Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ryzedronian sodu |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
| Kod ATC | M05BA07 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki na osteoporozę, Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Skutki uboczne Risendros 35
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leku i kontaktu z lekarzem:
- Objawy ciężkiej reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka, trudności w oddychaniu
- Ciężkie reakcje skórne, w tym pęcherze na skórze
Działania niepożądane wymagające niezwłocznego kontaktu z lekarzem:
- Zapalenie oka, zazwyczaj z bólem, zaczerwienieniem i nadwrażliwością na światło
- Martwica kości szczęki związana z opóźnionym gojeniem i zakażeniami, często występująca po ekstrakcji zęba
- Objawy dotyczące przełyku: ból podczas połykania, trudności podczas połykania, ból w klatce piersiowej, pojawienie się lub nasilenie zgagi
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
- Zaparcia, niestrawność, uczucie nudności, ból żołądka, skurcze i uczucie dyskomfortu w żołądku, biegunka
- Bóle kości, mięśni i stawów
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 100 pacjentów):
- Zapalenie tęczówki (zaczerwienienie i ból oczu z możliwym wystąpieniem zaburzeń widzenia)
- Zapalenie błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy
- Zapalenie przełyku lub trudności i ból podczas przełykania, wrzód przełyku
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 1000 pacjentów):
- Zwężenie przełyku powodujące trudności podczas przełykania
- Zapalenie języka (czerwony obrzęk, prawdopodobnie bolesny)
- Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (można stwierdzić wyłącznie na podstawie badania krwi)
- Nietypowe złamania kości udowej, szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy (należy zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się bólu, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie)
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 000 pacjentów):
- Uszkodzenie tkanki kostnej w uchu (objawy mogą obejmować ból ucha, wyciek z ucha lub zakażenie ucha)
Działania niepożądane o nieznanej częstości (obserwowane po wprowadzeniu leku do obrotu):
- Wypadanie włosów
- Choroby wątroby, w niektórych przypadkach ciężkie
Zmiany biochemiczne:
W rzadkich przypadkach na początku leczenia może wystąpić zmniejszenie stężenia wapnia i fosforanów we krwi. Te zmiany są zwykle niewielkie i nie dają objawów klinicznych.
W badaniach klinicznych obserwowano także inne działania niepożądane, które były zwykle łagodne i nie stanowiły powodu do zaprzestania przyjmowania leku.
