Slenyto

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Slenyto?

Slenyto to innowacyjny preparat zawierający melatoninę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku 2-18 lat z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) oraz chorobami genetycznymi układu nerwowego. Preparat został specjalnie opracowany, aby pomóc w leczeniu bezsenności u osób z nieprawidłowym poziomem melatoniny lub problemami z wybudzaniem się w nocy. Melatonina jest hormonem naturalnie wytwarzanym przez organizm człowieka, który odgrywa kluczową rolę w regulacji cyklu snu i czuwania. U dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi często występują zaburzenia produkcji melatoniny, co prowadzi do problemów z zasypianiem i utrzymaniem ciągłości snu.

Slenyto działa dwutorowo na problemy ze snem - skraca czas potrzebny na zaśnięcie oraz wydłuża czas snu w nocy. Preparat stosuje się u pacjentów, u których samo wprowadzenie dobrych nawyków związanych ze snem (jak regularny czas zasypiania czy odpowiednie warunki do snu) nie przyniosło wystarczającej poprawy. Dzięki formulacji o przedłużonym uwalnianiu, Slenyto zapewnia stabilny poziom melatoniny przez całą noc, co jest szczególnie istotne dla osób wybudzających się w nocy.

Dzięki specjalnej formule tabletek o przedłużonym uwalnianiu, substancja czynna jest uwalniana stopniowo, naśladując naturalny rytm wydzielania melatoniny w organizmie. Preparat jest dostępny w dwóch dawkach: 1 mg i 5 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Leczenie Slenyto powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza, który regularnie będzie oceniał skuteczność i zasadność dalszego stosowania preparatu.

Jaki jest skład Slenyto, jakie substancje zawiera?

Slenyto zawiera melatoninę jako substancję czynną, która odpowiada za działanie terapeutyczne preparatu. Lek dostępny jest w dwóch mocach: 1 mg oraz 5 mg melatoniny w jednej tabletce o przedłużonym uwalnianiu.

Skład tabletek Slenyto 1 mg:

• Substancja czynna: melatonina 1 mg
• Substancje pomocnicze: kopolimer amoniowego metakrylanu (typ B), wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktoza jednowodna, bezwodny koloidalny krzemu dwutlenek, talk, stearynian magnezu, sól sodowa karboksymetylocelulozy (E466), maltodekstryna, glukoza jednowodna, lecytyna (E322), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172)

Skład tabletek Slenyto 5 mg:

• Substancja czynna: melatonina 5 mg
• Substancje pomocnicze: kopolimer amoniowego metakrylanu (typ A), wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktoza jednowodna, bezwodny koloidalny krzemu dwutlenek, talk, magnezu stearynian, sól sodowa karboksymetylocelulozy (E466), maltodekstryna, glukoza jednowodna, lecytyna (E322), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172)

Tabletki Slenyto 1 mg mają charakterystyczny różowy kolor, są powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 3 mm. Natomiast tabletki Slenyto 5 mg mają żółty kolor, są również powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 3 mm.

Ważna informacja: Slenyto zawiera laktozę jednowodną. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego preparatu.

Jak dawkować Slenyto?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Slenyto?

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Slenyto, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Głównym objawem przedawkowania melatoniny jest nasilona senność, która może utrzymywać się przez dłuższy czas.

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie melatoniny. Leczenie przedawkowania polega głównie na obserwacji pacjenta i zastosowaniu leczenia objawowego, jeśli jest to konieczne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki leku, należy bezzwłocznie zasięgnąć porady medycznej.

Rodzice i opiekunowie powinni przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu przedawkowaniu. Należy ściśle przestrzegać dawkowania zaleconego przez lekarza i nie zwiększać samodzielnie dawki leku w celu osiągnięcia lepszego efektu terapeutycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Slenyto – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Slenyto należy zwrócić uwagę na kilka ważnych aspektów dotyczących diety i spożywania alkoholu:

• Alkohol: Nie należy spożywać alkoholu przed przyjęciem leku Slenyto, w trakcie ani po podaniu preparatu. Alkohol może znacząco osłabiać działanie leku i zaburzać jego skuteczność w leczeniu zaburzeń snu.
• Przyjmowanie leku z posiłkami: Slenyto należy przyjmować po kolacji, na pełny żołądek, co pomaga w lepszym wchłanianiu melatoniny i zwiększa skuteczność leku.
• Tabletki można mieszać z pokarmem: W celu ułatwienia podania, całe tabletki można zmieszać z niewielką ilością jogurtu, soku pomarańczowego lub lodów. Należy pamiętać, aby podać lek natychmiast po zmieszaniu z pokarmem.

Warto również zwrócić uwagę na następujące zalecenia dietetyczne:

• Kofeina: Spożywanie napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje energetyczne, cola) w godzinach wieczornych może zakłócać naturalny rytm snu i obniżać skuteczność leku Slenyto. Zaleca się ograniczenie spożycia kofeiny, szczególnie w drugiej połowie dnia.
• Posiłki wieczorne: Zbyt obfite, ciężkostrawne posiłki spożywane późnym wieczorem mogą utrudniać zasypianie. Kolacja powinna być lekkostrawna i spożyta przynajmniej 2-3 godziny przed planowanym snem.
• Palenie tytoniu: Palenie tytoniu może zwiększać rozkładanie melatoniny w wątrobie, co może zmniejszać skuteczność działania leku Slenyto. Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent zaczął lub przestał palić tytoń w trakcie leczenia.

Przestrzeganie powyższych zaleceń dietetycznych w połączeniu z regularnym przyjmowaniem leku Slenyto oraz utrzymywaniem prawidłowej higieny snu może znacząco poprawić jakość snu u dzieci i młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu oraz chorobami genetycznymi układu nerwowego.

Czy można stosować Slenyto w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Slenyto jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku 2-18 lat, jednak kwestia stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią jest istotna w przypadku nastolatek w wieku rozrodczym.

Stosowanie w okresie ciąży:

Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania melatoniny w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania melatoniny u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Slenyto. Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia lub zaproponowaniu alternatywnych metod radzenia sobie z zaburzeniami snu.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Istnieją przesłanki sugerujące, że melatonina może przenikać do mleka karmiących matek. Brak jest jednak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania melatoniny w okresie laktacji. W przypadku karmienia piersią lub zamiaru karmienia piersią, decyzję o stosowaniu leku Slenyto podejmuje lekarz po dokładnej analizie potencjalnych korzyści z leczenia dla matki i możliwego ryzyka dla dziecka.

Planowanie ciąży:

Jeżeli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed kontynuowaniem przyjmowania leku Slenyto. Lekarz może rozważyć zmianę metody leczenia zaburzeń snu na taką, która będzie bezpieczna w okresie starania się o dziecko.

Warto również zaznaczyć, że stosowanie preparatów zawierających estrogeny (składniki środków antykoncepcyjnych lub hormonalnej terapii zastępczej) może wpływać na działanie melatoniny zawartej w leku Slenyto. Przed rozpoczęciem jednoczesnego stosowania takich preparatów należy skonsultować się z lekarzem.

We wszystkich przypadkach dotyczących stosowania leku Slenyto w okresie ciąży lub karmienia piersią, kluczowa jest otwarta komunikacja z lekarzem prowadzącym, który podejmie decyzję uwzględniającą indywidualną sytuację pacjentki.

Jakie są skutki uboczne Slenyto?

Czy mogę łączyć Slenyto z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku Slenyto

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)