Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Midazolam |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | N05CD08 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Midanium
Jak każdy lek, Midanium może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania wielu działań niepożądanych jest nieznana i nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów zagrażających życiu:
- Wstrząs anafilaktyczny – zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa objawiająca się nagłą wysypką, świądem, grudkowatą wysypką (pokrzywką), obrzękiem twarzy, warg, języka, dusznością, świszczącym oddechem, bladością skóry, słabym i szybkim tętnem lub uczuciem utraty przytomności; może również wystąpić ból w klatce piersiowej (zespół Kounisa)
- Duszność i trudności w oddychaniu – czasami powodujące zatrzymanie oddechu, bezdech
- Skurcz mięśni krtani powodujący duszenie się
- Zaburzenia serca – zwolnienie czynności serca (bradykardia), rozszerzenie naczyń krwionośnych, zatrzymanie akcji serca
Działania niepożądane ze strony układu nerwowego:
- Stan splątania, euforia, omamy
- Przedłużająca się sedacja (nadmierne uspokojenie) i pooperacyjna senność
- Obniżony poziom czuwania, zawroty głowy
- Niezborność ruchów (ataksja)
- Niepamięć następcza – pacjent nie pamięta zdarzeń, które wystąpiły w krótkim czasie po podaniu leku (czas utrzymywania się tego działania zależy od dawki)
- Pobudzenie, odczucia wrogości i wściekłości, agresywność
- Napady pobudzenia, ruchy mimowolne (w tym drgawki kloniczno-toniczne i drżenie mięśniowe)
- Nadmierna aktywność, akty przemocy – tzw. reakcje paradoksalne (szczególnie u dzieci i osób w podeszłym wieku)
- Drgawki (u wcześniaków i noworodków, także jako objawy odstawienne)
Działania niepożądane ze strony układu oddechowego:
- Czkawka
- Depresja oddechowa
- Hipowentylacja
Działania niepożądane ze strony układu krążenia:
- Rozszerzenie naczyń krwionośnych
- Niedociśnienie tętnicze
- Ciężkie choroby żył (zakrzepowe zapalenie żył i zakrzepica żył)
Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego:
- Suchość błony śluzowej jamy ustnej
- Nudności, wymioty
- Zaparcia
Działania niepożądane ze strony skóry:
- Wysypka skórna, pokrzywka, świąd
Działania niepożądane w miejscu podania:
- Ból i rumień w miejscu wstrzyknięcia
Inne działania niepożądane:
- Zmęczenie
- Fizyczne uzależnienie i objawy odstawienne po długotrwałym stosowaniu
- Nadużywanie leku
- Zwiększone ryzyko upadków i złamań u pacjentów w podeszłym wieku oraz przyjmujących jednocześnie leki uspokajające
Długotrwałe dożylne podawanie midazolamu, nawet w dawkach leczniczych, może prowadzić do rozwoju fizycznego uzależnienia. Nagłemu odstawieniu leku mogą towarzyszyć objawy zespołu odstawiennego, w tym: bóle głowy, ból mięśni, lęk, napięcie, niepokój, stan splątania, drażliwość, nawracająca bezsenność, zmiany nastroju, omamy i drgawki.
U pacjentów w podeszłym wieku oraz osłabionych, zwłaszcza z chorobami serca i trudnościami z oddychaniem, mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, szczególnie po zbyt szybkim wstrzyknięciu leku lub po podaniu dużych dawek.
