Skutki uboczne Midazolam SUN
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Midazolam |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Kod ATC | N05CD08 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, midazolam może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wymienione poniżej działania niepożądane występowały z nieznaną częstością.
Działania niepożądane zagrażające życiu - wymagające natychmiastowej reakcji:
- Wstrząs anafilaktyczny (zagrażająca życiu reakcja alergiczna): nagła wysypka, świąd lub pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka, duszność, świszczący oddech, bladość skóry, słaby i szybki puls, uczucie utraty przytomności, ból w klatce piersiowej
- Zawał serca (zatrzymanie akcji serca): ból w klatce piersiowej promieniujący do szyi, ramion i lewego ramienia
- Trudności w oddychaniu z powikłaniami, czasami wywołujące zatrzymanie oddychania
- Dławienie się i nagła niedrożność dróg oddechowych (skurcz krtani)
Działania zagrażające życiu częściej występują u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz osób z niewydolnością oddechową lub zaburzoną czynnością mięśnia sercowego, szczególnie gdy lek jest wstrzykiwany zbyt szybko lub w dużej dawce.
Zaburzenia układu immunologicznego: ogólne reakcje alergiczne obejmujące reakcje skórne, ze strony serca i układu krwionośnego, świszczący oddech.
Zaburzenia psychiczne:
- Niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość
- Nerwowość, lęk
- Wrogość, gniew lub agresywne zachowania
- Podekscytowanie, nadpobudliwość
- Zmiany libido
- Niewłaściwe zachowanie
- Splątanie, dezorientacja
- Zaburzenia emocjonalne i nastroju, mimowolne ruchy
- Koszmary, nietypowe sny
- Omamy (widzenie i słyszenie rzeczy, których nie ma)
- Psychozy (utrata kontaktu z rzeczywistością)
Zaburzenia układu nerwowego:
- Senność i długotrwała sedacja
- Ograniczona uwaga
- Ból głowy, zawroty głowy
- Trudność z koordynacją ruchów mięśni
- Chwilowa utrata pamięci - czas trwania zależy od ilości otrzymanego leku, w pojedynczych przypadkach może być przedłużona
Zaburzenia mięśniowe: skurcze mięśni i drżenie mięśni (niekontrolowane drżenie).
Zaburzenia sercowo-naczyniowe:
- Niskie ciśnienie tętnicze krwi
- Wolna akcja serca
- Zaczerwienienie twarzy i szyi (uderzenia gorąca), omdlenia lub ból głowy
Zaburzenia układu oddechowego: spłycenie oddechu, czkawka.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe i jamy ustnej: mdłości lub wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej.
Zaburzenia skóry: wysypka, pokrzywka (wysypka grudkowata), swędzenie.
Stany w miejscu podania: zaczerwienienie, obrzęk skóry, zakrzepy lub ból w miejscu podania leku.
Urazy: Pacjenci przyjmujący leki z grupy benzodiazepin są narażeni na ryzyko upadku i złamania kości. Ryzyko zwiększa się u osób starszych i osób przyjmujących inne leki uspokajające (w tym alkohol).
Zaburzenia ogólne: zmęczenie (znużenie).
Uzależnienie i objawy odstawienia: W przypadku długotrwałego stosowania (na przykład na oddziale intensywnej terapii) może rozwinąć się uzależnienie. Przy nagłym przerwaniu leczenia lub zbyt szybkim zmniejszeniu dawki mogą wystąpić objawy odstawienia: bóle głowy, biegunka, bóle mięśni, lęk, napięcie, niepokój psychoruchowy, dezorientacja, drażliwość, niemożność zaśnięcia, zmiany nastroju, omamy, drgawki. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić: uczucie utraty kontaktu z rzeczywistością, drętwienie i mrowienie kończyn, wrażliwość na światło, hałas i dotyk.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niewymienione w ulotce, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę.
