Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Metronidazol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | P01AB01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Antybiotyki, Leki na grzybicę |
Skutki uboczne Metronidazol Aurovitas
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci są takie same jak u dorosłych.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- Ciężka uporczywa biegunka (prawdopodobnie objaw ciężkiego zakażenia jelit zwanego rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego)
- Ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości aż do wstrząsu anafilaktycznego
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- Zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi (granulocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia, trombocytopenia)
- Zapalenie wątroby, żółtaczka, zapalenie trzustki
- Zaburzenia mózgu, brak koordynacji
- Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (gorączka mózgowa nie spowodowana przez bakterie)
- Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka zapalna wysypka na błonach śluzowych i skórze z gorączką, zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy, w bardzo rzadkich przypadkach aż do oderwania skóry na dużych obszarach)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Łagodne do umiarkowanych reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, ust, gardła i/lub języka)
- Napad przymusowego patrzenia w górę z rotacją gałek ocznych, uszkodzenie lub zapalenie nerwów oczu
- Leukopenia (zmniejszona liczba białych krwinek), niedokrwistość aplastyczna (ciężka niedokrwistość)
- Drgawki, zaburzenia nerwowe takie jak drętwienie, ból, uczucie owłosienia lub mrowienie w rękach lub nogach
- Toksyczna rozpływna martwica naskórka
- Ostra niewydolność wątroby u pacjentów z zespołem Cockayne'a
Inne działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- Zakażenia drożdżakami, np. zakażenia narządów płciowych
- Pieczenie/dyskomfort w cewce moczowej, bolesne oddawanie moczu, zapalenie pęcherza moczowego, wielomocz, nietrzymanie moczu
Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- Ciemnienie moczu (z powodu metabolizmu metronidazolu)
- Przekrwienie błony śluzowej nosa (zatkany nos)
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- Zmiany w EKG
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- Zaburzenia psychotyczne, w tym stany splątania, omamy
- Ból głowy, zawroty głowy, senność, gorączka, zaburzenia widzenia i ruchu, wady mowy, drgawki
- Zaburzenia widzenia, np. podwójne widzenie, krótkowzroczność
- Zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności niektórych enzymów i stężenia bilirubiny w surowicy)
- Alergiczne reakcje skórne, takie jak świąd, pokrzywka
- Ból stawów i mięśni
Częstość nieznana:
- Wymioty, nudności, biegunka, zapalenie języka lub jamy ustnej, odbijanie i gorzki smak, metaliczny smak, ucisk nad żołądkiem, włochaty język
- Trudności w połykaniu
- Anoreksja (brak łaknienia)
- Smutny (przygnębiony) nastrój
- Zaburzenia słuchu/utrata słuchu
- Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- Senność lub bezsenność, drżenie mięśni
- Rumień wielopostaciowy (zaczerwienienie i swędzenie skóry)
- Podrażnienie ściany żył (do stanu zapalnego żył i zakrzepicy) po podaniu dożylnym, stany osłabienia, gorączka
- Wysypka polekowa (wyraźnie zaznaczony obszar skóry z zaczerwienieniem, a czasem z pęcherzami)
U pacjentów z zespołem Cockayne'a podczas stosowania leku zawierającego metronidazol zgłaszano przypadki ciężkiego toksycznego działania na wątrobę i/lub ostrej niewydolności wątroby, w tym przypadki zakończone zgonem. Należy natychmiast poinformować lekarza i przerwać stosowanie metronidazolu, jeśli wystąpi: ból brzucha, anoreksja, nudności, wymioty, gorączka, złe samopoczucie, zmęczenie, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, rzadkie lub twarde stolce lub swędzenie.
Ponieważ długotrwałe stosowanie metronidazolu może zaburzać tworzenie się krwi, podczas leczenia lekarz może monitorować morfologię krwi pacjenta.
