Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dimeglumina (gadopentetonian dimegluminy) |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Bayer AG |
| Kod ATC | V08CA |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki diagnostyczne |
Skutki uboczne Magnevist
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. U pacjentów otrzymujących produkt (występują u 4 lub więcej na 1000 pacjentów) objawami występującymi najczęściej są różne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy i nudności.
Najcięższymi działaniami niepożądanymi są nerkopochodne zwłóknienie układowe (NSF) oraz reakcja rzekomoanafilaktyczna (reakcje w typie alergii), w tym ciężkie reakcje takie jak wstrząs. NSF jest ciężką reakcją głównie związaną z pogrubieniem skóry i tkanki łącznej, może powodować znaczną nieruchomość stawów, osłabienie mięśni lub wpływać na prawidłową funkcję narządów wewnętrznych, co może stanowić zagrożenie życia.
Niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku
- Wymioty, nudności
- Ból, uczucie ciepła, uczucie zimna
- Wrażenie lub reakcje w miejscu podania: uczucie chłodu, mrowienie, opuchlizna, ból, obrzęk, podrażnienie, krwawienie, rumień, złe samopoczucie, martwica tkanek, zakrzepowe zapalenie żył, siniaki, przebarwienia skóry
Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Nadwrażliwość/reakcje rzekomoanafilaktyczne: wstrząs, niedociśnienie, zapalenie spojówek, utrata przytomności, uczucie ucisku w gardle, kichanie, pokrzywka, świąd, wysypka, rumień, duszności, zatrzymanie oddechu, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, skurcz krtani, obrzęk krtani, obrzęk gardła, sinica, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, odruchowa tachykardia
- Dezorientacja
- Drgawki, parestezje, uczucie palenia, drżenie mięśni
- Tachykardia, niemiarowość serca
- Zakrzepowe zapalenie żył, wypieki na twarzy, gra naczyniowa
- Podrażnienie gardła, ból gardła, kaszel
- Ból żołądka, biegunka, ból zęba, uczucie suchości w ustach, ból tkanki miękkiej w ustach i parestezje
- Ból kończyn
- Ból w klatce piersiowej, gorączka, obrzęki obwodowe, złe samopoczucie, zmęczenie, pragnienie, niemoc
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Podwyższenie poziomu żelaza w surowicy
- Niepokój, rozstrój
- Śpiączka, ospałość, zaburzenia mowy, omamy węchowe
- Zaburzenia wzroku, łzawienie, ból oka
- Zaburzenia słuchu, ból ucha
- Zatrzymanie akcji serca, bradykardia (zwolnienie akcji serca)
- Omdlenie, reakcja wazowagalna, wzrost ciśnienia krwi
- Niewydolność oddechowa, zwiększenie lub zmniejszenie częstości oddechów, obrzęk płuc
- Ślinotok
- Podwyższony poziom bilirubiny we krwi, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych
- Nerkopochodne zwłóknienie układowe (NSF)
- Ból kręgosłupa, bóle stawów
- Ostra niewydolność nerek, zwiększone stężenie kreatyniny, nietrzymanie moczu, pilna potrzeba oddania moczu
- Dreszcze, pocenie się, zmiany temperatury ciała
Większość reakcji występuje w ciągu pół godziny od podania, dlatego zaleca się obserwację pacjenta co najmniej przez 30 minut od wykonania wstrzyknięcia. Obserwowano również występowanie reakcji opóźnionych (po godzinach lub dniach). Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub lekarzowi radiologowi.
