Skutki uboczne Mirtagen

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniżej wymienionych objawów, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast powiadomić lekarza lub udać się na izbę przyjęć najbliższego szpitala:

• Zapalenie trzustki (rzadko) – umiarkowany do silnego ból żołądka promieniujący do pleców
• Napady padaczkowe (drgawki)
• Żółte zabarwienie skóry lub oczu (żółtaczka)
• Zespół serotoninowy – gorączka, pocenie się, zwiększona częstość akcji serca, biegunka, skurcze mięśni, dreszcze, wzmożenie odruchów, niepokój, zmiany nastroju, utrata przytomności
• Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, próby samobójcze
• Ciężkie reakcje skórne – czerwonawe zmiany skórne z pęcherzami, łuszczenie skóry, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Rozległa wysypka, wysoka gorączka i powiększenie węzłów chłonnych (zespół DRESS)
• Objawy zakażenia – nagła wysoka gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej (agranulocytoza)
• Rozpad tkanki mięśniowej – bóle mięśni, tkliwość, sztywność, osłabienie, ciemne zabarwienie moczu (rabdomioliza)
• Trudności w oddawaniu moczu lub opróżnianiu pęcherza
• Mniejsze stężenie sodu we krwi – uczucie osłabienia, dezorientacja, ból mięśni

Bardzo częste działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zwiększony apetyt lub zwiększenie masy ciała
• senność
• ból głowy
• suchość w jamie ustnej

Częste działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• letarg
• zawroty głowy
• drgawki lub drżenie
• nudności, biegunka, wymioty, zaparcia
• wysypka lub wykwity skórne
• bóle stawów, bóle mięśni, bóle pleców
• zawroty głowy lub omdlenia podczas nagłej zmiany pozycji ciała (niedociśnienie ortostatyczne)
• opuchlizna kostek lub stóp (obrzęki)
• zmęczenie
• intensywne sny
• dezorientacja, uczucie lęku
• problemy ze snem
• problemy z pamięcią

Niezbyt częste działania niepożądane (mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• uczucie pobudzenia lub podniecenia (mania)
• nietypowe odczucia skórne – palenie, pieczenie, mrowienie (parestezja)
• zespół niespokojnych nóg
• omdlenia
• nienaturalne odczucia w jamie ustnej (niedoczulica jamy ustnej)
• niskie ciśnienie krwi
• koszmary senne, pobudzenie
• omamy (widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
• nagląca potrzeba ruchu

Rzadkie działania niepożądane (mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• drganie mięśni lub skurcze (drgawki kloniczne mięśni)
• agresywne zachowanie
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• parestezja jamy ustnej (nienaturalne odczucia – palenie, pieczenie, mrowienie)
• obrzęk jamy ustnej
• małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
• zwiększona aktywność kinazy kreatynowej we krwi
• zwiększone wydzielanie śliny
• lunatykowanie
• trudności w mówieniu
• zwiększone stężenie hormonu prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia) – powiększenie piersi, mleczna wydzielina z brodawki sutkowej
• przedłużony, bolesny wzwód prącia

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży: W badaniach klinicznych z udziałem dzieci w wieku poniżej 18 lat często obserwowano pokrzywkę oraz zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi. Dodatkowo częściej obserwowano znaczące zwiększenie masy ciała w tej grupie wiekowej w porównaniu z dorosłymi.