Skutki uboczne Lepsitam

Jak każdy lek, Lepsitam może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpią:

• Osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu – mogą oznaczać ciężką reakcję uczuleniową (anafilaktyczną)
• Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
• Objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie na całym ciele z wysoką temperaturą, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększenie liczby białych krwinek oraz powiększenie węzłów chłonnych (zespół DRESS)
• Zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie i obrzęk nóg, kostek lub stóp – mogą być oznaką nagłego pogorszenia czynności nerek
• Wysypka na skórze prowadząca do powstawania pęcherzy, wyglądająca jak małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)
• Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, szczególnie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• Cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (toksyczna martwica rozpływna naskórka)
• Oznaki poważnych zmian psychicznych: splątanie, senność, utrata pamięci, zaburzenia pamięci, zaburzenia zachowania lub niezamierzone ruchy – mogą być objawami encefalopatii

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki mogą wystąpić objawy takie jak senność, zmęczenie lub zawroty głowy, które zazwyczaj zmniejszają się z czasem.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
• Senność
• Bóle głowy

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Jadłowstręt (utrata apetytu)
• Depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
• Zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak energii), drżenia
• Zawroty głowy (uczucie wirowania)
• Kaszel
• Ból brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, wymioty
• Wysypka
• Astenia (znużenie)

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
• Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• Nieprawidłowe zachowanie, uczucie złości, dezorientacja, omamy, zaburzenia umysłowe, myśli i próby samobójcze, napady paniki, chwiejność emocjonalna, pobudzenie
• Mrowienie, utrata pamięci, zaburzenia pamięci, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia koncentracji uwagi
• Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
• Podwyższone wyniki testów wątrobowych
• Utrata włosów, wyprysk, świąd
• Urazy

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Infekcja
• Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
• Ciężkie reakcje uczuleniowe (zespół DRESS, reakcja anafilaktyczna, obrzęk Quinckego)
• Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• Samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia
• Majaczenie
• Encefalopatia
• Mimowolne skurcze mięśni, trudności w kontrolowaniu ruchów, nadaktywność
• Zapalenie trzustki
• Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
• Nagłe pogorszenie czynności nerek
• Poważne reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica rozpływna naskórka)
• Rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi – występuje istotnie częściej u pacjentów pochodzenia japońskiego
• Bezwład lub trudności w chodzeniu

U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku objawów depresji lub myśli samobójczych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub będzie się utrzymywać dłużej niż kilka dni, szczególnie: nietypowe myśli, drażliwość, bardziej agresywne niż zwykle reakcje lub istotne zmiany nastroju lub zachowania zauważone przez pacjenta bądź jego rodzinę.