Skutki uboczne TOBI Podhaler

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTobramycyna
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyViatris Healthcare Limited
Kod ATCJ01GB01
ProceduraCEN
Kategorie

Przeważająca większość działań niepożądanych jest lekka lub umiarkowana. U pacjentów z mukowiscydozą wiele objawów choroby może nadal występować podczas stosowania leku, ale nie powinny być częstsze ani bardziej nasilone.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • Duszność
  • Kaszel, mokry kaszel
  • Zmiana głosu (chrypka)
  • Ból gardła
  • Krwioplucie
  • Gorączka

Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):

  • Świszczący oddech, rzężenie
  • Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
  • Ból klatki piersiowej pochodzenia mięśniowo-szkieletowego
  • Uczucie zatkania nosa
  • Krwawienie z nosa
  • Wymioty, nudności, biegunka
  • Wysypka
  • Zaburzenia smaku
  • Utrata głosu
  • Utrata słuchu, szumy uszne

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Ostre uszkodzenie nerek
  • Ogólne złe samopoczucie
  • Zmiana zabarwienia plwociny

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

  • Nietypowe trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem lub kaszlem i uciskiem w klatce piersiowej (często) – należy zakończyć przyjmowanie leku
  • Krwioplucie w większej ilości
  • Osłabienie słuchu (dzwonienie w uszach może być sygnałem ostrzegawczym)
  • Mała objętość moczu, wymioty, splątanie i obrzęk nóg, kostek lub stóp – mogą to być objawy nagłego zmniejszenia czynności nerek

Leki wziewne mogą wywoływać skurcz oskrzeli, który może wystąpić natychmiast po inhalacji. Pierwszą dawkę należy podać pod nadzorem lekarza z oceną czynności płuc przed i po przyjęciu. Kaszel jest częstszym objawem u dzieci poniżej 13 lat niż u starszych pacjentów.

W badaniach klinicznych u niektórych pacjentów zaobserwowano zwiększenie minimalnego stężenia aminoglikozydów hamującego wzrost wyizolowanych szczepów P. aeruginosa. Zwiększenie to w dużej części ustępowało w okresach przerw w przyjmowaniu leku.