Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paliperydon |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | N05AX13 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na schizofrenię, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Palifren Long
Podobnie jak wszystkie leki, Palifren Long może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe skutki uboczne według częstości występowania.
Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie nóg (objawy: obrzęk, ból, zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
- Nagła zmiana stanu psychicznego lub nagłe zwiotczenie, odrętwienie twarzy, ramion lub nóg (możliwy udar mózgu)
- Gorączka, zesztywnienie mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości (złośliwy zespół neuroleptyczny)
- Przedłużona lub bolesna erekcja u mężczyzn (priapizm)
- Mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy (późne dyskinezy)
- Ciężka reakcja alergiczna: gorączka, obrzęk ust, twarzy, warg lub języka, duszność, świąd, wysypka skórna, spadek ciśnienia krwi
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Trudności z zasypianiem lub budzenie się w nocy
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Objawy przeziębienia, zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne
- Zwiększone stężenie hormonu prolaktyny we krwi (u mężczyzn: obrzęk sutków, trudności z erekcją, zaburzenia seksualne; u kobiet: dyskomfort piersi, wyciek mleka z piersi, brak miesiączki, zaburzenia cyklu miesięcznego)
- Wysokie stężenie cukru we krwi, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu
- Drażliwość, depresja, lęk
- Parkinsonizm: wolne lub nieprawidłowe ruchy, sztywność mięśni, wolny chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone ślinienie, twarz bez wyrazu
- Niepokój psychoruchowy, senność, osłabienie czujności
- Dystonia: powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni, nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka, żuchwy
- Zawroty głowy
- Dyskinezy: mimowolne ruchy mięśni, powtarzalne, spastyczne lub skręcające ruchy
- Drżenie, bóle głowy
- Szybki rytm serca, wysokie ciśnienie tętnicze krwi
- Kaszel, zatkany nos
- Ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, ból zęba
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- Ból kości, mięśni, pleców, stawów
- Brak miesiączki, mlekotok
- Gorączka, osłabienie, zmęczenie
- Reakcja w miejscu wstrzyknięcia: świąd, ból, obrzęk
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zakażenia: zapalenie płuc, zakażenie oskrzeli, dróg oddechowych, zatok, pęcherza moczowego, ucha, grzybicze zakażenie paznokci, zapalenie migdałków, zakażenie skóry
- Zmiany w morfologii krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi, niedokrwistość
- Reakcja alergiczna
- Wystąpienie cukrzycy lub pogorszenie wcześniej istniejącej, zwiększone stężenie insuliny we krwi
- Zwiększenie apetytu lub utrata apetytu prowadząca do niedożywienia
- Zwiększone stężenie triglicerydów i cholesterolu we krwi
- Zaburzenia snu, podwyższony nastrój (mania), zmniejszone libido, nerwowość, koszmary senne
- Późne dyskinezy (drgające, szarpiące ruchy twarzy, języka)
- Omdlenia, konieczność poruszania częściami ciała, zawroty głowy po zmianie pozycji, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu, utrata lub nieprawidłowe odczuwanie smaku, osłabione odczuwanie bólu i dotyku, mrowienie, kłucie, drętwienie skóry
- Niewyraźne widzenie, zakażenie oka, zapalenie spojówek, suche oko
- Zawroty głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha
- Zaburzenia przewodzenia w sercu, wydłużenie odstępu QT, szybkie bicie serca po zmianie pozycji, wolny rytm serca, palipitacje
- Niskie ciśnienie tętnicze, niskie ciśnienie po zmianie pozycji na stojącą (może prowadzić do omdlenia)
- Spłycenie oddechu, przekrwienie dróg oddechowych, świszczący oddech, ból gardła, krwawienie z nosa
- Dyskomfort w jamie brzusznej, zakażenie żołądka lub jelit, trudności z przełykaniem, suchość w ustach, intensywne oddawanie gazów
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (GGTP)
- Pokrzywka, swędzenie, wysypka, utrata włosów, wyprysk, sucha skóra, zaczerwienienie skóry, trądzik
- Zwiększona aktywność CPK (fosfokinaza kreatynowa) we krwi
- Skurcze mięśni, sztywność stawów, osłabienie mięśni, ból szyi
- Nietrzymanie moczu, częste oddawanie moczu, bolesne oddawanie moczu
- Zaburzenia erekcji i ejakulacji, brak miesiączki, powiększenie sutków u mężczyzn, zaburzenia seksualne, ból piersi
- Obrzęk twarzy, ust, oczu, warg, ciała, kończyn
- Zwiększenie temperatury ciała, zmiana sposobu chodu
- Ból w klatce piersiowej, dyskomfort, złe samopoczucie
- Stwardnienie skóry, upadek
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Zakażenie oka, zapalenie skóry wywołane przez roztocza, ropień podskórny
- Zwiększenie liczby eozynofilów we krwi
- Nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu, cukier w moczu
- Zagrażające życiu powikłania nieleczonej cukrzycy
- Niskie stężenie cukru we krwi, nadmierne picie wody
- Brak ruchów i reakcji (katatonia), dezorientacja, lunatykowanie, brak uczuć
- Niemożność osiągnięcia orgazmu
- Złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia naczyń mózgowych, udar lub mini udar, brak reakcji na bodźce, utrata świadomości, niski poziom świadomości, napady drgawkowe, zaburzenia równowagi
- Nieprawidłowa koordynacja ruchowa
- Jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej)
- Zaburzenia ruchu oczu, rotacyjne ruchy oczu, nadwrażliwość oczu na światło, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu
- Migotanie przedsionków, niemiarowy rytm serca
- Zakrzepy krwi w żyłach kończyn dolnych
- Napady czerwienienia się
- Zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny), zastój krwi w płucach, trzeszczenia w płucach
- Zapalenie trzustki, obrzęk języka, nietrzymanie stolca, bardzo twardy stolec, spierzchnięte wargi
- Wysypka związana ze stosowaniem leku, zgrubienie skóry, łupież
- Rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza), obrzęk stawów
- Niemożność oddawania moczu
- Dyskomfort piersi, powiększenie gruczołów piersiowych, wydzielina z pochwy
- Bardzo niska temperatura ciała, dreszcze, uczucie pragnienia
- Objawy odstawienia leku
- Ropień w miejscu wstrzyknięcia, głębokie zakażenie skóry, torbiel w miejscu wstrzyknięcia, zasinienie w miejscu wstrzyknięcia
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- Niebezpiecznie mała liczba białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń
- Ciężka reakcja alergiczna z gorączką, obrzękiem, spłyceniem oddechu, świądem, wysypką, spadkiem ciśnienia
- Niebezpiecznie nadmierne picie wody (przewodnienie)
- Zaburzenia odżywiania związane ze snem
- Śpiączka wskutek niekontrolowanej cukrzycy
- Ruchy trzęsące głowy
- Zakrzep w płucach powodujący ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
- Zmniejszenie natlenienia różnych części ciała
- Szybki, płytki oddech, zapalenie płuc spowodowane zachłyśnięciem, zaburzenia głosu
- Niedrożność jelit, brak perystaltyki jelit
- Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
- Ciężka wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka)
- Ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem krtani i trudnościami w oddychaniu
- Odbarwienie skóry, łuszczenie i świąd skóry głowy lub ciała
- Nieprawidłowa postawa ciała
- U noworodków, których matki stosowały lek w ciąży: drażliwość, skurcze mięśni, drżenie, senność, trudności w oddychaniu i karmieniu
- Priapizm (przedłużająca się erekcja wymagająca interwencji chirurgicznej)
- Obniżona temperatura ciała
- Martwica w miejscu wstrzyknięcia, wrzód w miejscu wstrzyknięcia
