LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMedazepam
Postać farmaceutycznaTabletki
Podmiot odpowiedzialnyTeva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATCN05BA03
ProceduraNAR
KategorieLeki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne

Skutki uboczne Rudotel

Jak każdy lek, Rudotel może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdego pacjenta. Poniżej przedstawiono działania niepożądane z podziałem według częstości występowania:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Senność
  • Uczucie pustki w głowie
  • Zawroty głowy
  • Uczucie zmęczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Ból głowy
  • Depresja (u pacjentów z występującą wcześniej depresją może dojść do jej nasilenia)
  • Drżenie
  • Zmiana masy ciała
  • Zaburzenia pamięci, niepamięć
  • Zaburzenia koncentracji
  • Dezorientacja
  • Zaburzenia koordynacji
  • Objawy wegetatywne (ból, zaburzenia snu, zaburzenia łaknienia, zaburzenia seksualne)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Reakcje paradoksalne: drażliwość, pobudzenie, gniew, zachowania agresywne, zwiększone pobudzenie psychoruchowe, nerwowość, lęk, bezsenność, omamy, skłonność do samobójstwa
  • Zaburzenia kardiologiczne: zmniejszenie częstości akcji serca, niedociśnienie
  • Zaburzenia krwi: niedobór krwinek białych
  • Zaburzenia widzenia: podwójne widzenie, oczopląs, nieostre widzenie
  • Inne: ból w klatce piersiowej, zaburzenia oddychania, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje alergiczne

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Zaburzenia neurologiczne: mimowolne skręcanie i wyginanie różnych części ciała, zaburzenia koordynacji ruchowej, osłabienie siły mięśniowej, padaczka
  • Zaburzenia psychiczne: objawy paranoi, depersonalizacja
  • Nadmierne uspokojenie w ciągu dnia
  • Upadki, szczególnie u osób w wieku podeszłym, ze względu na działanie leku polegające na rozluźnianiu mięśni

Szczególne grupy ryzyka:

  • Osoby w wieku podeszłym mogą być bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza na zaburzenia koordynacji i upadki
  • Pacjenci z zaburzeniami osobowości typu „borderline", zachowaniami agresywnymi w wywiadzie, nadużywający alkoholu lub leków, cierpiący na zespół stresu pourazowego są bardziej narażeni na paradoksalne reakcje

W przypadku wystąpienia reakcji paradoksalnych należy skonsultować się z lekarzem, który może zdecydować o przerwaniu leczenia. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Przydatne zasoby