Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kladrybina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Merck Europe B.V. |
| Kod ATC | L04AA40 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na stwardnienie rozsiane (SM), Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Skutki uboczne Mavenclad
Jak każdy lek, Mavenclad może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Niektóre z tych działań mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Najważniejsze i najczęstsze działania niepożądane:
Limfopenia (bardzo często - może wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- Jest to najważniejsze działanie niepożądane leku
- Polega na zmniejszeniu liczby limfocytów (białych krwinek)
- Może być ciężka w nasileniu
- Zwiększa ryzyko wystąpienia zakażeń
- Wymaga regularnego monitorowania poprzez badania krwi
- Może prowadzić do konieczności odroczenia lub przerwania leczenia
Półpasiec (bardzo często - może wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- Jest najczęstszym zakażeniem obserwowanym podczas stosowania leku
- Objawia się "pasem" silnego bólu i pęcherzykowej wysypki, zazwyczaj po jednej stronie tułowia lub twarzy
- Może towarzyszyć mu ból głowy, pieczenie, mrowienie, drętwienie lub świąd skóry
- Możliwe jest wystąpienie ogólnego złego samopoczucia lub gorączki we wczesnych etapach zakażenia
- Wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem i leczenia
- Może być konieczne przerwanie terapii lekiem Mavenclad do czasu ustąpienia zakażenia
Choroby wątroby (niezbyt często - mogą występować z częstością do 1 na 100 osób):
Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:
- Nudności i wymioty
- Ból brzucha
- Zmęczenie i brak apetytu
- Zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka)
- Ciemne zabarwienie moczu
Te objawy mogą wskazywać na ciężką chorobę wątroby i mogą wymagać zaprzestania lub przerwania leczenia.
Częste działania niepożądane (mogą występować z częstością do 1 na 10 osób):
- Opryszczka na wardze - wirusowe zakażenie objawiające się pęcherzykami wokół ust
- Wysypka - zmiany skórne o różnym charakterze
- Wypadanie włosów - może być przejściowe
- Zmniejszenie liczby neutrofili - innego rodzaju białych krwinek, co również zwiększa podatność na zakażenia
- Reakcje alergiczne, w tym świąd, pokrzywka, wysypka oraz obrzęk warg, języka lub twarzy
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować z częstością do 1 na 10 000 osób):
- Gruźlica - ciężkie zakażenie bakteryjne wymagające specjalistycznego leczenia
Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa:
- Przed rozpoczęciem leczenia pacjent jest badany w kierunku obecności zakażeń
- W razie potrzeby, przed terapią wykonuje się szczepienie przeciw półpaścowi (wymagane odczekanie 4-6 tygodni przed rozpoczęciem leczenia)
- Konieczne są regularne badania krwi przed, podczas i po leczeniu
- Należy natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie objawy sugerujące zakażenie: gorączkę, obolałość, ból mięśni, ból głowy, ogólne złe samopoczucie
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie objawów mogących wskazywać na poważne powikłania, takie jak zakażenia czy choroby wątroby.
