Skutki uboczne Neuraceq

Jak każdy lek, Neuraceq może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ogólny profil bezpieczeństwa preparatu oparty jest na danych z 1295 podań produktu 1077 osobom. Powtórzenia dawki w odstępie rocznym wykazało, że nie występowała różnica w profilu bezpieczeństwa po pierwszym, drugim lub trzecim podaniu.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie skóry w miejscu wstrzyknięcia (rumień w miejscu wstrzyknięcia/podania)

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zaburzenia nerwowe: nerwoból (intensywny, zazwyczaj przerywany ból wzdłuż przebiegu nerwu), ból głowy, uczucie palenia, mimowolne drżenia
• Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), zaczerwienienie (nagłe zaczerwienienie skóry twarzy i/lub szyi), krwiak (siniak, ciemnosiny znak)
• Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, nudności (uczucie mdłości)
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zaburzenia czynności wątroby
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: toksyczne wykwity skórne (ostra wysypka skórna z odropodobnym rumieniem skóry, potencjalnie z pęcherzami i owrzodzeniami), wysypka, nadmierne pocenie się
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle kończyn, dyskomfort kończyn
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, gorączka (podwyższona temperatura), zmęczenie, uczucie gorąca, ból w miejscu przekłucia naczynia, ból w miejscu wprowadzenia cewnika, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu nakłucia, dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia, uczucie ciepła w miejscu wstrzyknięcia
• Badania diagnostyczne: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (wskaźnik zmniejszenia czynności nerek)

Ekspozycja na promieniowanie jonizujące związana z podaniem Neuraceq jest powiązana z minimalnym ryzykiem wywołania nowotworów i potencjalnym rozwojem wad wrodzonych. Dawka skuteczna wynosi około 5,8 mSv przy podaniu maksymalnej zalecanej aktywności 300 MBq, co stanowi niewielką dawkę promieniowania. Podczas podania maksymalnej zalecanej aktywności 360 MBq istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych działań niepożądanych związanych z promieniowaniem.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienionych w tej charakterystyce, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza medycyny nuklearnej. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V dokumentacji produktu.