Skutki uboczne Oramorph

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMorfina
Postać farmaceutycznaRoztwór, Roztwór doustny
Podmiot odpowiedzialnyL.Molteni & C. dei F.lii Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Kod ATCN02AA01
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Oramorph może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Poważna reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
  • Ciężka reakcja skórna z pojawieniem się pęcherzy, rozległe łuszczenie się skóry, ropne wykwity z jednoczesną gorączką – może to być stan nazywany ostrą uogólnioną osutką krostkową (AGEP)

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zmienność nastroju, głównie euforia, ale może też wystąpić obniżenie nastroju

Często (występują u 1 na 10 pacjentów):

  • Zawroty głowy lub ból głowy
  • Zmiany samopoczucia (głównie senność, ale czasami także zwiększona aktywność lub pobudzenie)
  • Bezsenność
  • Zaburzenia myślenia i percepcji (odczuwanie lęku, halucynacje, stan splątania)
  • Zwężenie źrenic
  • Nudności lub wymioty (częściej na początku leczenia)
  • Zaparcia
  • Utrata apetytu, ból brzucha lub zaburzenia smaku
  • Nadmierne pocenie się
  • Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka i swędzenie skóry

Niezbyt często (występują u 1 na 100 pacjentów):

  • Trudności w oddychaniu, zwężenie oskrzeli (skurcz oskrzeli)
  • Zaczerwienienie twarzy
  • Dezorientacja, pobudzenie, zawroty głowy, senność lub nasilona senność albo zmiany nastroju
  • Nietypowe bicie serca (palpitacje)
  • Suchość w ustach
  • Kolka lub kolka żółciowa
  • Zatrzymanie moczu (brak możliwości opróżnienia pęcherza), oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle, skurcze cewki moczowej

Rzadko (występują u 1 na 1000 pacjentów):

  • Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne), ataki astmy u pacjentów wrażliwych
  • Dreszcze lub niska temperatura ciała
  • Podwyższone ciśnienie w mózgu
  • Niewyraźne widzenie, podwójne widzenie i nietypowe ruchy oczu
  • Niskie ciśnienie krwi, wolne lub szybkie bicie serca, ogólne osłabienie mięśni, które może prowadzić do omdlenia i niewydolności serca
  • Podwyższone poziomy enzymów trzustkowych lub objawy związane ze stanem zapalnym trzustki i dróg żółciowych, np. silne bóle w nadbrzuszu, które mogą promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Nagła duszność
  • Zespół Schwartza-Barttera (SIADH) z niskim poziomem sodu we krwi
  • Drżenie, mimowolne drgania mięśni, napady padaczkowe
  • Uzależnienie od morfiny
  • Niski popęd płciowy lub impotencja seksualna
  • Niedrożność jelita, ból w okolicy brzucha
  • Podwyższone poziomy enzymów wątrobowych
  • Inne reakcje skórne, takie jak wysypka i obrzęk skóry (ustępuje wraz z zaprzestaniem stosowania leku)
  • Skurcze mięśni, sztywność mięśni

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

  • Bezdech senny (momenty zatrzymania oddechu podczas snu)
  • Zwiększona wrażliwość na ból (hiperalgezja)
  • Objawy odstawienia (mogą obejmować: bóle ciała, drżenia, biegunkę, ból brzucha, nudności, objawy grypopodobne, szybkie bicie serca i rozszerzone źrenice; objawy psychologiczne obejmują intensywne uczucie niezadowolenia, lęku i rozdrażnienia)

Morfina uwalnia histaminę i w konsekwencji może powodować pokrzywkę, inne reakcje skórne i świąd. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie gdy dotyczą one: zwiększonej wrażliwości na ból pomimo przyjmowania coraz większych dawek, osłabienia, zmęczenia, braku apetytu, niskiego ciśnienia krwi (co może świadczyć o tym, że nadnercza uwalniają zbyt mało kortyzolu), utraty libido, impotencji lub ustania miesiączki.