Skutki uboczne Luminalum Unia

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFenobarbital
Postać farmaceutycznaTabletki
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
Kod ATCN03AA02
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, Luminalum Unia może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Niezbyt często występujące (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Stany splątania (zaburzenia świadomości i orientacji)
  • Depresja, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku lub wyniszczonych
  • Reakcje paradoksalne (niepokój, pobudzenie, agresywne zachowania), zwłaszcza u dzieci i osób starszych

Rzadko występujące (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, większa podatność na zakażenia)
  • Reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzęk powiek, twarzy lub warg, świszczący oddech lub duszność)
  • Złuszczające zapalenie skóry (gorączka, zaczerwieniona, zgrubiała lub łuszcząca się skóra)
  • Omamy
  • Niedociśnienie
  • Niedokrwistość megaloblastyczna
  • Zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze na skórze i błonach śluzowych)
  • Małopłytkowość (zwiększone ryzyko krwawienia i siniaków)

Bardzo rzadko występujące (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne: zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka

Częstość nieznana:

  • Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS)

Podczas stosowania leku zgłaszano zagrażające życiu reakcje skórne, pojawiające się początkowo jako czerwonawe kropki lub okrągłe wykwity, często z pęcherzami na tułowiu. Może wystąpić owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz spojówek. Jeśli wystąpi wysypka lub inne reakcje skórne, należy przerwać stosowanie fenobarbitalu i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Objawy w przypadku długotrwałego stosowania:

  • Uszkodzenie wątroby (zażółcenie białkówek oczu lub skóry)
  • Osteopenia (zmniejszenie masy kostnej)
  • Krzywica (u dzieci – choroba wywołana niedoborem witaminy D)

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zaburzenia równowagi
  • Zawroty lub uczucie pustki w głowie
  • Senność
  • Odczucia podobne do reakcji po nadużyciu alkoholu

Niezbyt często występujące:

  • Niepokój lub nerwowość
  • Zaparcia
  • Stany zamroczenia
  • Bóle głowy
  • Drażliwość
  • Nudności lub wymioty
  • Koszmary nocne lub zaburzenia snu

Objawy po zaprzestaniu leczenia fenobarbitalem:

Objawy umiarkowane (występujące w ciągu 8 do 12 godzin): niepokój, drgania mięśni, drżenie rąk, osłabienie, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, nudności, wymioty, zaburzenia snu, niedociśnienie ortostatyczne.

Objawy ciężkie (występujące w czasie 16 godzin i trwające do 5 dni): drgawki, omamy.

Przydatne zasoby