Skutki uboczne Midazolam SUN

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMidazolam
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce
Podmiot odpowiedzialnySun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Kod ATCN05CD08
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, midazolam może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wymienione poniżej działania niepożądane występowały z nieznaną częstością.

Działania niepożądane zagrażające życiu - wymagające natychmiastowej reakcji:

  • Wstrząs anafilaktyczny (zagrażająca życiu reakcja alergiczna): nagła wysypka, świąd lub pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka, duszność, świszczący oddech, bladość skóry, słaby i szybki puls, uczucie utraty przytomności, ból w klatce piersiowej
  • Zawał serca (zatrzymanie akcji serca): ból w klatce piersiowej promieniujący do szyi, ramion i lewego ramienia
  • Trudności w oddychaniu z powikłaniami, czasami wywołujące zatrzymanie oddychania
  • Dławienie się i nagła niedrożność dróg oddechowych (skurcz krtani)

Działania zagrażające życiu częściej występują u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz osób z niewydolnością oddechową lub zaburzoną czynnością mięśnia sercowego, szczególnie gdy lek jest wstrzykiwany zbyt szybko lub w dużej dawce.

Zaburzenia układu immunologicznego: ogólne reakcje alergiczne obejmujące reakcje skórne, ze strony serca i układu krwionośnego, świszczący oddech.

Zaburzenia psychiczne:

  • Niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość
  • Nerwowość, lęk
  • Wrogość, gniew lub agresywne zachowania
  • Podekscytowanie, nadpobudliwość
  • Zmiany libido
  • Niewłaściwe zachowanie
  • Splątanie, dezorientacja
  • Zaburzenia emocjonalne i nastroju, mimowolne ruchy
  • Koszmary, nietypowe sny
  • Omamy (widzenie i słyszenie rzeczy, których nie ma)
  • Psychozy (utrata kontaktu z rzeczywistością)

Zaburzenia układu nerwowego:

  • Senność i długotrwała sedacja
  • Ograniczona uwaga
  • Ból głowy, zawroty głowy
  • Trudność z koordynacją ruchów mięśni
  • Chwilowa utrata pamięci - czas trwania zależy od ilości otrzymanego leku, w pojedynczych przypadkach może być przedłużona

Zaburzenia mięśniowe: skurcze mięśni i drżenie mięśni (niekontrolowane drżenie).

Zaburzenia sercowo-naczyniowe:

  • Niskie ciśnienie tętnicze krwi
  • Wolna akcja serca
  • Zaczerwienienie twarzy i szyi (uderzenia gorąca), omdlenia lub ból głowy

Zaburzenia układu oddechowego: spłycenie oddechu, czkawka.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe i jamy ustnej: mdłości lub wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej.

Zaburzenia skóry: wysypka, pokrzywka (wysypka grudkowata), swędzenie.

Stany w miejscu podania: zaczerwienienie, obrzęk skóry, zakrzepy lub ból w miejscu podania leku.

Urazy: Pacjenci przyjmujący leki z grupy benzodiazepin są narażeni na ryzyko upadku i złamania kości. Ryzyko zwiększa się u osób starszych i osób przyjmujących inne leki uspokajające (w tym alkohol).

Zaburzenia ogólne: zmęczenie (znużenie).

Uzależnienie i objawy odstawienia: W przypadku długotrwałego stosowania (na przykład na oddziale intensywnej terapii) może rozwinąć się uzależnienie. Przy nagłym przerwaniu leczenia lub zbyt szybkim zmniejszeniu dawki mogą wystąpić objawy odstawienia: bóle głowy, biegunka, bóle mięśni, lęk, napięcie, niepokój psychoruchowy, dezorientacja, drażliwość, niemożność zaśnięcia, zmiany nastroju, omamy, drgawki. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić: uczucie utraty kontaktu z rzeczywistością, drętwienie i mrowienie kończyn, wrażliwość na światło, hałas i dotyk.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niewymienione w ulotce, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę.