Skutki uboczne Midazolam Eignapharma

Jak każdy lek, Midazolam Eignapharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wymienione poniżej działania niepożądane występowały z nieznaną częstością, co oznacza, że częstość ich występowania nie może być dokładnie określona na podstawie dostępnych danych.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ZAGRAŻAJĄCE ŻYCIU – wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i poinformować o tym lekarza:

• Wstrząs anafilaktyczny (zagrażająca życiu reakcja alergiczna) – objawy obejmują nagłą wysypkę, świąd lub pokrzywkę, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, duszność, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, bladość skóry, słabe i szybkie tętno, uczucie utraty przytomności. Może wystąpić również ból w klatce piersiowej będący objawem zespołu Kounisa
• Zawał mięśnia sercowego – ból w klatce piersiowej mogący promieniować do szyi, ramion i w dół do lewego ramienia
• Trudności w oddychaniu lub powikłania oddechowe – mogące prowadzić do zatrzymania oddechu
• Dławienie i nagła niedrożność dróg oddechowych (skurcz krtani)

Zagrażające życiu incydenty występują częściej u dorosłych powyżej 60. roku życia oraz osób z niewydolnością oddechową lub zaburzoną czynnością mięśnia sercowego, szczególnie gdy lek jest wstrzykiwany zbyt szybko lub w zbyt dużej dawce.

INNE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Zaburzenia układu immunologicznego:

• ogólne reakcje alergiczne (reakcje skórne, reakcje ze strony serca i układu krwionośnego)

Wpływ na zachowanie:

• pobudzenie, niepokój psychoruchowy
• drażliwość, nerwowość, lęk
• wrogość, gniew lub agresja
• podniecenie, nadpobudliwość
• zmiany libido
• nieodpowiednie zachowanie oraz inny niekorzystny wpływ na zachowanie

Zaburzenia mięśniowe:

• niekontrolowane skurcze i drżenie mięśni

Zaburzenia psychiczne i układu nerwowego:

• splątanie, dezorientacja
• psychozy (utrata kontaktu z rzeczywistością)
• zaburzenia emocjonalne i nastroju
• omamy (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
• senność i długotrwałe uspokojenie
• koszmary senne, nietypowe sny
• osłabiona czujność, ból głowy, zawroty głowy
• trudności w skoordynowaniu pracy mięśni
• drgawki (konwulsje), częściej u wcześniaków i noworodków
• czasowa utrata pamięci – czas trwania utraty pamięci zależy od długości leczenia i zastosowanej dawki; niepamięć może wystąpić po zakończeniu leczenia, w pojedynczych przypadkach może się utrzymywać przez długi czas
• uzależnienie od leków, nadużywanie

Zaburzenia sercowo-naczyniowe:

• niskie ciśnienie krwi
• spowolnienie akcji serca
• rozszerzenie naczyń krwionośnych

Zaburzenia oddechowe:

• spowolniony oddech (depresja oddechowa)
• płytki oddech (duszność)
• zatrzymanie oddechu (bezdech)
• czkawka

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:

• nudności lub wymioty
• zaparcia
• suchość w jamie ustnej

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• zaczerwienienie skóry (wysypka)
• pokrzywka (grudkowata wysypka)
• świąd skóry

Wpływ na miejsce podania:

• zaczerwienienie, obrzęk skóry
• zakrzepy krwi lub ból w miejscu wstrzyknięcia

Zaburzenia ogólne:

• zmęczenie

Urazy, zatrucia i powikłania:

• zwiększone ryzyko upadków i złamań kości – ryzyko to jest większe u osób w podeszłym wieku oraz tych, którzy przyjmują inne środki uspokajające (w tym alkohol)

Szczególne grupy pacjentów:

U pacjentów powyżej 60. roku życia oraz osób z niewydolnością oddechową lub zaburzoną czynnością mięśnia sercowego prawdopodobieństwo wystąpienia zagrażających życiu działań niepożądanych jest wyższe. U pacjentów z ciężką chorobą nerek również istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych stanie się poważne, nasili się lub wystąpi działanie niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.