Skutki uboczne Trabectedin EVER PHARMA
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Trabektedyna |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | EVER Valinject GmbH |
| Kod ATC | L01CX01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli pacjent ma wątpliwości odnośnie działań niepożądanych, należy zwrócić się do lekarza o ich szczegółowe wyjaśnienie.
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, mogące powodować żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry, błon śluzowych i oczu)
- Nieprawidłowości we krwi wykrywane w badaniach laboratoryjnych
- Zmęczenie
- Trudności z oddychaniem lub odksztuszaniem
- Ból pleców
- Uczucie nadmiaru płynu w organizmie (obrzęk)
- Zwiększona podatność na siniaki
- Krwawienie z nosa
- Zwiększona podatność na zakażenia z możliwą gorączką
- Nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka lub zaparcie
- Utrata apetytu
- Ból głowy
- Zapalenie błony śluzowej (jamy ustnej lub przewodu pokarmowego, zwłaszcza w terapii skojarzonej z PLD)
- Erytrodyzestezja dłoni i stóp (u pacjentek otrzymujących lek w skojarzeniu z PLD)
Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zakażenie krwi (posocznica) przy znacznym osłabieniu układu odpornościowego
- Ból mięśni, ich uszkodzenie powodujące ból, osłabienie i drętwienie
- Uogólniony obrzęk lub obrzęk kończyn i uczucie cierpnięcia skóry
- Odczyny w miejscu wstrzyknięcia, wyciek roztworu poza żyłę prowadzący do martwicy tkanki
- Reakcja uczuleniowa (gorączka, trudności z oddychaniem, zaczerwienienie skóry, wysypka, nudności lub wymioty)
- Omdlenia, kołatanie serca, osłabienie czynności lewej komory lub zator płucny (przy skojarzeniu z PLD)
- Odwodnienie, zmniejszenie masy ciała, zaburzenia trawienia, zmiany w odczuwaniu smaku
- Wypadanie włosów (łysienie)
- Zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy lub wysypka skórna
- Nadmierna pigmentacja skóry (u pacjentek w terapii skojarzonej z PLD)
- Ból stawów
- Zaburzenia snu
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Rabdomioliza (silne bóle mięśni, sztywność, osłabienie, ciemniejsze zabarwienie moczu) mogąca prowadzić do niewydolności nerek
- Zaburzenia oddychania, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, nagła zmiana stanu psychicznego, obszary plamistej skóry, niezwykle niskie ciśnienie krwi
- Obrzęk płuc
- Zespół przesiąkania włośniczek (miejscowy lub uogólniony obrzęk z uczuciem pustki w głowie, zawrotami głowy lub pragnieniem)
- Wynaczynienie (wyciekanie leku z żyły podczas infuzji) z możliwym późniejszym wystąpieniem pęcherzy, złuszczania i ściemnienia skóry oraz martwicy tkanki
Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka), ból w prawej górnej części brzucha, nudności, wymioty, ogólne złe samopoczucie, zaburzenia koncentracji, dezorientacja, splątanie, senność – objawy wskazujące na niewydolność wątroby
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, zwłaszcza ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
