Skutki uboczne Tabcin Trend

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), chyba że zaznaczono inaczej:

• Ciężkie schorzenia naczyń krwionośnych w mózgu, takie jak zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS).

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Tabcin Trend i zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpią objawy wskazujące na PRES lub RCVS, takie jak:

• Silny ból głowy o nagłym początku
• Nudności
• Wymioty
• Splątanie
• Drgawki
• Zmiany widzenia

Natychmiast należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Reakcji uczuleniowych (rzadko opisywanych), takich jak: wysypka skórna lub swędzenie skóry, czasem połączone z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy (obrzęk alergiczny i obrzęk naczynioruchowy), zwiększona potliwość, nudności, spadek ciśnienia tętniczego lub wstrząs.
• Trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), szczególnie u pacjentów uczulonych na leki przeciwbólowe i przeciwreumatyczne, np. kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, co może prowadzić do nasilenia objawów astmy („astma analgetyczna”).
• Wysypki skórnej lub ciężkiej reakcji skórnej (bardzo rzadko w przypadku paracetamolu, rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), objawiająca się nagłą gorączką, zaczerwienieniem skóry lub licznymi niewielkimi krostkami, które mogą wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni stosowania leku Tabcin Trend. Patrz punkt 2; zespół Stevensa-Johnsona objawiający się pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi; toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (może być śmiertelne) objawiające się pękającymi olbrzymimi pęcherzami pod naskórkiem, rozległymi nadżerkami na skórze, spełzaniem dużych płatów naskórka oraz gorączką; wysypka polekowa; rumień wielopostaciowy; ostre uogólnione wysypki; rumień; bardzo rzadko reakcje alergiczne z zapalnymi zmianami skórnymi; wysypka; świąd; pokrzywka.
• Krwawienia (w wyniku zmniejszenia liczby płytek krwi).
• Napadu padaczki.
• Zapalenia jelita grubego spowodowanego niewystarczającym dopływem krwi (niedokrwienne zapalenie jelita grubego) patrz punkt 2.
• Zaburzeń czynności wątroby (mdłości, wymioty, rozpieranie w nadbrzuszu, zażółcenie skóry i oczu, tkliwość wątroby z powodu niewydolności wątroby, zapalenie wątroby, jak również zależna od dawki niewydolność wątroby, martwica wątroby - w tym ze skutkiem śmiertelnym).
• Zaburzeń częstości i miarowości bicia serca (odruchowe spowolnienie czynności serca (bradykardia), nadciśnienie, tachykardia (przyspieszenie akcji serca), kołatanie serca).
• Zaburzeń w składzie krwi, takich jak: zmniejszenie liczby granulocytów (pewnego typu białych krwinek, agranulocytoza), powodujące skłonność do zakażeń, zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) powodujące zmniejszenie krzepliwości krwi, wybroczyny i siniaki, zmniejszenie liczby białych ciałek krwi (leukopenia) związane ze stosowaniem paracetamolu, anemia aplastyczna (znaczne zmniejszenie liczby krwinek, uwarunkowane zaburzeniami czynności krwiotwórczej szpiku, mogące powodować osłabienie, łatwe powstawanie siniaków lub skłonność do zakażeń).
• Uszkodzenia nerek, zwłaszcza w przypadku przedawkowania, trudności z oddawaniem moczu.
• Zmniejszonego przepływu krwi w obrębie nerwu wzrokowego (niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego), patrz punkt 2 załączonej ulotki.