Skutki uboczne Moxifloxacin Kabi

Jak każdy lek, Moxifloxacin Kabi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część z nich wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i przerwania leczenia.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:

• Ciężka reakcja alergiczna (rzadka): reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny objawiające się uciskiem w klatce piersiowej, zawrotami głowy, nudnościami, omdleniem, uczuciem wirowania podczas wstawania
• Piorunujące zapalenie wątroby (bardzo rzadkie): nagłe pogorszenie samopoczucia, zażółcenie białkówek oczu, ciemne zabarwienie moczu, swędzenie skóry, skłonność do krwawień, zaburzenia myślenia lub bezsenność
• Drgawki (rzadkie): antybiotyki z grupy chinolonów mogą wywoływać napady drgawkowe
• Problemy ze zdrowiem psychicznym (bardzo rzadkie): depresja, depersonalizacja, psychoza, które mogą prowadzić do myśli samobójczych i zachowań autoagresywnych
• Zapalenie lub zerwanie ścięgna (rzadkie): ból i obrzęk stawów, stan zapalny ścięgien, zwłaszcza ścięgna Achillesa, nadgarstka, łokcia, barku lub kolana; ryzyko zwiększone u osób powyżej 60 roku życia, po przeszczepieniu narządu, przy problemach z nerkami lub w trakcie leczenia kortykosteroidami
• Ciężka biegunka z krwią lub śluzem (rzadka): może wskazywać na rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego związane z antybiotykoterapią
• Zwiększone stężenie cukru we krwi (rzadkie): hiperglikemia wymagająca monitorowania u pacjentów z cukrzycą

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenia wywołane przez oporne bakterie lub grzyby (np. kandydoza jamy ustnej lub pochwy)
• Ból głowy, zawroty głowy
• Zmiana rytmu serca widoczna w badaniu EKG (zwłaszcza u pacjentów z niskim poziomem potasu we krwi)
• Nudności, wymioty, ból żołądka i brzucha, biegunka
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz)
• Ból lub zapalenie w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zaburzenia morfologii krwi: mała liczba krwinek czerwonych, białych lub płytek krwi
• Reakcje alergiczne
• Lęk, niepokój ruchowy, zaburzenia snu (głównie bezsenność)
• Uczucie mrowienia, drętwienia, zaburzenia smaku (bardzo rzadko utrata smaku)
• Zaburzenia widzenia (widzenie podwójne lub niewyraźne)
• Kołatanie serca, nieregularne bicie serca
• Rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Trudności w oddychaniu, objawy astmy
• Zmniejszenie apetytu, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, zgaga
• Świąd, wysypka, pokrzywka, sucha skóra
• Ból stawów, ból mięśni
• Złe samopoczucie (osłabienie, zmęczenie), nadmierne pocenie się

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Chwiejność emocjonalna, omamy
• Zaburzenia czucia skórnego, zaburzenia węchu (w tym utrata węchu), niezwykłe sny
• Zaburzenia równowagi i koordynacji ruchowej, zaburzenia koncentracji, częściowa lub całkowita utrata pamięci
• Zaburzenia układu nerwowego: ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie lub osłabienie w kończynach (neuropatia)
• Dzwonienie w uszach, zaburzenia słuchu (w tym głuchota, zwykle przemijająca)
• Omdlenie
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• Trudności w połykaniu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Żółtaczka, zapalenie wątroby
• Zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek
• Obrzęki (dłoni, stóp, kostek, warg, jamy ustnej, gardła)

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zagrażające życiu nieregularne bicie serca (torsade de pointes) lub zatrzymanie czynności serca
• Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka: ciężkie wysypki skórne z czerwonawymi plamami, pęcherzami, złuszczaniem skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie i narządach płciowych, poprzedzone gorączką
• Zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim poziomem sodu (SIADH)
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Nasilenie objawów miastenii
• Zmniejszenie stężenia cukru we krwi, w ciężkich przypadkach śpiączka hipoglikemiczna
• Zwiększona krzepliwość krwi, znaczne zmniejszenie liczby granulocytów
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło
• Przemijająca utrata widzenia
• Nieprawidłowy rytm serca
• Pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP): czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami i pęcherzami, gorączka
• Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS): objawy grypopodobne, wysypka na twarzy, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, eozynofilia, powiększone węzły chłonne
• Rabdomioliza: osłabienie, tkliwość lub ból mięśni, ciemne zabarwienie moczu
• Poszerzenie i osłabienie ściany tętnicy lub rozerwanie ściany tętnicy (tętniak i rozwarstwienie aorty), niedomykalność zastawek serca
• Ostro ograniczone, rumieniowe plamy z pęcherzami lub bez, pojawiające się w ciągu kilku godzin po podaniu leku i gojące się z przebarwieniami

Działania specyficzne dla podawania dożylnego (częściej obserwowane przy infuzji):

• Zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (często)
• Nieprawidłowo szybki rytm serca, niskie ciśnienie krwi, obrzęki (niezbyt często)
• Ciężka biegunka z krwią i śluzem, drgawki, omamy, zaburzenia czynności nerek (niezbyt często)

Leki z grupy fluorochinolonów były związane z długotrwałymi, upośledzającymi sprawność i potencjalnie nieodwracalnymi działaniami niepożądanymi, takimi jak: bóle ścięgien, mięśni i stawów, trudności w chodzeniu, neuropatia, depresja, zaburzenia pamięci, zmęczenie, ciężkie zaburzenia snu oraz zaburzenia wzroku, słuchu, smaku i węchu. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.