Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kladrybina |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
| Kod ATC | L01BB04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Leuject
Jak każdy lek, Leuject może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli w trakcie lub po zakończeniu leczenia wystąpią objawy zakażenia (takie jak objawy grypopodobne) lub gorączka.
Szczególnie istotne objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- niewyraźne widzenie, utrata wzroku lub podwójne widzenie
- trudności z mówieniem
- osłabienie ręki lub nogi
- zmiana sposobu chodzenia lub zaburzenia równowagi
- utrzymujące się drętwienie, osłabienie lub utrata czucia
- utrata pamięci lub uczucie splątania
Wymienione powyżej objawy mogą wskazywać na postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię – ciężką chorobę mózgu, która może zakończyć się śmiercią.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- zakażenia
- gorączka
- mała liczba niektórych białych krwinek (neutrofili i limfocytów) i płytek krwi w badaniach krwi
- mała liczba czerwonych krwinek prowadząca do niedokrwistości z objawami takimi jak zmęczenie i senność
- zmniejszenie czynności układu immunologicznego
- ból głowy, zawroty głowy
- nieprawidłowe oddechy, nieprawidłowe szmery podczas osłuchiwania, kaszel
- nudności, wymioty, zaparcie i biegunka
- wykwity skórne, obrzęk, zaczerwienienie i bolesność wokół miejsca wstrzyknięcia, pocenie (reakcje skórne są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i ustępują w przeciągu kilku dni)
- zmęczenie, dreszcze, zmniejszone łaknienie
- osłabienie
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- powtórne wystąpienie choroby nowotworowej
- mała liczba płytek krwi powodująca nietypowe krwawienia (na przykład z nosa lub ze skóry)
- bezsenność, lęk
- zwiększona częstość akcji serca, nieprawidłowy ton serca, niskie ciśnienie krwi, zmniejszony dopływ krwi do mięśnia sercowego
- duszność, obrzęk w tkance płucnej spowodowany zakażeniem, zapalenie jamy ustnej i języka
- ból brzucha i nadmierna ilość gazów w żołądku lub jelitach, łagodne zwiększenie wartości wskaźników laboratoryjnych czynności wątroby (bilirubiny, aminotransferaz) powracające do wartości normalnych po zakończeniu leczenia
- świąd, swędzące wykwity skórne (pokrzywka), zaczerwienienie skóry oraz ból skórny
- obrzęk tkanek, złe samopoczucie, ból (ból mięśni, ból stawów i ból kości)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- anemia spowodowana zniszczeniem krwinek czerwonych
- senność, drętwienie i mrowienie skóry, osłabienie, bezczynność, zaburzenia ze strony nerwów obwodowych, splątanie, zaburzenia koordynacji ruchowej
- zapalenie oczu
- ból gardła
- zapalenie żyły
- duży spadek wagi
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
- zmniejszenie czynności wątroby
- zmniejszenie czynności nerek
- powikłania spowodowane leczeniem przeciwnowotworowym z powodu rozpadu komórek nowotworowych
- reakcja odrzucenia transfuzji krwi
- zwiększona liczba określonych białych krwinek (eozynofili)
- udar
- zaburzenia połykania i mowy
- niewydolność serca
- nieprawidłowy rytm pracy serca
- niezdolność serca do utrzymania odpowiedniego krążenia krwi
- niedrożność jelit
- ciężkie reakcje alergiczne skórne (zespół Stevens-Johnsona lub zespół Lyella)
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- depresja, atak padaczkowy
- obrzęk powieki
- zakrzepy w płucach
- zapalenie pęcherzyka żółciowego
- zmniejszenie czynności narządów spowodowane dużą ilością pewnej substancji wytwarzanej przez organizm (glikoproteiny)
Uwaga dotycząca ryzyka nowotworowego:
Nie można wykluczyć powtórnego wystąpienia choroby nowotworowej. Ryzyko rozwoju choroby nowotworowej w przyszłości może być nieznacznie większe niż u osób zdrowych. To podwyższone ryzyko może być związane zarówno z białaczką włochatokomórkową, jak i z terapiami stosowanymi do jej leczenia, w tym z przyjmowaniem kladrybiny.
