Skutki uboczne Polkepral

Jak każdy lek, Polkepral może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawki działania niepożądane takie jak senność, zmęczenie lub zawroty głowy mogą występować częściej, ale powinny z czasem ulec osłabieniu.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu – mogą oznaczać ciężką reakcję alergiczną (anafilaksję)
• Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
• Objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie na całym ciele, przebiegające z wysoką temperaturą, zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych, zwiększeniem liczby eozynofili, powiększeniem węzłów chłonnych oraz zajęciem innych narządów ciała (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi – zespół DRESS)
• Objawy takie jak zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splatanie i obrzęk nóg, kostek lub stóp – mogą być oznaką nagłego pogorszenia czynności nerek
• Wysypka na skórze prowadząca do powstawania pęcherzy, wyglądająca jak małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)
• Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczająca się skóra, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• Cięższa postać wysypki powodująca złuszczenie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
• Oznaki znacznych zmian psychicznych, dezorientacji, senności, niepamięci, zaburzeń pamięci, zaburzeń zachowania lub innych objawów neurologicznych, w tym niezamierzonych lub niekontrolowanych ruchów – mogą to być objawy encefalopatii

Bardzo często (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
• Senność, bóle głowy

Często (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

• Jadłowstręt (utrata apetytu)
• Depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
• Drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość, drżenia (mimowolne drżenie)
• Zawroty głowy (uczucie wirowania)
• Kaszel
• Ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności
• Wysypka
• Astenia/zmęczenie (znużenie)

Niezbyt często (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
• Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• Myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady lęku panicznego, chwiejność emocjonalna/zmiany nastroju, pobudzenie
• Niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia pamięci (zapominanie), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi
• Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
• Podwyższone/nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• Utrata włosów, wyprysk, świąd
• Osłabienie mięśni, ból mięśni
• Urazy

Rzadko (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):

• Zakażenie
• Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
• Ciężkie reakcje alergiczne (zespół DRESS), obrzęk Quinckego
• Hiponatremia (zmniejszona ilość sodu w surowicy)
• Samobójstwo, zaburzenia osobowości (zaburzenia zachowania), zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji uwagi)
• Majaczenie
• Encefalopatia
• Napady mogą się pogorszyć lub występować częściej (szczególnie w pierwszym miesiącu po rozpoczęciu leczenia lub zwiększeniu dawki; w bardzo rzadkiej postaci padaczki związanej z mutacjami w genie SCN8A napady mogą nasilać się w trakcie leczenia)
• Mimowolne skurcze mięśni głowy, tułowia i kończyn, trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja (nadaktywność)
• Zmiana rytmu pracy serca (widoczna w badaniu elektrokardiograficznym)
• Zapalenie trzustki
• Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
• Nagłe pogorszenie czynności nerek
• Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka
• Rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i związane z tym zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi – występowanie jest istotnie częstsze u Japończyków w porównaniu z innymi pacjentami
• Utykanie lub trudności z chodzeniem
• Występujące jednocześnie: gorączka, sztywność mięśni, niestabilne ciśnienie krwi i częstość akcji serca, dezorientacja, niski poziom świadomości (mogą być to objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego) – częstość występowania jest znacząco większa u Japończyków

Bardzo rzadko (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):

• Powtarzające się niechciane myśli lub odczucia, lub wewnętrzny przymus ciągłego wykonywania tej samej czynności (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne)

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub będzie się utrzymywać dłużej niż kilka dni. Dotyczy to zwłaszcza nieprawidłowych myśli, drażliwości lub bardziej agresywnych reakcji niż zwykle, istotnych zmian nastroju lub zachowania zauważonych przez pacjenta bądź jego rodzinę i przyjaciół, a także zaostrzenia padaczki.