Skutki uboczne Norditropin SimpleXx

Jak każdy lek, Norditropin SimpleXx może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część skutków ubocznych dotyczy zarówno dzieci, jak i dorosłych, podczas gdy inne są charakterystyczne dla konkretnej grupy wiekowej.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (u dzieci i dorosłych):

• Reakcje alergiczne: wysypka, świszczący oddech, spuchnięte powieki, twarz lub usta, całkowita zapaść – w przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Objawy wzrostu ciśnienia śródczaszkowego: ból głowy, problemy z widzeniem, nudności i wymioty – wymagają pilnej konsultacji lekarskiej
• Obniżone stężenie tyroksyny w surowicy
• Hiperglikemia (podwyższone stężenie cukru we krwi)

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 dzieci):

• ból głowy
• zaczerwienienie, swędzenie i ból w miejscu wstrzyknięcia
• powiększenie piersi (ginekomastia)

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 dzieci):

• wysypka
• ból mięśni i stawów
• obrzęk rąk i stóp spowodowany zatrzymaniem płynów w organizmie

W rzadkich przypadkach dzieci mogą odczuwać ból kolana lub biodra albo zaczynają utykać. Objawy te mogą być spowodowane chorobą Legg-Calvé-Perthesa lub młodzieńczym złuszczeniem głowy kości udowej, a nie samym lekiem – wymagają jednak pilnej konsultacji ortopedycznej.

U dzieci z zespołem Turnera zaobserwowano kilka przypadków nadmiernego wzrostu rąk i stóp w stosunku do wysokości ciała. Badania kliniczne u dzieci z zespołem Turnera wykazały także, że duża dawka może zwiększyć ryzyko wystąpienia infekcji ucha.

Dodatkowe działania niepożądane u dorosłych:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 dorosłych):

• obrzęk rąk i stóp spowodowany zatrzymaniem płynów w organizmie

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 dorosłych):

• ból głowy
• odczuwanie cierpnięcia skóry (mrowienie) i drętwienia oraz bólu, głównie palców
• bóle stawów i sztywność; ból mięśni

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 dorosłych):

• cukrzyca typu 2
• zespół cieśni nadgarstka; mrowienie oraz ból palców i rąk
• swędzenie (może być intensywne) i ból w miejscu wstrzyknięcia
• sztywność mięśni
• powiększenie piersi (ginekomastia)

Inne zgłaszane działania niepożądane: Podczas stosowania somatropiny rzadko obserwowano tworzenie się przeciwciał przeciwko hormonowi wzrostu. Zgłaszano również zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych. Przypadki białaczki i nawroty guzów mózgu były zgłaszane u pacjentów leczonych somatropiną, jednakże brak jest dowodów na bezpośredni związek somatropiny z ich wystąpieniem.