Skutki uboczne Relpax

Jak każdy lek, Relpax może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek stosowano w trakcie badań klinicznych u ponad 5000 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane to osłabienie, senność, nudności i zawroty głowy. Nasilenie objawów niepożądanych było przeważnie zależne od dawki.

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób):

• Zapalenie gardła i nieżyt nosa
• Senność, ból głowy, zawroty głowy
• Mrowienie lub zaburzenia czucia, wzmożone napięcie mięśniowe, niedoczulica
• Nużliwość mięśni, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• Kołatanie serca, częstoskurcz, nagłe zaczerwienienie twarzy
• Zapalenie gardła, ucisk w gardle
• Ból brzucha, nudności, suchość w jamie ustnej, niestrawność
• Nadmierne pocenie się
• Ból pleców, bóle mięśni
• Uczucie ciepła, osłabienie
• Objawy ze strony klatki piersiowej (ból, uczucie ściskania, uczucie ucisku)
• Dreszcze oraz ból

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób):

• Jadłowstręt
• Zaburzenia myślenia, pobudzenie, splątanie, depersonalizacja, euforia, depresja i bezsenność
• Drżenie, przeczulica, ataksja (niezborność ruchów), hipokinezy
• Zaburzenia mowy, stupor (osłupienie), zaburzenia smaku
• Zaburzenia widzenia, ból w gałce ocznej, światłowstręt, zaburzenia wydzielania łez
• Ból ucha, szum uszny
• Choroba naczyń obwodowych
• Duszność, zaburzenia oddychania, ziewanie
• Biegunka, zapalenie języka
• Wysypka, świąd
• Bóle stawów, zmiany zwyrodnieniowe stawów, bóle kostne
• Częstomocz, zaburzenia dróg moczowych, wielomocz
• Złe samopoczucie, obrzęk twarzy, wzmożone pragnienie, obrzęk i obrzęki obwodowe

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1000 osób):

• Zakażenie dróg oddechowych, powiększenie węzłów chłonnych
• Labilność (chwiejność) emocjonalna
• Zapalenie spojówek
• Rzadkoskurcz, wstrząs
• Astma, zmiany brzmienia głosu
• Zaparcia, zapalenie przełyku, obrzęk języka, odbijanie ze zwracaniem treści pokarmowej
• Hiperbilirubinemia (zwiększenie stężenia bilirubiny w osoczu), podwyższona aktywność AspAT
• Choroba skóry, pokrzywka
• Zapalenie stawów, miopatia i fascykulacje (nieregularne drgania mięśni)
• Bolesność piersi, obfite miesiączkowanie

Działania niepożądane o częstości nieznanej (obserwowane po wprowadzeniu leku do obrotu):

• Reakcje alergiczne (niektóre mogą być ciężkie, jak obrzęk naczynioruchowy)
• Zespół serotoninowy
• Rzadkie przypadki omdlenia
• Udar naczyniowy mózgu
• Nadciśnienie tętnicze
• Niedokrwienie lub zawał mięśnia sercowego
• Skurcz tętnicy wieńcowej
• Rzadkie doniesienia o niedokrwiennym zapaleniu okrężnicy
• Wymioty
• Świąd, wysypka, pokrzywka

Ważne ostrzeżenia: Relpax może być przyczyną przemijających objawów obejmujących ucisk i ból w klatce piersiowej, niekiedy silny i promieniujący do gardła. Ze względu na występowanie podobnych objawów w chorobie niedokrwiennej serca, w takim przypadku nie należy przyjmować leku Relpax, aż do wyjaśnienia przyczyny tych bólów przez lekarza.

U pacjentów przyjmujących leki na depresję (SSRI, SNRI) istnieje zwiększone ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego, którego objawy obejmują: pobudzenie, dezorientacja, biegunka, wysoka temperatura i ciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, przyspieszenie rytmu serca oraz zwiększona reakcja na bodźce. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.