Dawkowanie Neuraceq - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFlorbetaben
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych (Florbetabenum
Podmiot odpowiedzialnyLife Molecular Imaging GmbH
Kod ATCV09AX06
ProceduraCEN
Kategorie

Neuraceq jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w specjalistycznych placówkach medycyny nuklearnej. Preparat przeznaczony jest do jednorazowego podania dożylnego.

Zalecana dawka dla osoby dorosłej wynosi 300 MBq florbetabenu (18F). Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 360 MBq, a minimalna nie może być niższa niż 240 MBq w chwili podawania. Objętość roztworu do wstrzyknięcia może wynosić od 0,5 do 10 mL, aby zapewnić docelową aktywność 300 MBq w czasie podawania.

Procedura podawania obejmuje powolne dożylne wstrzyknięcie typu bolus w tempie 6 sekund na mililitr. Bezpośrednio po podaniu preparatu należy przepłukać dojście dożylne przy użyciu około 10 mL roztworu chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%) do wstrzykiwań, aby zapewnić pełne dostarczenie dawki. Jeżeli objętość wstrzykiwanej substancji mieści się w zakresie od 0,5 do 1 mL, należy stosować tylko strzykawki odpowiedniej wielkości (1 mL) oraz przepłukać strzykawkę roztworem chlorku sodu.

U osób w podeszłym wieku nie zaleca się modyfikacji dawki w zależności od wieku. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zwracać szczególną uwagę na podawaną dawkę, gdyż w tej grupie pacjentów możliwa jest zwiększona ekspozycja na promieniowanie. Właściwości farmakokinetyczne florbetabenu u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby nie zostały szczegółowo opisane.

Aktywność florbetabenu (18F) musi być zmierzona przy użyciu miernika aktywności (kalibratora dawki) bezpośrednio przed wstrzyknięciem. Wstrzyknięcie musi być dożylne, aby uniknąć napromieniowania w wyniku wynaczynienia miejscowego oraz artefaktów obrazu.

Badanie obrazowe metodą PET powinno zostać przeprowadzone około 90 minut po dożylnym podaniu Neuraceq. Obrazowanie trwa zazwyczaj 20 minut. Pacjent powinien być ułożony w pozycji leżącej z głową umieszczoną tak, by mózg, w tym móżdżek, znajdował się w centrum pola widzenia skanera PET. Zaleca się ograniczenie ruchu głowy przy użyciu taśmy lub innych elastycznych ograniczników.

U dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie ma wskazań do stosowania preparatu Neuraceq, ponieważ choroba lub stan, w którym preparat ma zastosowanie, występuje tylko w populacji dorosłych.