Skutki uboczne Remirta ORO

Pacjenci z depresją wykazują liczne objawy wiążące się z samą chorobą, dlatego trudno jest nieraz ustalić, czy występujące objawy spowodowane są samą chorobą, czy też podawaniem mirtazapiny. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane występujące u więcej niż 5% pacjentów to: senność, uspokojenie, suchość w ustach, zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu, zawroty głowy i zmęczenie.

Bardzo poważne działania niepożądane (częstość nieznana):

• Poważne niepożądane reakcje skórne (SCAR): zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze odwarstwianie się naskórka (TEN), reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), pęcherzowe zapalenie skóry i rumień wielopostaciowy – mogące zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu
• Depresja szpiku kostnego: granulocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia
• Zaburzenia neurologiczne: drgawki (napady padaczki), zespół serotoninowy, parestezja jamy ustnej, dyzartria
• Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz komorowy typu "torsade de pointes", tachykardia komorowa, nagłe zgony

Bardzo często (≥1/10):

• Senność, uspokojenie
• Wzrost masy ciała, zwiększony apetyt

Często (≥1/100 do mniej niż 1/10):

• Letarg, zawroty głowy, ból głowy, drżenie
• Hipotonia ortostatyczna
• Suchość w jamie ustnej
• Obrzęki obwodowe, zmęczenie
• Nietypowe sny, dezorientacja, lęk, bezsenność

Niezbyt często (≥1/1000 do mniej niż 1/100):

• Amnezja, parestezje, zespół niespokojnych nóg, omdlenie
• Niedociśnienie
• Nudności, biegunka, wymioty, zaparcia, niedoczulica jamy ustnej
• Wysypka
• Koszmary senne, mania, pobudzenie, halucynacje, niepokój psychoruchowy (w tym akatyzja, hiperkinezja)
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców

Rzadko (≥1/10 000 do mniej niż 1/1000):

• Eozynofilia
• Mioklonie
• Agresja
• Zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, żółtaczka, zapalenie trzustki

Częstość nieznana:

• Niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, hiperprolaktynemia (i związane z tym objawy: mlekotok oraz ginekomastia)
• Hiponatremia
• Myśli samobójcze, zachowania samobójcze, somnambulizm
• Zatrzymanie moczu, priapizm
• Obrzęk uogólniony, obrzęk miejscowy
• Wzrost kinazy kreatyninowej, rabdomioliza
• Obrzęk jamy ustnej, zwiększone wydzielanie śliny

Ważne uwagi: zmniejszenie dawki zazwyczaj nie prowadzi do zmniejszenia senności/uspokojenia, ale może wpływać niekorzystnie na skuteczność działania przeciwdepresyjnego. W przypadku wystąpienia gorączki, bólu gardła, zapalenia jamy ustnej lub innych objawów infekcji należy niezwłocznie przerwać leczenie i wykonać badanie krwi. Jeśli wystąpią objawy poważnych reakcji skórnych, należy natychmiast odstawić lek.