Skutki uboczne Mydocalm

Jak wszystkie leki, Mydocalm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Zazwyczaj objawy niepożądane ustępują po odstawieniu leku. Po wprowadzeniu produktów zawierających tolperyzon do obrotu najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje nadwrażliwości, których nasilenie mogło wynosić od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, takich jak wstrząs uczuleniowy.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• brak łaknienia
• bezsenność i zaburzenia snu
• ból głowy, zawroty głowy, senność
• niskie ciśnienie krwi
• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, biegunka, suchość w ustach
• dyspepsja (niestrawność), nudności
• osłabienie mięśniowe, ból mięśniowy
• bóle kończyn, zmęczenie, osłabienie, dyskomfort

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne i ciężkie reakcje anafilaktyczne
• zmniejszona aktywność, depresja, zaburzenia uwagi
• drżenie, padaczka, utrata czucia
• nietypowe reakcje skórne (mrowienie, drętwienie, kłucie)
• letarg, nieostre widzenie, uczucie wirowania
• dzwonienie w uszach
• dławicowy ból w klatce piersiowej, przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• wypieki, trudności w oddychaniu, przyspieszony oddech, krwawienie z nosa
• ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, wymioty
• łagodne uszkodzenie wątroby
• alergiczne reakcje skórne, nadmierna potliwość, świąd, pokrzywka, wysypka
• niezdolność kontrolowania oddawania moczu, moczenie mimowolne
• obecność nadmiernej ilości białka w moczu
• uczucie dyskomfortu w kończynach, uczucie bycia nietrzeźwym
• uczucie gorąca, pragnienie, pobudliwość
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zwiększony poziom bilirubiny, zmiany aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszona liczba płytek krwi, zwiększona liczba białych krwinek)

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10000 osób):

• anemia
• nietypowe powiększenie węzłów chłonnych
• ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs uczuleniowy)
• nadmierne uczucie pragnienia, splątanie
• zwolnienie akcji serca
• nieznaczne zmniejszenie gęstości kości
• dyskomfort w klatce piersiowej
• zwiększone stężenie kreatyniny we krwi

Objawy nadwrażliwości o nieznanej częstości występowania: Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także nagły obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, ust, języka lub gardła, mogący prowadzić do trudności w połykaniu lub oddychaniu.

Wczesne objawy reakcji nadwrażliwości wymagające natychmiastowej reakcji to: uderzenia gorąca, wysypka, silne swędzenie skóry z wypukłymi grudkami, świszczący oddech, trudności w oddychaniu z obrzękiem twarzy lub bez, trudności z połykaniem, przyśpieszony rytm serca, niskie ciśnienie krwi, szybki spadek ciśnienia. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości występuje u kobiet, pacjentów w podeszłym wieku, osób stosujących jednocześnie niesteroidowe leki przeciwzapalne, pacjentów z alergią na leki lub z chorobami alergicznymi w wywiadzie (atopia, gorączka sienna, astma, atopowe zapalenie skóry z wysokim IgE, pokrzywka) oraz u osób z jednoczesnym zakażeniem wirusowym. Pacjenci z alergią na lidokainę mają większe ryzyko alergii na tolperyzon i powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.