Skutki uboczne Oralair

Jak każdy lek, Oralair może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pacjenci podczas leczenia narażeni są na działanie substancji alergizujących, co może wywoływać reakcje w miejscu podania lub objawy ogólnoustrojowe. Najczęściej występują reakcje miejscowe, takie jak swędzenie jamy ustnej i podrażnienie gardła, które zwykle pojawiają się na początku terapii, są tymczasowe i generalnie zmniejszają się z czasem.

Kiedy należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala:

• nagły obrzęk twarzy, ust, gardła lub skóry
• trudności z przełykaniem
• trudności z oddychaniem
• zmiany w brzmieniu głosu
• hipotensja (niskie ciśnienie krwi)
• uczucie pełnego gardła (przypominające obrzęk)
• pokrzywka i świąd skóry

Leczenie powinno być wznowione jedynie na zalecenie lekarza.

Bardzo często (dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• swędzenie jamy ustnej
• podrażnienie gardła
• ból głowy

Często (dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie oczu, swędzenie lub łzawienie oczu
• swędzenie uszu
• nieżyt nosa (zatkany nos, katar, swędzenie nosa, kichanie, dyskomfort w nosie), niedrożność zatok
• obrzęk lub swędzenie warg lub języka, ból języka
• zaburzenia w jamie ustnej (suchość, mrowienie, drętwienie, stan zapalny, ból, pęcherze lub obrzęk)
• zaburzenia w gardle (suchość, uczucie dyskomfortu, ból, pęcherze lub obrzęk), chrypka, trudności w połykaniu
• zapalenie jamy ustnej, zapalenie nosa i gardła
• astma, trudności w oddychaniu
• kaszel
• uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
• zgaga, rozstrój żołądka, ból brzucha, biegunka, wymioty, nudności
• utrzymujący się stan skóry charakteryzujący się suchością, zaczerwienieniem i swędzeniem, pokrzywka, świąd

Niezbyt często (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• obrzęk oczu, zaczerwienienie oka, suchość oka
• zapalenie ucha, zawroty głowy, dyskomfort ucha
• owrzodzenie jamy ustnej lub języka, obrzęk podniebienia, zapalenie dziąseł lub warg lub języka
• powiększenie gruczołów ślinowych, nadmierne wytwarzanie śliny
• zaburzenia smaku, odbijanie
• ucisk w gardle, drętwienie gardła, uczucie ciała obcego w gardle
• świszczący oddech
• reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy i gardła, nadwrażliwość
• powiększenie węzłów chłonnych
• wysypka, trądzik, opryszczka, uszkodzenie skóry w wyniku drapania
• depresja, zmęczenie, senność
• objawy grypopodobne

Rzadko (dotyczą mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• obrzęk twarzy, zaczerwienienie
• niepokój
• zwiększenie liczby eozynofili

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie przełyku

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

U dzieci i młodzieży otrzymujących Oralair następujące działania niepożądane występowały częściej niż u dorosłych:

• bardzo często: kaszel, zapalenie nosa i gardła, obrzęk ust
• często: zespół alergii jamy ustnej, zapalenie warg, uczucie obecności guzków w gardle, zapalenie języka, zaburzenia uszne

Dodatkowo u dzieci i młodzieży zgłaszano również: zapalenie oskrzeli, zapalenie migdałków (często), ból w klatce piersiowej (niezbyt często).

Doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu:

Inne działania niepożądane, które występowały w trakcie stosowania leku u dorosłych, młodzieży i dzieci (częstość nieznana): pogorszenie astmy, ogólnoustrojowe reakcje alergiczne.

Zmniejszenie częstości działań niepożądanych w czasie:

Liczba działań niepożądanych zgłoszonych przez osoby dorosłe, które stosowały Oralair podczas trzech kolejnych sezonów pylenia pyłków traw w trakcie badania klinicznego, uległa zmniejszeniu w drugim i trzecim roku stosowania.