Terifunomide Tiefenbacher

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Terifunomide Tiefenbacher?

Co to jest lek Teriflunomide Tiefenbacher Lek Teriflunomide Tiefenbacher zawiera substancję czynną teriflunomid, który jest środkiem immunomodulującym, regulującym układ odpornościowy w celu ograniczenia jego ataku na układ nerwowy. W jakim celu stosuje się lek Teriflunomide Tiefenbacher Lek Teriflunomide Tiefenbacher jest stosowany w leczeniu dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym. Czym jest stwardnienie rozsiane Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą, która atakuje ośrodkowy układ nerwowy. Ośrodkowy układ nerwowy składa się z mózgu i rdzenia kręgowego. W stwardnieniu rozsianym stan zapalny niszczy ochronną osłonkę (nazywaną mieliną) wokół nerwów w ośrodkowym układzie nerwowym. Proces ten nazywa się demielinizacją. Uniemożliwia to nerwom prawidłowe funkcjonowanie. U osób ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowym, występują powtarzające się ataki (rzuty) objawów fizycznych spowodowane nieprawidłowym funkcjonowaniem nerwów. Objawy te różnią się u poszczególnych pacjentów, ale zwykle obejmują: • trudności z chodzeniem • zaburzenia widzenia • problemy z utrzymaniem równowagi Objawy te mogą całkowicie zniknąć po ustąpieniu rzutu, ale z czasem niektóre problemy mogą utrzymywać się pomiędzy rzutami. Może to spowodować niepełnosprawność fizyczną utrudniającą wykonywanie codziennych czynności. Jak działa lek Teriflunomide Tiefenbacher Lek Teriflunomide Tiefenbacher pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy przed działaniem układu odpornościowego, ograniczając zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (limfocytów). Ogranicza to stan zapalny, który u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym prowadzi do uszkodzenia nerwów.

Jaki jest skład Terifunomide Tiefenbacher, jakie substancje zawiera?

− Substancją czynną leku jest teriflunomid. Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu. − Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna typ 101D+, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian otoczka tabletki: hypromeloza 2910 (6 mPas), tytanu dwutlenek (E 171), indygokarmin , lak glinowy (E 132), glicerol, talk, błękit brylantowy FCF, lak glinowy (E 133), czerwień allura AC, lak glinowy (E 129).

Jak dawkować Terifunomide Tiefenbacher?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Terifunomide Tiefenbacher?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Teriflunomide Tiefenbacher należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Terifunomide Tiefenbacher – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Terifunomide Tiefenbacher w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy przyjmować leku Teriflunomide Tiefenbacher jeśli pacjentka jest w ciąży lub gdy przypuszcza, że może być w ciąży. U pacjentek w ciąży lub tych, które zaszły w ciążę podczas przyjmowania leku Teriflunomide Tiefenbacher, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka. Kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji, nie wolno przyjmować tego leku. Jeśli dziewczynka dostanie miesiączki podczas przyjmowania leku Teriflunomide Tiefenbacher, należy poinformować o tym lekarza, który udzieli specjalistycznej porady dotyczącej antykoncepcji i potencjalnych zagrożeń w przypadku zajścia w ciążę. Jeśli kobieta planuje zajść w ciążę po zakończeniu stosowania leku Teriflunomide Tiefenbacher, powinna poinformować o tym lekarza, ponieważ przed próbą zajścia w ciążę należy koniecznie upewnić się, że lek ten nie znajduje się w organizmie. Eliminacja substancji czynnej może trwać do 2 lat. Okres ten można skrócić do kilku tygodni, przyjmując odpowiednie leki, które przyspieszają usuwanie teriflunomidu z organizmu. W obu przypadkach należy potwierdzić za pomocą badania krwi, że substancja czynna została w wystarczającym stopniu usunięta z organizmu. Lekarz powinien potwierdzić, że stężenie teriflunomidu we krwi jest wystarczająco małe, aby kobieta mogła zajść w ciążę. Więcej informacji na temat badań laboratoryjnych można uzyskać od lekarza. W przypadku podejrzenia, że kobieta zaszła w ciążę w trakcie przyjmowania leku Teriflunomide Tiefenbacher lub w ciągu dwóch lat po zakończeniu leczenia, należy przerwać stosowanie leku Teriflunomide Tiefenbacher i natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby przeprowadzić test ciążowy. Jeżeli test potwierdzi, że kobieta jest w ciąży, lekarz może zasugerować zastosowanie odpowiednich leków w celu szybkiego i wystarczającego usunięcia teriflunomidu z organizmu, aby zmniejszyć ryzyko dla dziecka. Antykoncepcja W trakcie przyjmowania leku Teriflunomide Tiefenbacher i po jego zakończeniu kobieta powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Teriflunomid pozostaje we krwi przez długi czas po zakończeniu jego przyjmowania. Z tego powodu należy nadal stosować skuteczną metodę antykoncepcji po zakończeniu leczenia. • Metodę tę należy stosować do czasu, gdy stężenie teriflunomidu we krwi będzie wystarczająco małe (sprawdzi to lekarz). • Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszej dla pacjentki metody antykoncepcji, a także o ewentualnej potrzebie zmiany metody antykoncepcji. Nie należy przyjmować leku Teriflunomide Tiefenbacher podczas karmienia piersią, ponieważ teriflunomid przenika do mleka ludzkiego.

Aktualna ulotka leku Terifunomide Tiefenbacher

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)