NIMODIPINE ALTAN

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest NIMODIPINE ALTAN?

NIMODIPINE ALTAN zawiera nimodyipnę, substancję należącą do grupy antagonistów kanałów wapniowych. Leki z tej grupy działają przede wszystkim na naczynia krwionośne, powodując ich rozszerzenie. Nimodypina wykazuje szczególne powinowactwo do naczyń mózgowych, co sprawia, że znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego.

Mechanizm działania nimodypiny polega na blokowaniu kanałów wapniowych w komórkach mięśni gładkich naczyń krwionośnych. Dzięki temu dochodzi do rozluźnienia ścian tętnic i zwiększenia ich światła, co poprawia przepływ krwi przez mózg. Badania kliniczne przeprowadzone na pacjentach z zaburzeniami krążenia mózgowego wykazały, że nimodypina zwiększa mózgowy przepływ krwi, co przekłada się na lepsze dotlenienie tkanki nerwowej.

Głównym wskazaniem do stosowania NIMODIPINE ALTAN jest zapobieganie zaburzeniom neurologicznym spowodowanym skurczem naczyń mózgowych wtórnym do krwotoku podpajęczynówkowego. Krwotok podpajęczynówkowy to poważny rodzaj udaru mózgu, który najczęściej jest spowodowany pęknięciem tętniaka - nieprawidłowego, balonowatego rozszerzenia fragmentu tętnicy prowadzącego do osłabienia ściany naczynia.

Po krwotoku podpajęczynówkowym często dochodzi do wtórnego skurczu naczyń mózgowych (vazospazmu), który może pojawić się w ciągu kilku dni po krwawieniu. Ten skurcz naczyń prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi przez mózg i może powodować niedokrwienie tkanki nerwowej, co skutkuje dodatkowymi uszkodzeniami neurologicznymi. Nimodypina, dzięki swoim właściwościom rozszerzającym naczynia mózgowe, pomaga zapobiegać tym powikłaniom.

NIMODIPINE ALTAN w postaci roztworu do infuzji stosuje się w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta. Lek podawany jest dożylnie przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny. Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od infuzji dożylnej, którą następnie zastępuje się formą doustną leku - tabletkami nimodypiny, które pacjent przyjmuje przez kolejne dni po zakończeniu wlewu. Taka dwuetapowa terapia ma na celu zapewnienie optymalnej ochrony mózgu w krytycznym okresie po krwotoku podpajęczynówkowym.

Warto podkreślić, że NIMODIPINE ALTAN stosuje się profilaktycznie, czyli zapobiegawczo, a nie w leczeniu już istniejących objawów neurologicznych. Rozpoczęcie terapii możliwie szybko po krwotoku podpajęczynówkowym zwiększa szanse na uniknięcie powikłań związanych ze skurczem naczyń mózgowych i może przyczynić się do lepszego rokowania neurologicznego pacjenta.

Aktualna ulotka leku NIMODIPINE ALTAN

Jaki jest skład NIMODIPINE ALTAN, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest nimodypina (Nimodipinum). Każdy 1 ml roztworu zawiera 0,2 mg nimodypiny, co oznacza, że jedna fiolka o pojemności 50 ml zawiera łącznie 10 mg substancji czynnej.

Pozostałe składniki leku to:

• etanol 96% (alkohol etylowy) - 24% objętościowych
• makrogol 400 (polietylenoglikol)
• roztwór buforujący o pH 7,0 zawierający:
  • sodu cytrynian
  • kwas cytrynowy bezwodny
  • wodę do wstrzykiwań

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność etanolu w stężeniu 24% objętościowych. Dawka 50 ml roztworu zawiera 12,5 ml alkoholu etylowego, co odpowiada ilości alkoholu zawartej w około 250 ml piwa lub 104 ml wina. Jest to istotna informacja dla pacjentów z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży i karmiących piersią, a także dla osób z chorobami wątroby lub padaczką.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 1 ml roztworu, dlatego uznaje się go za wolny od sodu, co jest ważne dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

NIMODIPINE ALTAN dostępny jest w fiolkach po 50 ml wykonanych ze szkła oranżowego typu II, które chroni preparat przed działaniem światła. Fiolki zamknięte są korkiem z gumy chlorobutylowej pokrytej fluoropolimerem oraz aluminiową nakładką typu „flip-off".

Jak dawkować NIMODIPINE ALTAN?

Co zrobić w przypadku przedawkowania NIMODIPINE ALTAN?

Przedawkowanie NIMODIPINE ALTAN może prowadzić do poważnych objawów związanych głównie z nadmiernym rozszerzeniem naczyń krwionośnych.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Wyraźne obniżenie ciśnienia krwi (niedociśnienie tętnicze) - może prowadzić do zawrotów głowy, omdleń i utraty przytomności
• Przyspieszenie akcji serca (tachykardia) - jako mechanizm kompensacyjny w odpowiedzi na obniżone ciśnienie
• Spowolnienie akcji serca (bradykardia) - może wystąpić jako objaw zaburzeń rytmu serca

Ze względu na to, że NIMODIPINE ALTAN jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Personel medyczny stale monitoruje podstawowe parametry życiowe pacjenta, w tym ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca i stan ogólny.

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Należy przede wszystkim przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie mające na celu stabilizację układu krążenia. W razie znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego mogą być konieczne leki pressyjne lub zwiększenie podaży płynów dożylnych.

Decyzje dotyczące postępowania w przypadku przedawkowania podejmuje lekarz prowadzący leczenie, dostosowując terapię do aktualnego stanu klinicznego pacjenta i nasilenia objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania NIMODIPINE ALTAN – czy mogę spożywać alkohol?

NIMODIPINE ALTAN sam zawiera 24% objętościowych alkoholu etylowego, co oznacza, że w dawce 50 ml znajduje się 12,5 ml czystego alkoholu - ilość odpowiadająca około 250 ml piwa lub 104 ml wina. Jest to istotna informacja dla wszystkich pacjentów otrzymujących ten lek.

Alkohol jest przeciwwskazany podczas stosowania NIMODIPINE ALTAN. Zawartość etanolu w leku może wchodzić w interakcje z innymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta i wpływać na ich działanie. Dodatkowo alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi, co zwiększa ryzyko niedociśnienia i związanych z nim powikłań.

Ten lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Zawartość etanolu należy szczególnie wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci oraz u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.

Ze względu na obecność alkoholu, lek może również zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, chociaż w praktyce pacjenci otrzymujący NIMODIPINE ALTAN są hospitalizowani i nie prowadzą takich czynności.

Brak jest szczególnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania NIMODIPINE ALTAN. Lek podawany jest dożylnie, więc nie ma bezpośrednich interakcji z pokarmami. Jednak nie ma informacji o wpływie określonych produktów spożywczych na działanie nimodypiny. W razie wątpliwości zawsze należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować NIMODIPINE ALTAN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli konieczne jest podanie nimodypiny w czasie ciąży, lekarz dokładnie rozważy potencjalne korzyści i zagrożenia w zależności od stopnia ciężkości choroby. Decyzja o zastosowaniu NIMODIPINE ALTAN u kobiety w ciąży powinna być podjęta tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Należy pamiętać, że lek zawiera 24% objętościowych etanolu, co stanowi dodatkowe obciążenie dla organizmu kobiety w ciąży i może mieć wpływ na rozwijający się płód. Zawartość alkoholu w leku jest szczególnie istotnym czynnikiem, który lekarz musi wziąć pod uwagę podczas oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia nimodypiną. Jeśli stosowanie NIMODIPINE ALTAN jest konieczne, kobieta powinna przerwać karmienie piersią na czas trwania terapii. Po zakończeniu leczenia należy skonsultować się z lekarzem co do możliwości powrotu do karmienia naturalnego.

Płodność:

Nie wiadomo, czy krótkotrwałe podawanie NIMODIPINE ALTAN wpływa na płodność u kobiet lub mężczyzn. Brak jest wystarczających danych klinicznych w tym zakresie.

Przed zastosowaniem tego leku pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko. Lekarz oceni sytuację kliniczną i podejmie odpowiednią decyzję terapeutyczną, biorąc pod uwagę wszystkie istotne czynniki.

Jakie są skutki uboczne NIMODIPINE ALTAN?

Czy mogę łączyć NIMODIPINE ALTAN z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)