Skutki uboczne Somac Control

W przypadku około 5% pacjentów spodziewać się można wystąpienia działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono działania niepożądane uszeregowane zgodnie z klasyfikacją częstości występowania oraz klasyfikacją układów i narządów.

CZĘSTO (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Łagodne polipy dna żołądka

NIEZBYT CZĘSTO (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, nudności/wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej, ból i dyskomfort w nadbrzuszu
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna/rumień/wykwity skórne, świąd
• Zaburzenia ogólne: osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie
• Zaburzenia psychiczne: zaburzenia snu
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT)
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa

RZADKO (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: agranulocytoza
• Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny)
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperlipidemia i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol), zmiana masy ciała
• Zaburzenia psychiczne: depresja (i pogorszenie stanu psychicznego)
• Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia smaku
• Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia/niewyraźne widzenie
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zwiększenie stężenia bilirubiny
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: bóle stawów, bóle mięśni
• Zaburzenia ogólne: podwyższenie temperatury ciała, obrzęki obwodowe
• Zaburzenia układu rozrodczego: ginekomastia

BARDZO RZADKO (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia
• Zaburzenia psychiczne: dezorientacja (i pogorszenie stanu psychicznego)
• Zaburzenia układu nerwowego: parestezje
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka, niewydolność komórek wątroby

CZĘSTOŚĆ NIEZNANA (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia metabolizmu: hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia, hipokaliemia (hipomagnezemia może prowadzić do hipokalcemii i/lub hipokaliemii)
• Zaburzenia psychiczne: omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów podatnych, jak również nasilenie podobnych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania)
• Zaburzenia żołądka i jelit: mikroskopowe zapalenie jelita grubego
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (z możliwą progresją do niewydolności nerek)
• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella (TEN), wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego

CIĘŻKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w przypadku wystąpienia:

• Ciężkich reakcji uczuleniowych: obrzęk twarzy, warg, ust, języka i/lub gardła powodujący trudności w przełykaniu lub oddychaniu, pokrzywka, ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem się
• Ciężkich reakcji skórnych: wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych, wysypka szczególnie na obszarach narażonych na słońce z bólem stawów lub objawami grypopodobnymi, gorączka, obrzęk gruczołów
• Ciężkiego uszkodzenia wątroby lub nerek: zażółcenie skóry i białkówek oczu, gorączka, wysypka i powiększenie nerek, bolesne oddawanie moczu, ból dolnej części pleców

Objawy wymagające konsultacji lekarskiej: Należy niezwłocznie poinformować lekarza przed lub po zastosowaniu leku w przypadku: niezamierzonej utraty masy ciała, wymiotów (szczególnie nawracających lub krwawych), krwi w kale, kału czarnego lub smolistego, problemów z połykaniem, bólu w klatce piersiowej lub brzucha, bladości i osłabienia, ciężkiej i/lub uporczywej biegunki.