Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Melatonina |
| Postać farmaceutyczna | Lek Slenyto dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL |
| Kod ATC | N05CH01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Preparaty na sen i uspokojenie |
Skutki uboczne Slenyto
Jak każdy lek, Slenyto może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i zwykle ustępuje po krótkim czasie stosowania leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na niespodziewane zmiany zachowania, takie jak agresywność, które mogą występować często (u 1 na 100 do 1 na 10 pacjentów). W przypadku zaobserwowania takich zmian należy niezwłocznie powiadomić lekarza, który może zdecydować o odstawieniu leku.
Działania niepożądane występujące często (u 1 na 100 do 1 na 10 pacjentów):
- Zmiany nastroju
- Agresywność
- Drażliwość
- Senność
- Ból głowy
- Nagłe zaśnięcie
- Obrzęk i stan zapalny zatok przynosowych z towarzyszącym bólem i uczuciem zatkania nosa (zapalenie zatok przynosowych)
- Znużenie
- Uczucie podobne do kaca
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 na 1000 do 1 na 100 pacjentów):
- Depresja
- Koszmary senne
- Pobudzenie
- Ból żołądka
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (na podstawie danych o stosowaniu innej postaci farmaceutycznej i mocy):
- Napady drgawek (padaczka)
- Zaburzenia wzroku
- Krótki oddech (duszność)
- Krwawienia z nosa
- Zaparcia
- Zmniejszenie apetytu
- Obrzęk twarzy
- Zmiany skórne
- Nietypowe samopoczucie
- Nietypowe zachowanie
- Mała liczba krwinek białych (neutropenia)
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych o dużym nasileniu lub takich, które są szczególnie dokuczliwe, należy skontaktować się z lekarzem w celu omówienia możliwości kontynuacji leczenia lub jego modyfikacji.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku, co przyczyni się do lepszej ochrony pacjentów w przyszłości.
