Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Darunawir, Emtrycytabina, Kobicystat, Tenofowir |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | J05AR22 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki przeciwwirusowe |
Skutki uboczne Symtuza
Jak każdy lek, Symtuza może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy powiadomić lekarza.
Ciężkie działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi:
- Powikłania wątrobowe – mogą wyjątkowo przybrać ciężką postać. Objawy obejmują zażółcenie skóry lub białkówek oczu, ciemny mocz (barwy herbaty), odbarwione stolce, nudności, wymioty, utratę apetytu, ból oraz dyskomfort poniżej żeber po prawej stronie. Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C wymagają częstszego monitorowania
- Wysypka skórna – występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów. Chociaż większość wysypek ma nasilenie łagodne i ustępuje podczas kontynuacji leczenia, może czasem przybrać ciężką postać i potencjalnie zagrażać życiu. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakiejkolwiek wysypki
- Cukrzyca i zaburzenia lipidowe – mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów
- Zapalenie trzustki – zgłaszane u maksymalnie 1 na 100 pacjentów
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Bóle głowy
- Biegunka
- Wysypka
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka i świąd
- Zmniejszenie apetytu (anoreksja)
- Nietypowe sny
- Wymioty, bóle lub wzdęcia brzucha, niestrawność, gazy
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających czynność nerek
- Zawroty głowy
- Ból stawów
- Ból mięśni, skurcze lub osłabienie mięśni
- Osłabienie i zmęczenie
- Nudności
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Ciężki obrzęk skóry i innych tkanek (najczęściej warg lub oczu)
- Objawy zakażenia lub chorób autoimmunologicznych (zespół zapalnej rekonstrukcji immunologicznej)
- Powiększenie gruczołów sutkowych
- Martwica kości (spowodowana brakiem dopływu krwi do kości)
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających czynność trzustki
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Zespół DRESS – ciężka wysypka, której mogą towarzyszyć gorączka, zmęczenie, obrzęk twarzy lub węzłów chłonnych, zwiększona liczba eozynofili, objawy wątrobowe, nerkowe lub płucne
- Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych
- Kryształy darunawiru w nerkach powodujące chorobę nerek
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą na dużej powierzchni ciała
- Czerwona wysypka pokryta małymi wypełnionymi ropą pęcherzykami, które mogą rozprzestrzeniać się po całym ciele, czasami z gorączką
Dodatkowe działania niepożądane typowe dla leków przeciw HIV:
- Podwyższone stężenie cukru we krwi lub zaostrzenie cukrzycy
- Bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie (w nielicznych przypadkach mogą być ciężkie)
- Zespół zapalnej rekonstrukcji immunologicznej – u pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV mogą pojawić się objawy zapalenia związane z wcześniejszymi zakażeniami oportunistycznymi wkrótce po rozpoczęciu leczenia
- Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia, gdy układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu
- Zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi podczas leczenia zakażenia HIV
- Zaburzenia mięśni i kości, w tym martwica kości (szczególnie przy długotrwałym leczeniu, poważnym uszkodzeniu układu odpornościowego, nadwadze lub stosowaniu alkoholu lub kortykosteroidów)
