Skutki uboczne Linezolid Kabi

Jak każdy lek, Linezolid Kabi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych były: biegunka (8,9%), nudności (6,9%), wymioty (4,3%) oraz ból głowy (4,2%). Około 3% pacjentów przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych związanych z lekiem.

Bardzo ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Zahamowanie czynności szpiku (często) – może objawiać się niedokrwistością, leukopenią, trombocytopenią lub pancytopenią; objawami są: łatwe siniaczenie, krwawienia, bladość, zmęczenie, podatność na infekcje, gorączka
• Kwasica mleczanowa (rzadko) – nawracające nudności lub wymioty, ból brzucha, przyspieszony oddech, małe stężenie wodorowęglanów
• Zespół serotoninowy (częstość nieznana) – pobudzenie, splątanie, majaczenie, sztywność, drżenie, zaburzenia koordynacji, napady drgawek, przyspieszone bicie serca, bardzo wysoka gorączka
• Ciężkie reakcje skórne – toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zespół Stevensa-Johnsona (rzadko), obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
• Zapalenie jelita związane ze stosowaniem antybiotyków (niezbyt często) – ciężka lub uporczywa biegunka z krwią lub śluzem w kale; może prowadzić do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego
• Rabdomioliza (rzadko) – ból mięśni o nieznanej przyczynie, tkliwość lub osłabienie mięśni, ciemne zabarwienie moczu
• Neuropatia nerwu wzrokowego (rzadko) – niewyraźne widzenie, zmiany w postrzeganiu kolorów, trudności z dostrzeżeniem szczegółów, zawężenie pola widzenia, utrata wzroku
• Neuropatia obwodowa (niezbyt często) – drętwienie, mrowienie, utrata czucia w rękach lub nogach

Często występujące działania niepożądane (≥1/100 do <1/10):

• Zakażenia grzybicze (kandydoza jamy ustnej, pochwy)
• Ból głowy, zawroty głowy
• Metaliczny posmak w jamie ustnej
• Biegunka, nudności, wymioty
• Ból brzucha, zaparcie, niestrawność
• Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Niedokrwistość
• Wysypka, świąd
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Gorączka
• Zaburzenia snu
• Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

Niezbyt często występujące działania niepożądane (≥1/1000 do <1/100):

• Pancytopenia, leukopenia, neutropenia, eozynofilia
• Drgawki
• Niedoczulica, parestezje (uczucie mrowienia)
• Zapalenie trzustki
• Zapalenie błony śluzowej żołądka
• Suchość w jamie ustnej, zapalenie języka, przebarwienia języka
• Zapalenie żył, zakrzepowe zapalenie żył
• Przemijające napady niedokrwienne
• Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, pęcherzowe zapalenie skóry
• Zwiększona potliwość
• Hiponatremia (małe stężenie sodu we krwi)
• Niewydolność nerek, wielomocz
• Dreszcze, uczucie zmęczenia, zwiększone pragnienie

Rzadko występujące działania niepożądane (≥1/10 000 do <1/1000):

• Niedokrwistość syderoblastyczna
• Kwasica mleczanowa
• Anafilaksja
• Zmiany w polu widzenia
• Powierzchniowa zmiana zabarwienia zębów (ustępuje po czyszczeniu stomatologicznym)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zahamowanie czynności szpiku
• Zespół serotoninowy
• Zapalenie nerwu wzrokowego, utrata widzenia, zmiana ostrości widzenia, zmiana widzenia kolorów
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona
• Zapalenie naczyń wywołane nadwrażliwością
• Łysienie (wypadanie włosów)
• Rabdomioliza
• Szumy uszne

Należy pamiętać, że ryzyko niektórych działań niepożądanych (zahamowanie czynności szpiku, neuropatia, zaburzenia widzenia) zwiększa się przy stosowaniu linezolidu dłużej niż przez 28 dni. Dlatego tak ważne jest regularne monitorowanie morfologii krwi oraz ocena czynności narządu wzroku podczas długotrwałej terapii.