Skutki uboczne Mirtazapine Bluefish

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMirtazapina
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyBluefish Pharmaceuticals AB
Kod ATC
Procedura
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Uczucie pobudzenia lub podniecenia (mania)

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Żółte zabarwienie gałek ocznych lub skóry – może sugerować zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Objawy zakażenia: nagła wysoka gorączka o niejasnej przyczynie, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej (agranulocytoza) – rzadko preparat może powodować zaburzenia wytwarzania krwinek, zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia), zmniejszenie liczby erytrocytów i leukocytów oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), niedobór płytek krwi (trombocytopenia) czy zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia)
  • Napady padaczkowe (drgawki)
  • Zespół serotoninowy – połączenie objawów takich jak: gorączka o niejasnej przyczynie, pocenie się, zwiększona częstość akcji serca, biegunka, (niekontrolowane) skurcze mięśni, dreszcze, wzmożenie odruchów, niepokój ruchowy, zmiany nastroju, utrata przytomności i zwiększone wydzielanie śliny
  • Myśli o samookaleczeniu czy samobójstwie
  • Ciężkie reakcje skórne: czerwonawe plamy na tułowiu w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu, poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  • Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zwiększony apetyt i zwiększenie masy ciała
  • Uspokojenie lub senność
  • Ból głowy
  • Suchość w jamie ustnej

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Letarg
  • Zawroty głowy
  • Drgawki lub drżenie
  • Nudności, biegunka, wymioty, zaparcia
  • Wysypka lub wykwity skórne
  • Bóle stawów lub bóle mięśni, bóle pleców
  • Zawroty głowy lub omdlenia podczas nagłej zmiany pozycji ciała (niedociśnienie ortostatyczne)
  • Obrzęk (zazwyczaj kostek lub stóp) wynikający z zatrzymania płynów w organizmie
  • Zmęczenie
  • Intensywne marzenia senne
  • Dezorientacja, uczucie lęku, zaburzenia snu
  • Zaburzenia pamięci (w większości przypadków przemijające po zaprzestaniu leczenia)

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Nietypowe odczucia skórne (palenie, pieczenie, mrowienie – parestezje)
  • Zespół niespokojnych nóg
  • Omdlenia
  • Uczucie drętwienia w jamie ustnej (niedoczulica jamy ustnej)
  • Niskie ciśnienie krwi
  • Koszmary senne, pobudzenie, omamy, nagląca potrzeba ruchu

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Drganie mięśni lub skurcze (drgawki kloniczne mięśni)
  • Agresywne zachowanie
  • Ból w nadbrzuszu i nudności mogące wskazywać na zapalenie trzustki

Częstość nieznana:

  • Nienaturalne odczucia w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej), obrzęk jamy ustnej
  • Obrzęk ciała (obrzęk uogólniony), obrzęk miejscowy
  • Niedobór sodu we krwi (hiponatremia), niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
  • Ciężkie reakcje skórne (pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy)
  • Lunatyzm (chodzenie podczas snu)
  • Zaburzenia wymowy
  • Zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi
  • Trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
  • Ból mięśni, sztywność lub osłabienie mięśni, ciemniejsze zabarwienie lub odbarwienie moczu (rabdomioliza)
  • Zwiększenie aktywności hormonu prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia) – objawy takie jak powiększenie piersi lub mleczna wydzielina z brodawek sutkowych
  • Przedłużona bolesna erekcja

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży: W badaniach klinicznych u dzieci w wieku poniżej 18 lat częściej obserwowano znaczne zwiększenie masy ciała, pokrzywkę i zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi.

Przydatne zasoby