Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas acetylosalicylowy, Rozuwastatyna |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | C10BX05 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki na obniżenie stężenia cholesterolu, Leki zapobiegające zawałowi serca oraz stosowane po ataku |
Skutki uboczne Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva
Jak każdy lek, Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc medyczną w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów ciężkich reakcji alergicznych lub krwawienia:
- Nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszności lub trudności w oddychaniu
- Obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub gardła, powodujący znaczne problemy z oddychaniem i/lub połykaniem
- Bardzo nasilone swędzenie skóry (z grudkami)
- Zaczerwienione płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu – mogą występować po gorączce i objawach grypopodobnych (zespół Stevensa-Johnsona)
- Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)
- Czarne stolce lub wymioty krwią (oznaki silnego krwawienia z żołądka)
Należy także natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:
- Nietypowych bólów mięśni, które utrzymują się dłużej niż można oczekiwać, zwłaszcza jeśli pacjent źle się poczuje lub wystąpi gorączka – mogą to być objawy uszkodzenia mięśni (rabdomiolizy)
- Zerwania mięśnia
- Utrzymującego się osłabienia mięśni
- Zespołu toczniopodobnego (wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi)
Działania niepożądane związane z rozuwastatyną:
Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Bóle głowy
- Ból brzucha
- Zaparcia
- Nudności
- Bóle mięśni
- Uczucie osłabienia
- Zawroty głowy
- Cukrzyca (jej wystąpienie jest bardziej prawdopodobne, jeśli pacjent ma wysokie stężenie cukru i tłuszczów we krwi, ma nadwagę i wysokie ciśnienie krwi)
Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Wysypka, świąd, pokrzywka lub inne reakcje skórne
- Zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj ustępuje samoistnie bez konieczności odstawienia leku
Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Ciężka reakcja alergiczna (obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w przełykaniu i oddychaniu, silny świąd skóry)
- Uszkodzenie mięśni u dorosłych
- Silny ból brzucha (zapalenie trzustki)
- Podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), co zwiększa ryzyko krwawień lub powstawania siniaków
- Zespół toczniopodobny
Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
- Żółtaczka (zażółcenie się skóry i gałek ocznych)
- Zapalenie wątroby
- Obecność krwi w moczu
- Uszkodzenie nerwów kończyn dolnych i górnych (np. drętwienie)
- Bóle stawów
- Utrata pamięci
- Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)
Częstość nieznana:
- Biegunka (luźne stolce)
- Kaszel
- Duszność
- Obrzęki (opuchlizna)
- Zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary senne
- Problemy seksualne
- Depresja
- Problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i/lub uczucie duszności lub gorączka
- Uszkodzenie ścięgien
- Zaburzenie dotyczące nerwów, które może powodować osłabienie, mrowienie lub drętwienie
Działania niepożądane związane z kwasem acetylosalicylowym:
Często:
- Zaburzenia układu pokarmowego, takie jak zgaga, nudności, wymioty, ból brzucha i biegunka
- Niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego (mikrokrwawienie)
- Krwawienie, takie jak krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł, krwawienie ze skóry lub krwawienie z dróg moczowych i narządów płciowych z możliwością wydłużenia czasu krwawienia (działanie to może utrzymywać się przez 4 do 8 dni po przyjęciu leku)
Niezbyt często:
- Krwawienia z żołądka lub jelit (po długotrwałym stosowaniu może wystąpić niedokrwistość z niedoboru żelaza)
- Krwawienie śródczaszkowe, obecność krwi w moczu
- Wrzody żołądka lub jelit, które bardzo rzadko mogą prowadzić do perforacji
- Zapalenie układu pokarmowego
- Reakcje skórne
Rzadko:
- Reakcje nadwrażliwości skóry, dróg oddechowych, przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u chorych na astmę (mogą wystąpić: spadek ciśnienia krwi, napady duszności, zapalenie błony śluzowej nosa, niedrożność nosa, wstrząs alergiczny, obrzęk twarzy, języka i krtani)
- Poważne krwawienie, takie jak krwawienie z mózgu, zwłaszcza u pacjentów z niewyrównanym nadciśnieniem i/lub jednocześnie otrzymujących leki przeciwzakrzepowe
- Splątanie (stan dezorientacji)
- Zawroty głowy, bóle głowy
- Upośledzenie słuchu lub dzwonienie w uszach (szumy uszne), szczególnie u dzieci i osób starszych – mogą być objawami przedawkowania
Bardzo rzadko:
- Podwyższone wyniki badań czynnościowych wątroby
- Zaburzenia czynności nerek i ostra niewydolność nerek
- Spadek stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
- Atak dny moczanowej u pacjentów z grupy ryzyka
- Wywołana gorączką wysypka z zajęciem błony śluzowej (rumień wysiękowy wielopostaciowy)
Częstość nieznana:
- U pacjentów z ciężkim niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej obserwowano przyspieszony rozpad czerwonych krwinek i pewną postać niedokrwistości
W przypadku skaleczenia lub zranienia krwawienie może trwać nieco dłużej niż zwykle ze względu na działanie kwasu acetylosalicylowego. Jeśli u pacjenta wystąpią nietypowe krwawienia (w nietypowym miejscu lub o nietypowym czasie trwania), należy skontaktować się z lekarzem.
