Skutki uboczne Oncotice

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBakterie / prątki bcg
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
Podmiot odpowiedzialnyMSD Polska Sp. z o.o.
Kod ATCL03AX03
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, Oncotice może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie w ciągu kilku dni.

Działania niepożądane bardzo często występujące (u ponad 1 na 10 pacjentów):

  • Zapalenie pęcherza moczowego
  • Ból podczas oddawania moczu (dyzuria)
  • Częste oddawanie moczu
  • Krwiomocz – objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 2 dni
  • Objawy grypopodobne: gorączka, zmęczenie, złe samopoczucie – pojawiają się w ciągu 4 godzin po podaniu i trwają 24-48 godzin

Działania niepożądane często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Ból stawów i zapalenie stawów
  • Ból mięśni
  • Nudności i wymioty
  • Ból brzucha, biegunka
  • Zapalenie płuc
  • Niedokrwistość
  • Nietrzymanie moczu
  • Zakażenie dróg moczowych
  • Nagła potrzeba oddania moczu
  • Nieprawidłowe wyniki badania moczu
  • Gorączka z dreszczami

Działania niepożądane niezbyt często występujące (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Wysypka skórna
  • Zapalenie wątroby z żółtaczką (żółty kolor skóry i/lub oczu)
  • Nieprawidłowe wyniki badania czynności wątroby
  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych lub płytek krwi
  • Ropomocz
  • Trudności w oddawaniu moczu
  • Zwężenie pęcherza moczowego i zablokowany przepływ moczu
  • Zakażenie BCG w organizmie (zakażenie gruźlicze) z możliwością późnego pojawienia się objawów – opóźnienie o miesiące lub lata

Działania niepożądane rzadko występujące (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Kaszel
  • Zapalenie najądrzy

Działania niepożądane bardzo rzadko występujące (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Utrata włosów, nadmierne pocenie się
  • Zawroty głowy, ból głowy
  • Nadmierne napięcie mięśni
  • Nietypowe uczucie kłucia, pieczenia, mrowienia lub swędzenia
  • Zapalenie spojówek
  • Utrata apetytu, niestrawność, wzdęcia
  • Stan dezorientacji, senność
  • Utrata masy ciała
  • Zmniejszone ciśnienie krwi
  • Zapalenie oskrzeli, duszność, ból gardła, wyciek z nosa
  • Obrzęk gruczołów limfatycznych
  • Nieprawidłowe funkcjonowanie nerek
  • Ziarniniak (guzek w narządzie)
  • Zapalenie żołędzi, zapalenie jąder
  • Zespół Reitera (zapalenie oczu, stawów i układu moczowo-płciowego)
  • Toczeń gruźliczy (gruźlica skóry)
  • Zapalenie prostaty
  • Zwiększenie stężenia PSA
  • Pieczenie, swędzenie i bolesność w obszarze żeńskich narządów płciowych
  • Ból pleców, ból w klatce piersiowej
  • Zatrzymywanie płynów w kończynach

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Zapalenie naczyń krwionośnych, w tym naczyń krwionośnych mózgu
  • Zakaźne zapalenie wnętrza gałki ocznej
  • Reakcje alergiczne
  • Zakażenie krwi bakterią BCG (sepsa)
  • Tętniak bakteryjny

W przypadku znacznego nasilenia objawów lub ich trwania dłużej niż 48 godzin należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Szczególnie niepokojące są: utrzymująca się gorączka, objawy infekcji uogólnionej, żółtaczka, uporczywy kaszel czy duszność.

Przydatne zasoby