Skutki uboczne Leqembi

Podczas stosowania Leqembi mogą wystąpić różne działania niepożądane o różnym nasileniu. Nie u każdego pacjenta wystąpią wszystkie wymienione objawy, a ich częstotliwość i nasilenie mogą być indywidualne.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

U nie więcej niż 1 na 10 osób (częste):

• Reakcje alergiczne w trakcie lub krótko po podaniu leku - objawy obejmują obrzęk pod skórą, trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych, poważną reakcję alergiczną zagrażającą życiu, wysypkę i ból głowy

U nie więcej niż 1 na 100 osób (rzadkie):

• Duże obszary krwawienia w mózgu (krwotoki śródmózgowe) - mogą powodować silne bóle głowy, splątanie, drgawki lub objawy przypominające udar

Działania niepożądane występujące często:

U więcej niż 1 na 10 osób (bardzo częste):

• Reakcje związane z infuzją - gorączka, objawy grypopodobne (dreszcze, bóle ciała, drżenie), bóle stawów, nudności, wymioty, zmiany ciśnienia krwi, niski poziom tlenu we krwi powodujący trudności w oddychaniu, zmiany rytmu serca, uczucie niepokoju
• Ból głowy - jeden z najczęstszych objawów
• ARIA (nieprawidłowości widoczne w obrazowaniu związane z amyloidem) - objawy obejmują ból głowy, splątanie, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, nudności, trudności w chodzeniu, napady drgawkowe

U nie więcej niż 1 na 10 osób (częste):

• Opóźnione reakcje alergiczne - wysypka, ból głowy, katar, wypadanie włosów
• ARIA-E - gromadzenie się płynu w obszarach mózgu
• Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków) - nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, uczucie omdlewania, zmęczenie
• Nudności

Szczególne typy działań niepożądanych - ARIA:

• ARIA-E - tymczasowe gromadzenie się płynu w mózgu
• ARIA-H - miejsca krwawienia w mózgu lub na jego powierzchni

Większość osób z ARIA nie doświadcza objawów, jednak mogą one wystąpić u około 2 na 100 osób. U niewielkiej liczby osób (mniej niż 1 na 100) objawy mogą być ciężkie. ARIA są wykrywalne w badaniu MRI mózgu, dlatego regularne monitorowanie obrazowe jest kluczowe.

Czynniki ryzyka: Osoby będące nosicielami genu ApoE4 mają zwiększone ryzyko wystąpienia ARIA. Ryzyko krwawienia w mózgu jest również zwiększone u pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe.