Skutki uboczne Midazolam Accord

Jak każdy lek, Midazolam Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wymienione poniżej działania niepożądane występowały z nieznaną częstością.

NATYCHMIASTOWA POMOC LEKARSKA WYMAGANA:

• Wstrząs anafilaktyczny – ciężka reakcja alergiczna: nagła wysypka, świąd lub pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka, duszność, świszczący oddech, bladość skóry, słabe i szybkie tętno, uczucie utraty przytomności. Może wystąpić ból w klatce piersiowej (zespół Kounisa).
• Zawał serca – ból w klatce piersiowej promieniujący do szyi, ramion i lewego ramienia.
• Trudności w oddychaniu lub zatrzymanie oddychania
• Skurcz krtani – dławienie i nagła niedrożność dróg oddechowych

Działania zagrażające życiu częściej występują u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz osób z niewydolnością oddechową lub zaburzoną czynnością serca, szczególnie gdy lek wstrzykiwany jest zbyt szybko lub w zbyt dużej dawce.

Zaburzenia psychiczne i układu nerwowego:

• senność, długotrwałe uspokojenie, osłabiona czujność
• splątanie, dezorientacja
• zawroty głowy, ból głowy
• trudności w koordynowaniu pracy mięśni
• drgawki u wcześniaków i noworodków
• czasowa utrata pamięci (czas trwania zależy od dawki i długości leczenia, w pojedynczych przypadkach może utrzymywać się długo)
• zaburzenia emocjonalne i nastroju
• ruchy mimowolne
• koszmary senne, nietypowe sny
• omamy (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
• psychozy (utrata kontaktu z rzeczywistością)
• uzależnienie od leku, nadużywanie

Reakcje paradoksalne (szczególnie u dzieci i osób starszych):

• niepokój psychoruchowy, pobudzenie, drażliwość
• mimowolne ruchy, nadpobudliwość, nerwowość
• wrogość, urojenia, złość, agresja, lęk
• niewłaściwe zachowanie, akty przemocy
• niekontrolowane skurcze lub drżenie mięśni

Zaburzenia sercowo-naczyniowe:

• niskie ciśnienie tętnicze (może powodować zawroty głowy lub oszołomienie)
• spowolnienie akcji serca
• zaczerwienienie twarzy i szyi
• omdlenia

Zaburzenia oddechowe:

• spłycenie oddechu
• czkawka

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:

• nudności lub wymioty
• zaparcia
• suchość w jamie ustnej

Zaburzenia skóry:

• zaczerwienienie skóry (wysypka)
• swędzące zmiany (pokrzywka)
• świąd skóry

Reakcje w miejscu podania:

• zaczerwienienie, obrzęk skóry
• zakrzepy w naczyniach krwionośnych lub ból w miejscu wstrzyknięcia

Inne działania niepożądane:

• ogólne reakcje alergiczne (reakcje skórne, świszczący oddech)
• zmęczenie
• skurcze i drżenie mięśni (których nie można kontrolować)
• zwiększone ryzyko upadków i złamań kości (szczególnie u osób starszych przyjmujących jednocześnie inne leki uspokajające lub alkohol)

Objawy odstawienia (po długotrwałym stosowaniu, np. na oddziale intensywnej terapii):

• bóle głowy, biegunka, bóle mięśni
• lęk, napięcie, niepokój psychoruchowy, dezorientacja, drażliwość
• niemożność zaśnięcia (bezsenność)
• zmiany nastroju
• omamy
• drgawki
• w ciężkich przypadkach: uczucie utraty kontaktu z rzeczywistością, drętwienie i mrowienie kończyn, wrażliwość na światło, hałas i dotyk

U pacjentów z ciężką chorobą nerek istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.