Skutki uboczne Piperacillin + Tazobactam AptaPharma
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Piperacylina, Tazobaktam |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Apta Medica Internacional d.o.o. |
| Kod ATC | J01CR05 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Piperacillin + Tazobactam AptaPharma może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono podział działań niepożądanych według częstości ich występowania.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, pęcherzowe zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry; mogą objawiać się zaczerwienionymi plamkami podobnymi do tarczy lub okrągłych plam, często z pęcherzami w centrum, owrzodzeniem ust, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapaleniem spojówek
- Ciężka uogólniona reakcja alergiczna (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, DRESS) – może obejmować skórę oraz narządy wewnętrzne, takie jak nerki i wątrobę
- Ostra uogólniona osutka krostkowa – liczne małe pęcherze z płynem na spuchniętej, zaczerwienionej skórze z towarzyszącą gorączką
- Obrzęk twarzy, ust, języka lub innych części ciała (obrzęk naczynioruchowy)
- Trudności w oddychaniu, świszczący oddech, duszność
- Żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
- Uszkodzenie komórek krwi – nieoczekiwana duszność, czerwone lub brązowe zabarwienie moczu, nieoczekiwane krwawienia lub siniaki
- Ciężka lub nieustępująca biegunka z gorączką lub osłabieniem
- Limfohistiocytoza hemofagocytarna – rzadki, potencjalnie zagrażający życiu stan zapalny; objawy to gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, osłabienie, zawroty głowy, duszność, zasinienie lub wysypka
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):
- Biegunka
Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Zakażenia drożdżakowe (kandydoza)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub stężenia hemoglobiny
- Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (m.in. dodatni odczyn bezpośredni Coombsa, wydłużony czas częściowej tromboplastyny)
- Zmniejszenie ilości białka we krwi
- Ból głowy, bezsenność
- Ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcie, dolegliwości żołądkowe
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
- Wysypka na skórze, świąd
- Nieprawidłowe wyniki badań oceniających czynność nerek
- Gorączka, reakcja w miejscu wstrzyknięcia (wlewu)
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
- Wydłużony czas protrombinowy
- Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
- Zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
- Napady drgawkowe – szczególnie przy wysokich dawkach lub u pacjentów z chorobami nerek
- Niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył, zaczerwienienie skóry
- Zwiększenie stężenia bilirubiny
- Pokrzywka, zmiany skórne
- Bóle stawów i mięśni
- Dreszcze
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza)
- Krwawienie z nosa
- Ciężkie zakażenie jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelit)
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Toksyczna nekroliza naskórka (złuszczanie naskórka na rozległych obszarach ciała)
Częstość nieznana:
- Pancytopenia – znaczne zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi
- Neutropenia, niedokrwistość hemolityczna
- Zwiększenie liczby płytek krwi (trombocytoza), eozynofilia
- Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja)
- Zapalenie wątroby, żółtaczka
- Zaburzenia czynności nerek
- Eozynofilowe zapalenie płuc
- Majaczenie (ostra dezorientacja i stan splątania)
U pacjentów z mukowiscydozą podawanie piperacyliny wiązało się z częstszym występowaniem gorączki i wysypki. Antybiotyki beta-laktamowe, w tym piperacylina z tazobaktamem, mogą powodować encefalopatię (zaburzenia czynności mózgu) i drgawki, szczególnie przy wysokich dawkach lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
