Skutki uboczne Pomalidomide Eugia

Jak każdy lek, Pomalidomide Eugia może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

• Gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenia w jamie ustnej lub jakiekolwiek inne objawy zakażenia (wynikające ze zmniejszenia liczby białych krwinek)
• Krwawienie lub siniaki występujące bez przyczyny, w tym krwawienie z nosa, jelit lub żołądka (spowodowane wpływem leku na płytki krwi)
• Szybki oddech, szybkie tętno, gorączka i dreszcze, oddawanie bardzo niewielkiej ilości lub nieoddawanie moczu, nudności i wymioty, splątanie, utrata przytomności (objawy posoczniccy lub wstrząsu septycznego)
• Ciężka, utrzymująca się lub krwawa biegunka, także z bólem brzucha lub gorączką (wywołana przez bakterie Clostridium difficile)
• Ból w klatce piersiowej lub ból nóg i obrzęk, szczególnie podudzia lub łydki (spowodowane zakrzepami krwi)
• Duszność (ze względu na ciężkie zakażenia w obrębie klatki piersiowej, zapalenie płuc, niewydolność serca lub zakrzep krwi)
• Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła mogące powodować trudności w oddychaniu (poważne reakcje alergiczne – obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna)
• Zmiany wyglądu skóry lub powstanie narośli na skórze (możliwe niektóre rodzaje raka skóry – rak płaskonabłonkowy oraz rak podstawnokomórkowy)
• Zażółcenie skóry i białek oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból brzucha po prawej stronie, gorączka, nudności i wymioty (nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B)
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi – DRESS, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Brak tchu (duszność)
• Zakażenia płuc (zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli)
• Zakażenia nosa, zatok i gardła wywołane przez bakterie lub wirusy
• Objawy grypopodobne
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące niedokrwistość, zmęczenie oraz osłabienie
• Małe stężenia potasu we krwi mogące powodować osłabienie, kurcze mięśni, kołatanie serca
• Duże stężenia cukru we krwi
• Szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków)
• Utrata apetytu
• Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty
• Ból brzucha
• Brak energii
• Trudności w zasypianiu lub utrzymaniu ciągłości snu
• Zawroty głowy, drżenie
• Kurcze mięśni, osłabienie mięśni
• Ból kości, ból pleców
• Drętwienie, uczucie mrowienia lub pieczenia skóry, bóle rąk lub stóp (neuropatia obwodowa czuciowa)
• Obrzęk ciała, w tym obrzęk rąk i nóg
• Wysypka
• Zakażenie dróg moczowych

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Wywracanie się
• Krwawienie wewnątrz czaszki
• Obniżona zdolność do poruszania lub czucia w obrębie rąk, ramion, stóp i nóg (neuropatia obwodowa czuciowo-ruchowa)
• Uczucie wirowania w głowie utrudniające zachowanie prawidłowej pozycji
• Pokrzywka, świąd skóry
• Półpasiec
• Zawał serca
• Ból w klatce piersiowej, zakażenie w obrębie klatki piersiowej
• Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi
• Jednoczesne zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia)
• Zmniejszenie liczby limfocytów (limfopenia)
• Zaburzenia elektrolitowe (hipomagnezemia, hipofosfatemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiponatremia)
• Duże stężenie kwasu moczowego we krwi mogące prowadzić do dny moczanowej
• Niskie ciśnienie tętnicze
• Ból lub suchość w jamie ustnej, zmiany w odczuwaniu smaku
• Uczucie splątania, przygnębienie (depresja)
• Utrata przytomności, omdlenie
• Zmętnienie oka (zaćma)
• Uszkodzenie nerek, niezdolność oddawania moczu
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby
• Ból w miednicy
• Utrata masy ciała
• Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Udar
• Zapalenie wątroby mogące powodować świąd skóry, zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu oraz ból brzucha
• Rozpad komórek nowotworowych prowadzący do uwolnienia się toksycznych związków do krwi (zespół rozpadu guza)
• Niedoczynność tarczycy
• Rak podstawnokomórkowy

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Odrzucenie przeszczepionego narządu miąższowego (takiego jak serce lub wątroba)

Należy pamiętać, że u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych pomalidomidem mogą wystąpić dodatkowe rodzaje raka. Lekarz powinien dokładnie ocenić korzyści i ryzyko związane z przepisaniem tego leku.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.