Skutki uboczne Tiorfan

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRacekadotryl
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyBioprojet Europe Ltd.
Kod ATCA07XA04
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Tiorfan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość zgłaszanych reakcji jest łagodna i przemijająca, jednak w niektórych przypadkach mogą wystąpić poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 pacjenta na 10):

  • Bóle głowy

Niezbyt częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 pacjenta na 100):

  • Wysypka
  • Rumień (zaczerwienienie skóry)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Rumień wielopostaciowy (różowe zmiany na skórze kończyn i wewnątrz jamy ustnej)
  • Zapalenie języka, twarzy, ust i powiek
  • Pokrzywka
  • Rumień guzowaty (podskórne stany zapalne w postaci guzków)
  • Wysypka grudkowa (wykwity na skórze z małymi, twardymi i guzkowatymi zmianami)
  • Świerzbiączka (swędzące zmiany skórne)
  • Świąd (uogólnione swędzenie)
  • Toksyczny wykwit skóry

Poważne reakcje alergiczne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia:

Racekadotryl może powodować obrzęk naczynioruchowy – reakcję alergiczną objawiającą się obrzękiem twarzy, warg, gardła lub języka, trudnościami w przełykaniu, pokrzywką i trudnościami w oddychaniu. Obrzęk może pojawić się w dowolnym momencie leczenia. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

W związku z leczeniem racekadotrylem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS). Objawy mogą obejmować: rozległą wysypkę, wysoką temperaturę ciała, powiększone węzły chłonne, trudności w oddychaniu, obrzęk, zawroty głowy, szybkie bicie serca, pocenie się i uczucie tracenia przytomności. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i nie należy ponownie przyjmować racekadotrylu.

Ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego może być zwiększone u osób jednocześnie przyjmujących inhibitory konwertazy angiotensyny, antagonistów receptora angiotensyny II, sakubitryl, niektóre leki immunosupresyjne, leki przeciwcukrzycowe lub inne preparaty wymienione w interakcjach.

Przydatne zasoby