Skutki uboczne Pratyria

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:

• Pojawią się zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (objawy to obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
• U pacjenta z otępieniem wystąpi nagła zmiana stanu psychicznego lub nagłe zwiotczenie lub odrętwienie twarzy, ramion lub nóg, szczególnie jednostronne, lub zaburzenia mowy, nawet na krótki czas. Objawy te mogą wskazywać na udar.
• Wystąpi gorączka, zesztywnienie mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości (stan zwany złośliwym zespołem neuroleptycznym). Może być konieczne natychmiastowe leczenie.
• U mężczyzny wystąpi przedłużona lub bolesna erekcja (priapizm). Może być konieczne natychmiastowe leczenie.
• Pojawią się mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy. Może być konieczne zaprzestanie leczenia paliperydonem.
• Wystąpi ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka, dusznością, świądem, wysypką skórną, a czasem spadkiem ciśnienia krwi (reakcja anafilaktyczna). Nawet jeśli wcześniej pacjent tolerował rysperydon lub paliperydon podawane doustnie, po wstrzyknięciach paliperydonu mogą rzadko wystąpić reakcje alergiczne.
• Pacjent ma planowaną operację oka. Należy poinformować okulistę o przyjmowaniu tego leku, ponieważ podczas zabiegu usunięcia zaćmy może wystąpić zespół wiotkiej tęczówki, co może prowadzić do uszkodzenia oka.
• U pacjenta występuje niebezpiecznie mała liczba pewnych białych krwinek niezbędnych do zwalczania zakażeń.

Możliwe działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Trudności z zasypianiem lub budzenie się.

Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Objawy przeziębienia, zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne.
• Lek Pratyria może zwiększyć stężenie hormonu prolaktyny we krwi, co może, lecz nie musi, powodować objawy. U mężczyzn mogą to być obrzęk sutków, trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji lub inne zaburzenia seksualne. U kobiet mogą to być dyskomfort piersi, wyciek mleka z piersi, brak miesiączki lub inne zaburzenia cyklu miesięcznego.
• Wysokie stężenie cukru we krwi, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu.
• Drażliwość, depresja, lęk.
• Parkinsonizm: wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności lub napięcia mięśni, wolny posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny i/lub ślinienie się, twarz bez wyrazu.
• Niepokój psychoruchowy, senność lub osłabienie czujności.
• Dystonia: powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni, najczęściej twarzy, w tym nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka czy żuchwy.
• Zawroty głowy.
• Dyskinezy: mimowolne ruchy mięśni, powtarzalne, spastyczne lub skręcające ruchy lub szarpnięcia.
• Drżenie.
• Bóle głowy.
• Szybki rytm serca.
• Wysokie ciśnienie krwi.
• Kaszel, zatkany nos.
• Ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, ból zęba.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi.
• Ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów.
• Brak miesiączki.
• Gorączka, osłabienie, zmęczenie.
• Reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym świąd, ból lub obrzęk.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Infekcje takie jak zapalenie płuc, zakażenie oskrzeli, dróg oddechowych, zatok, pęcherza moczowego, ucha, grzybicze zakażenie paznokci, zapalenie migdałków oraz zakażenia skóry.
• Zmniejszenie liczby białych krwinek, w tym tych chroniących przed zakażeniami, oraz niedokrwistość.
• Reakcje alergiczne.
• Rozwój cukrzycy lub pogorszenie istniejącej, zwiększenie stężenia insuliny we krwi.
• Zwiększenie apetytu lub jego utrata, prowadząca do niedożywienia i niskiej masy ciała.
• Wysokie stężenie triglicerydów i cholesterolu we krwi.
• Zaburzenia snu, mania, zmniejszone libido, nerwowość, koszmary senne.
• Późne dyskinezy (niekontrolowane ruchy twarzy, języka lub innych części ciała). W razie wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza.
• Omdlenia, konieczność poruszania częściami ciała, zawroty głowy po zmianie pozycji na stojącą, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu, utrata lub zmiana smaku, osłabione odczuwanie bodźców bólowych i dotykowych, uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia skóry.
• Niewyraźne widzenie, zakażenie oka lub zapalenie spojówek, suche oko.
• Zawroty głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha.
• Problemy z przewodzeniem impulsów w sercu, wydłużenie odstępu QT, szybkie bicie serca po zmianie pozycji na stojącą, wolny rytm serca, nieprawidłowy zapis EKG, kołatanie serca.
• Niskie ciśnienie krwi, zwłaszcza po zmianie pozycji na stojącą, co może prowadzić do omdleń, zawrotów głowy lub utraty przytomności.
• Duszność, ból gardła, krwawienie z nosa.
• Dyskomfort w jamie brzusznej, zakażenie żołądka lub jelit, trudności z przełykaniem, suchość w ustach.
• Intensywne oddawanie gazów.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, w tym GGTP.
• Pokrzywka, swędzenie, wysypka, utrata włosów, wyprysk, sucha skóra, zaczerwienienie skóry, trądzik, ropień podskórny.
• Zwiększona aktywność CPK (fosfokinaza kreatynowa) we krwi, uwalniana z uszkodzonych mięśni.
• Skurcze mięśni, sztywność stawów, osłabienie mięśni.
• Nietrzymanie moczu, częste oddawanie moczu, bolesne oddawanie moczu.
• Zaburzenia erekcji, ejakulacji, brak miesiączki i inne zaburzenia cyklu miesięcznego u kobiet, powiększenie sutków u mężczyzn, zaburzenia seksualne, ból piersi, wyciek mleka z piersi.
• Obrzęk twarzy, ust, oczu, warg, ciała, kończyn górnych lub dolnych.
• Zwiększenie temperatury ciała.
• Zmiana sposobu chodu.
• Ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej, złe samopoczucie.
• Stwardnienie skóry.
• Upadki.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• Infekcje oka.
• Zapalenie skóry wywołane przez roztocza, łuszcząca się i swędząca skóra głowy lub innych części ciała.
• Zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek) we krwi.
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie).
• Drżenie głowy.
• Nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu.
• Obecność cukru w moczu.
• Zagrażające życiu powikłania nieleczonej cukrzycy.
• Niskie stężenie cukru we krwi.
• Nadmierne spożycie wody.
• Katatonia (brak ruchów i reakcji na bodźce u pacjenta, który nie śpi).
• Splątanie.
• Lunatykowanie (chodzenie we śnie).
• Brak uczuć.
• Niemożność osiągnięcia orgazmu.
• Złośliwy zespół neuroleptyczny (splątanie, zmniejszenie lub utrata świadomości, wysoka gorączka i sztywność mięśni), zaburzenia naczyń mózgowych obejmujące nagłe zahamowanie dopływu krwi do mózgu (udar lub “mini” udar), brak reakcji na bodźce, utrata świadomości, niski poziom świadomości, napady drgawkowe, zaburzenia równowagi.
• Nieprawidłowa koordynacja ruchowa.
• Jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej).
• Zaburzenia ruchu oczu, rotacyjne ruchy oczu, nadwrażliwość oczu na światło, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu.
• Migotanie przedsionków (nieregularny rytm serca), niemiarowy rytm serca.
• Zakrzep krwi w płucach powodujący ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w kończynach dolnych (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie kończyn dolnych). W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Napady czerwienienia się.
• Zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny).
• Zastój krwi w płucach, przekrwienie dróg oddechowych.
• Trzeszczenia w płucach, świszczący oddech.
• Zapalenie trzustki, obrzęk języka, nietrzymanie stolca, bardzo twardy stolec.
• Niedrożność jelit.
• Spierzchnięte wargi.
• Wysypka na skórze związana ze stosowaniem leku, zgrubienie skóry, łupież.
• Rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza).
• Obrzęk stawów.
• Niemożność oddawania moczu.
• Dyskomfort piersi, powiększenie gruczołów piersiowych, powiększenie piersi.
• Wydzielina z pochwy.
• Priapizm (przedłużająca się erekcja, która może wymagać interwencji chirurgicznej).
• Bardzo niska temperatura ciała, dreszcze, uczucie pragnienia.
• Objawy odstawienia leku.
• Nagromadzenie ropy spowodowane zakażeniem w miejscu wstrzyknięcia, głębokie zakażenie skóry, torbiel w miejscu wstrzyknięcia, zasinienie w miejscu wstrzyknięcia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niebezpiecznie mała liczba pewnych białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń.
• Ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka, spłyceniem oddechu, świądem, wysypką skórną, a czasem spadkiem ciśnienia krwi.
• Nadmierne spożycie wody.
• Zaburzenia odżywiania związane ze snem.
• Śpiączka wskutek niekontrolowanej cukrzycy.
• Zmniejszenie natlenienia różnych części ciała (z powodu zmniejszenia przepływu krwi).
• Szybki, płytki oddech, zapalenie płuc spowodowane zachłyśnięciem się pokarmem, zaburzenia głosu.
• Brak perystaltyki jelit skutkujący niedrożnością.
• Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka).
• Ciężka lub zagrażająca życiu wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, co może pojawić się w ustach, nosie, oczach i na narządach płciowych oraz wokół tych miejsc i może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka).
• Ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem, który może obejmować krtań i prowadzić do trudności z oddychaniem.
• Odbarwienie skóry.
• Nieprawidłowa postawa ciała.
• u noworodków, których matki stosowały lek Pratyria w czasie ciąży mogą wystąpić działania
• niepożądane leku i (lub) objawy z odstawienia leku, takie jak: drażliwość, powolne lub
• utrzymujące się skurcze mięśni, drżenie, senność, trudności z oddychaniem oraz trudności
• związane z karmieniem
• obniżona temperatura ciała
• martwica w miejscu wstrzyknięcia i wrzód w miejscu wstrzyknięcia.