich uszkodzenie powodujące ból, osłabienie i drętwienie
  • Uogólniony obrzęk lub obrzęk kończyn i uczucie cierpnięcia skóry
  • Odczyny w miejscu wstrzyknięcia, wyciek roztworu poza żyłę prowadzący do martwicy tkanki
  • Reakcja uczuleniowa (gorączka, trudności z oddychaniem, zaczerwienienie skóry, wysypka, nudności lub wymioty)
  • Omdlenia, kołatanie serca, osłabienie czynności lewej komory lub zator płucny (przy skojarzeniu z PLD)
  • Odwodnienie, zmniejszenie masy ciała, zaburzenia trawienia, zmiany w odczuwaniu smaku
  • Wypadanie włosów (łysienie)
  • Zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy lub wysypka skórna
  • Nadmierna pigmentacja skóry (u pacjentek w terapii skojarzonej z PLD)
  • Ból stawów
  • Zaburzenia snu

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Rabdomioliza (silne bóle mięśni, sztywność, osłabienie, ciemniejsze zabarwienie moczu) mogąca prowadzić do niewydolności nerek
  • Zaburzenia oddychania, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, nagła zmiana stanu psychicznego, obszary plamistej skóry, niezwykle niskie ciśnienie krwi
  • Obrzęk płuc
  • Zespół przesiąkania włośniczek (miejscowy lub uogólniony obrzęk z uczuciem pustki w głowie, zawrotami głowy lub pragnieniem)
  • Wynaczynienie (wyciekanie leku z żyły podczas infuzji) z możliwym późniejszym wystąpieniem pęcherzy, złuszczania i ściemnienia skóry oraz martwicy tkanki

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • Zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka), ból w prawej górnej części brzucha, nudności, wymioty, ogólne złe samopoczucie, zaburzenia koncentracji, dezorientacja, splątanie, senność – objawy wskazujące na niewydolność wątroby

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, zwłaszcza ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.