Skutki uboczne Luminity

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych pojawiały się po kilku minutach od podania leku i ustępowały bez leczenia w ciągu 15 minut.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nawet 1 na 10 osób):

• bóle głowy
• uderzenia gorąca

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nawet 1 na 100 osób):

• zawroty głowy
• zaburzenia smaku
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• zaburzenia oddychania, podrażnienie gardła
• bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty
• świąd skóry
• wzmożona potliwość
• bóle pleców, bóle w klatce piersiowej
• uczucie zmęczenia
• uczucie gorąca
• ból w miejscu wstrzyknięcia

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nawet 1 na 1000 osób):

• uczucie drętwienia, mrowienia lub pieczenia
• zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca (uczucie, że serce bije mocniej lub nieregularnie)
• uczucie omdlewania
• wzrost ciśnienia tętniczego krwi
• ochłodzenie obwodowych części ciała
• utrudnione oddychanie, kaszel, suchość w gardle, trudności z połykaniem
• wysypka, zaczerwienienie skóry
• bóle stawów, bóle w boku, bóle szyi, kurcze mięśni
• gorączka, sztywność mięśni
• nieprawidłowy elektrokardiogram

Nieznana częstotliwość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• przełom sierpowatokrwinkowy (u pacjentów z anemią sierpowatą)
• utrata świadomości
• drętwienie twarzy
• obrzęk oczu
• zaburzone widzenie

Poważne reakcje niepożądane wymagające szczególnej uwagi:

Po podaniu preparatu mogą wystąpić ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny i reakcje anafilaktoidalne, niedociśnienie oraz obrzęk naczynioruchowy. Część pacjentów może doświadczyć reakcji typu alergicznego, takich jak obrzęk twarzy, obrzęk okolicy ust, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, obrzęk górnych dróg oddechowych, uczucie ucisku w gardle. U niektórych pacjentów mogą wystąpić drgawki mogące mieć związek z reakcjami alergicznymi.

Poważne reakcje sercowo-płucne, w tym zdarzenia śmiertelne, występowały u pacjentów, szczególnie u tych z ciężkimi chorobami serca i płuc, w czasie podawania lub w ciągu 30 minut od podawania preparatu. Obserwowano zaburzenia oddychania lub zaburzenia czynności serca, w tym zatrzymanie akcji serca, zespół Kounisa, arytmie komorowe (migotanie komór, częstoskurcz komorowy, przedwczesne skurcze komorowe), asystolię, migotanie przedsionków, niedokrwienie mięśnia sercowego, częstoskurcz nadkomorowy oraz nadkomorowe zaburzenia rytmu serca.

Pacjenci z anemią sierpowatą po otrzymaniu preparatu zgłaszali przełomy sierpowatokrwinkowe, zwykle określane jako silny ostry ból (ból naczyniowo-okluzyjny) wkrótce po podaniu mikrosfer zawierających perflutren.