Skutki uboczne Oncotice
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bakterie / prątki bcg |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego |
| Podmiot odpowiedzialny | MSD Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | L03AX03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Oncotice może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie w ciągu kilku dni.
Działania niepożądane bardzo często występujące (u ponad 1 na 10 pacjentów):
- Zapalenie pęcherza moczowego
- Ból podczas oddawania moczu (dyzuria)
- Częste oddawanie moczu
- Krwiomocz – objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 2 dni
- Objawy grypopodobne: gorączka, zmęczenie, złe samopoczucie – pojawiają się w ciągu 4 godzin po podaniu i trwają 24-48 godzin
Działania niepożądane często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból stawów i zapalenie stawów
- Ból mięśni
- Nudności i wymioty
- Ból brzucha, biegunka
- Zapalenie płuc
- Niedokrwistość
- Nietrzymanie moczu
- Zakażenie dróg moczowych
- Nagła potrzeba oddania moczu
- Nieprawidłowe wyniki badania moczu
- Gorączka z dreszczami
Działania niepożądane niezbyt często występujące (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Wysypka skórna
- Zapalenie wątroby z żółtaczką (żółty kolor skóry i/lub oczu)
- Nieprawidłowe wyniki badania czynności wątroby
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych lub płytek krwi
- Ropomocz
- Trudności w oddawaniu moczu
- Zwężenie pęcherza moczowego i zablokowany przepływ moczu
- Zakażenie BCG w organizmie (zakażenie gruźlicze) z możliwością późnego pojawienia się objawów – opóźnienie o miesiące lub lata
Działania niepożądane rzadko występujące (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Kaszel
- Zapalenie najądrzy
Działania niepożądane bardzo rzadko występujące (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Utrata włosów, nadmierne pocenie się
- Zawroty głowy, ból głowy
- Nadmierne napięcie mięśni
- Nietypowe uczucie kłucia, pieczenia, mrowienia lub swędzenia
- Zapalenie spojówek
- Utrata apetytu, niestrawność, wzdęcia
- Stan dezorientacji, senność
- Utrata masy ciała
- Zmniejszone ciśnienie krwi
- Zapalenie oskrzeli, duszność, ból gardła, wyciek z nosa
- Obrzęk gruczołów limfatycznych
- Nieprawidłowe funkcjonowanie nerek
- Ziarniniak (guzek w narządzie)
- Zapalenie żołędzi, zapalenie jąder
- Zespół Reitera (zapalenie oczu, stawów i układu moczowo-płciowego)
- Toczeń gruźliczy (gruźlica skóry)
- Zapalenie prostaty
- Zwiększenie stężenia PSA
- Pieczenie, swędzenie i bolesność w obszarze żeńskich narządów płciowych
- Ból pleców, ból w klatce piersiowej
- Zatrzymywanie płynów w kończynach
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- Zapalenie naczyń krwionośnych, w tym naczyń krwionośnych mózgu
- Zakaźne zapalenie wnętrza gałki ocznej
- Reakcje alergiczne
- Zakażenie krwi bakterią BCG (sepsa)
- Tętniak bakteryjny
W przypadku znacznego nasilenia objawów lub ich trwania dłużej niż 48 godzin należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Szczególnie niepokojące są: utrzymująca się gorączka, objawy infekcji uogólnionej, żółtaczka, uporczywy kaszel czy duszność.
