Skutki uboczne Luminalum Unia
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fenobarbital |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy |
| Kod ATC | N03AA02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Luminalum Unia może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Niezbyt często występujące (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Stany splątania (zaburzenia świadomości i orientacji)
- Depresja, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku lub wyniszczonych
- Reakcje paradoksalne (niepokój, pobudzenie, agresywne zachowania), zwłaszcza u dzieci i osób starszych
Rzadko występujące (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, większa podatność na zakażenia)
- Reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzęk powiek, twarzy lub warg, świszczący oddech lub duszność)
- Złuszczające zapalenie skóry (gorączka, zaczerwieniona, zgrubiała lub łuszcząca się skóra)
- Omamy
- Niedociśnienie
- Niedokrwistość megaloblastyczna
- Zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze na skórze i błonach śluzowych)
- Małopłytkowość (zwiększone ryzyko krwawienia i siniaków)
Bardzo rzadko występujące (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne: zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka
Częstość nieznana:
- Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS)
Podczas stosowania leku zgłaszano zagrażające życiu reakcje skórne, pojawiające się początkowo jako czerwonawe kropki lub okrągłe wykwity, często z pęcherzami na tułowiu. Może wystąpić owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz spojówek. Jeśli wystąpi wysypka lub inne reakcje skórne, należy przerwać stosowanie fenobarbitalu i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Objawy w przypadku długotrwałego stosowania:
- Uszkodzenie wątroby (zażółcenie białkówek oczu lub skóry)
- Osteopenia (zmniejszenie masy kostnej)
- Krzywica (u dzieci – choroba wywołana niedoborem witaminy D)
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zaburzenia równowagi
- Zawroty lub uczucie pustki w głowie
- Senność
- Odczucia podobne do reakcji po nadużyciu alkoholu
Niezbyt często występujące:
- Niepokój lub nerwowość
- Zaparcia
- Stany zamroczenia
- Bóle głowy
- Drażliwość
- Nudności lub wymioty
- Koszmary nocne lub zaburzenia snu
Objawy po zaprzestaniu leczenia fenobarbitalem:
Objawy umiarkowane (występujące w ciągu 8 do 12 godzin): niepokój, drgania mięśni, drżenie rąk, osłabienie, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, nudności, wymioty, zaburzenia snu, niedociśnienie ortostatyczne.
Objawy ciężkie (występujące w czasie 16 godzin i trwające do 5 dni): drgawki, omamy.
