Skutki uboczne Mirtazapine Bluefish
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mirtazapina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bluefish Pharmaceuticals AB |
| Kod ATC | |
| Procedura | |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Uczucie pobudzenia lub podniecenia (mania)
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Żółte zabarwienie gałek ocznych lub skóry – może sugerować zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka)
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Objawy zakażenia: nagła wysoka gorączka o niejasnej przyczynie, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej (agranulocytoza) – rzadko preparat może powodować zaburzenia wytwarzania krwinek, zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia), zmniejszenie liczby erytrocytów i leukocytów oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), niedobór płytek krwi (trombocytopenia) czy zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia)
- Napady padaczkowe (drgawki)
- Zespół serotoninowy – połączenie objawów takich jak: gorączka o niejasnej przyczynie, pocenie się, zwiększona częstość akcji serca, biegunka, (niekontrolowane) skurcze mięśni, dreszcze, wzmożenie odruchów, niepokój ruchowy, zmiany nastroju, utrata przytomności i zwiększone wydzielanie śliny
- Myśli o samookaleczeniu czy samobójstwie
- Ciężkie reakcje skórne: czerwonawe plamy na tułowiu w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu, poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zwiększony apetyt i zwiększenie masy ciała
- Uspokojenie lub senność
- Ból głowy
- Suchość w jamie ustnej
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Letarg
- Zawroty głowy
- Drgawki lub drżenie
- Nudności, biegunka, wymioty, zaparcia
- Wysypka lub wykwity skórne
- Bóle stawów lub bóle mięśni, bóle pleców
- Zawroty głowy lub omdlenia podczas nagłej zmiany pozycji ciała (niedociśnienie ortostatyczne)
- Obrzęk (zazwyczaj kostek lub stóp) wynikający z zatrzymania płynów w organizmie
- Zmęczenie
- Intensywne marzenia senne
- Dezorientacja, uczucie lęku, zaburzenia snu
- Zaburzenia pamięci (w większości przypadków przemijające po zaprzestaniu leczenia)
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Nietypowe odczucia skórne (palenie, pieczenie, mrowienie – parestezje)
- Zespół niespokojnych nóg
- Omdlenia
- Uczucie drętwienia w jamie ustnej (niedoczulica jamy ustnej)
- Niskie ciśnienie krwi
- Koszmary senne, pobudzenie, omamy, nagląca potrzeba ruchu
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Drganie mięśni lub skurcze (drgawki kloniczne mięśni)
- Agresywne zachowanie
- Ból w nadbrzuszu i nudności mogące wskazywać na zapalenie trzustki
Częstość nieznana:
- Nienaturalne odczucia w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej), obrzęk jamy ustnej
- Obrzęk ciała (obrzęk uogólniony), obrzęk miejscowy
- Niedobór sodu we krwi (hiponatremia), niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
- Ciężkie reakcje skórne (pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy)
- Lunatyzm (chodzenie podczas snu)
- Zaburzenia wymowy
- Zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi
- Trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
- Ból mięśni, sztywność lub osłabienie mięśni, ciemniejsze zabarwienie lub odbarwienie moczu (rabdomioliza)
- Zwiększenie aktywności hormonu prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia) – objawy takie jak powiększenie piersi lub mleczna wydzielina z brodawek sutkowych
- Przedłużona bolesna erekcja
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży: W badaniach klinicznych u dzieci w wieku poniżej 18 lat częściej obserwowano znaczne zwiększenie masy ciała, pokrzywkę i zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi.
